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“在研究型醫(yī)院建設(shè)中，成果轉(zhuǎn)化扮演著至關(guān)重要的角色。它不僅能夠推動醫(yī)療技術(shù)的進步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，還能夠促進醫(yī)院經(jīng)濟效益的增長，加快醫(yī)學(xué)科研成果的普及和應(yīng)用?！碑敱粏柤把芯啃歪t(yī)院建設(shè)的相關(guān)思路，寧波大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長陳雪琴做了上述回答。當前，研究型病房、科研成果轉(zhuǎn)化是陳雪琴工作的關(guān)鍵詞，而研究型醫(yī)院的建設(shè)路徑正是開啟科研成果轉(zhuǎn)化的“鑰匙”。
乘政策東風(fēng)
近年來，隨著我國對創(chuàng)新藥研發(fā)的支持力度和資金投入不斷加大，日益增長的臨床試驗需求催生了更多的藥物臨床試驗機構(gòu)。藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)顯示，截至2024年11月，全國已有1665家機構(gòu)在國家藥品監(jiān)督管理局備案。
除藥物臨床試驗機構(gòu)數(shù)量的增加外，國家對創(chuàng)新藥研發(fā)的支持還體現(xiàn)在相關(guān)政策和規(guī)范當中?！吨腥A人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等政策法規(guī)的發(fā)布使得臨床試驗機構(gòu)的運行管理得到了廣泛關(guān)注。
“這些文件支持和推動了醫(yī)院臨床藥學(xué)的發(fā)展?！标愌┣俑嬖V記者，近年來，寧波大學(xué)附屬第一醫(yī)院將研究型病房建設(shè)作為醫(yī)院重要的發(fā)展工作，建成了科研平臺藥械臨床研究機構(gòu)(GCP平臺)，承擔藥物、器械、特醫(yī)食品、體外診斷試劑等注冊類臨床試驗及藥物上市后再評價、研究者發(fā)起的臨床研究等工作，以支持醫(yī)院內(nèi)部藥品質(zhì)量控制和藥物監(jiān)管工作的開展。
GCP平臺下設(shè)機構(gòu)辦公室，機構(gòu)辦公室下設(shè)中心藥房、資料檔案室、藥物專業(yè)組和器械專業(yè)組。平臺現(xiàn)有床位41張，占地1700平方米，劃分有集體宣教室、醫(yī)學(xué)觀察室、樣本處理和儲存室、知情訪談室、活動室、辦公室、資料室等功能區(qū)域，同時配備符合臨床試驗要求的床旁心電監(jiān)護儀、除顫儀、遙測監(jiān)護儀以及超低溫冰箱、生物安全柜、高速冷凍離心機、電子分析天平等設(shè)備。去年年底，醫(yī)院入選了中國研究型醫(yī)院學(xué)會遴選的研究型醫(yī)院建設(shè)單位。
創(chuàng)新是重要一環(huán)
據(jù)了解，寧波大學(xué)附屬第一醫(yī)院始終以建設(shè)“國內(nèi)一流、省內(nèi)領(lǐng)航、百姓首選的研究型醫(yī)院”為目標，積極推動臨床型醫(yī)院向研究型醫(yī)院建設(shè)理念轉(zhuǎn)變，在醫(yī)療服務(wù)、科學(xué)研究和成果轉(zhuǎn)化等方面持續(xù)發(fā)力，著力構(gòu)建基礎(chǔ)研究平臺、臨床研究平臺和成果轉(zhuǎn)化平臺，加強科研人才隊伍建設(shè)。
在醫(yī)學(xué)的浩瀚星海中，研究型病房就像一顆閃耀的北極星，為腫瘤患者照亮希望的道路?！昂芏嗄[瘤中晚期患者面臨著無藥可用的困境，研究型病房也許是他們的最后一絲希望?！标愌┣俑嬖V記者，當前醫(yī)院接收的血液病、淋巴瘤等疾病的患者受試意愿很高?；颊咭庠冈礁撸t(yī)院創(chuàng)新藥研發(fā)得到的支持力量就越充足。
陳雪琴認為，激發(fā)醫(yī)護人員的科研創(chuàng)新能力是管理者需要全面思考、推進的事。要實現(xiàn)醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展，就要緊抓臨床創(chuàng)新，將創(chuàng)新理念延伸到醫(yī)院管理的各個層面。
近3年來，醫(yī)院經(jīng)過全方位創(chuàng)新發(fā)力，共獲批國家自然科學(xué)基金25項，授權(quán)專利748項(其中發(fā)明專利52項、實用新型668項、外觀28項)，實現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化19項，合同金額達2000余萬元，位列全省醫(yī)療機構(gòu)前列。
醫(yī)院持續(xù)在科研上下功夫，強化技術(shù)引領(lǐng)，逐步建立了以疑難復(fù)雜疾病、罕見病、區(qū)域多發(fā)病為主的臨床技術(shù)創(chuàng)新體系。比如，前不久醫(yī)院積極引入的全球第四代手術(shù)機器人，實現(xiàn)了重大疾病患者診療“最小創(chuàng)傷、最大功能保全”的目標。
加強藥師隊伍建設(shè)
對于研究型病房而言，一支好的藥師隊伍對研究型病房運行的質(zhì)量和效率具有重大意義，主要體現(xiàn)在兩方面。
一是?增強臨床試驗的安全性和客觀性。藥師在新藥臨床試驗中負責對試驗藥物的接收、發(fā)放、回收、庫存的全流程管理，并參與臨床試驗藥品的基礎(chǔ)管理、監(jiān)控試驗藥品的使用過程、臨床試驗設(shè)計等工作。正是這些工作保障著臨床試驗的安全性和客觀性，并較大程度維護受試者的權(quán)益與安全?。
二是?促進新藥研發(fā)和臨床研究質(zhì)量提升。藥師在新藥研發(fā)過程中，能夠第一時間了解與掌握新藥的發(fā)展動態(tài)與臨床療效、特性，為新藥上市后的藥學(xué)服務(wù)工作奠定堅實基礎(chǔ)。此外，藥師的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗有助于提升臨床研究的質(zhì)量和進度?。
陳雪琴介紹，寧波大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部現(xiàn)有30余名?？婆R床藥師，覆蓋心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科、抗感染、抗腫瘤、疼痛等臨床?？?，現(xiàn)已建設(shè)成寧波地區(qū)規(guī)模最大、專業(yè)最全的臨床藥師隊伍。
據(jù)了解，近年來醫(yī)院不斷完善信息化建設(shè)，以政策為導(dǎo)向，持續(xù)優(yōu)化合理用藥相關(guān)考核指標，形成合理用藥的常態(tài)化管理機制，實行臨床藥師合理用藥臨床科室包干制，促進院內(nèi)合理用藥水平提升;在衛(wèi)生健康、醫(yī)保部門的支持下，實行藥品管控和多學(xué)科診療，在抗菌藥物、抗腫瘤藥物及重點監(jiān)控藥品等藥物合理管控及患者個體化藥學(xué)服務(wù)等方面均發(fā)揮了積極的作用;依托藥師隊伍的專業(yè)力量，積極開展住院患者藥學(xué)監(jiān)護服務(wù)及線下藥學(xué)門診、互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)門診等，持續(xù)為患者提供全方位、高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。
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