2025年是“十四五”規(guī)劃的收官之年,也是將全面深化改革推向縱深的關(guān)鍵之年。藥品集中帶量采購將持續(xù)做好“三個動作”:一是“完善”政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機制,建立以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制,發(fā)揮醫(yī)?;饝?zhàn)略性購買作用;二是“推動”藥品集采工作常態(tài)化制度化開展,繼續(xù)提質(zhì)擴圍,加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品耗材集中采購市場;三是“引導(dǎo)”藥品價格回歸合理,行業(yè)發(fā)展健康,生態(tài)風清氣正。筆者判斷,我國藥品集采2025年的發(fā)展趨勢有以下幾個方面:
一是持續(xù)性推進,進入到鞏固和提高的發(fā)展階段。集采從2018年探索至今已經(jīng)實踐六年,以問題為導(dǎo)向不斷解決和完善,積累了豐富的經(jīng)驗,并取得了顯著效果,實現(xiàn)了醫(yī)保基金使用的“騰籠換鳥”?,F(xiàn)階段,基本的路徑和方法已經(jīng)非常明確,下一步將進一步完善和加強。
二是提質(zhì)擴圍,從化學(xué)藥向中成藥、中藥飲片、生物藥領(lǐng)域延伸。從數(shù)據(jù)上分析,國家和地方將會把更多品種納入帶量采購,中藥類將成為重點,包括中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒等,生物制品的數(shù)量也會不斷增加。同時,更多醫(yī)藥機構(gòu)將納入集采系統(tǒng)管理,如村衛(wèi)生室、零售藥店、民營醫(yī)院等。
三是省際聯(lián)盟擴展成全國采購,形成相對穩(wěn)定的省際采購組織。并將承擔起越來越多的全國性采購項目, 區(qū)域性的集中采購中心格局即將形成。
四是深化價格管理,保持企業(yè)內(nèi)和企業(yè)間同通用名產(chǎn)品的合理差價。全國醫(yī)保信息化系統(tǒng)打通后,產(chǎn)品價格愈加透明,全國藥品掛網(wǎng)價格最低價聯(lián)動機制已普遍使用,限價機制中采用最高有效申報價格和全國最低價被各地方案廣泛采納。2024年,企業(yè)內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品區(qū)域間歧視高價整治已經(jīng)告一段落,未來將陸續(xù)過渡到對企業(yè)間產(chǎn)品的價格比對,規(guī)范企業(yè)間同通用名產(chǎn)品不同區(qū)域的掛網(wǎng)規(guī)則。醫(yī)療市場與零售市場價格聯(lián)動的范圍也會逐步擴大。
五是信用評價制度和醫(yī)保結(jié)余留用政策成為集采的兩個重要抓手。做好價格和招采的信用管理一直是近年來集采的重點,在國家和各省地市的集采方案中,這方面的要求越來越細化,已經(jīng)成為企業(yè)合規(guī)經(jīng)營遵循的標準。結(jié)余留用政策對醫(yī)療機構(gòu)集采產(chǎn)品的報量、采購和使用、結(jié)算等起到了正向的激勵和約束作用。
六是綜合評價、競價詢價、議價成為各省市藥品集采的主要方式,其中最引人關(guān)注的是綜合評議。目前各省地市方案普遍將醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率、采購量占比、市場占有率作為重要指標,將供應(yīng)保障、品牌、研發(fā)等納入技術(shù)評價因素。雖然因素和權(quán)重不同,但已經(jīng)形成初步的共識。在綜合評議中,價格分比例差異加大,其中占比50%~60%最為常見。
七是加速化學(xué)仿制藥的國產(chǎn)替代,臨床產(chǎn)品市場格局不斷變化。國產(chǎn)仿制藥企業(yè)競爭激烈,臨床上中選的國產(chǎn)仿制藥市場份額逐年保持增加趨勢,臨床產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)正在不斷變化,國產(chǎn)替代速度加快。
八是規(guī)范集采產(chǎn)品進院、采購和使用,擴大醫(yī)保直接結(jié)算范圍,提高回款效率。驅(qū)動醫(yī)療機構(gòu)按照集中采購的要求選擇、采購和使用集采產(chǎn)品,經(jīng)過六年的集采實踐證明,效果不斷顯現(xiàn)。雖然仍面臨一些問題,但在政策的推動下,會逐漸得到解決。
九是藥店統(tǒng)籌、“雙通道”“三進”等政策助推行業(yè)醫(yī)藥分開。自2021年國家醫(yī)保局推出門診共濟保障制度以來,目前已有27省建立了統(tǒng)籌藥店,統(tǒng)籌藥店數(shù)量超過14萬家;醫(yī)保談判產(chǎn)品的“雙通道”政策也大大促進了產(chǎn)品的使用,解決了國談產(chǎn)品進院難的問題。2024年,國家醫(yī)保局又推出鼓勵集采產(chǎn)品“三進”政策,江西、陜西、山東、河南、湖南等省率先實施;廣東、浙江、海南、內(nèi)蒙古、新疆等地也以地級市為單位開始試點,預(yù)計2025年將會覆蓋全國。醫(yī)藥分開又向前推進了一大步。
十是信息化手段和數(shù)字化技術(shù)廣泛應(yīng)用,大大提高醫(yī)藥價格治理現(xiàn)代化水平和集采的專業(yè)管理和服務(wù)水平。國家及各省醫(yī)藥集中采購平臺功能進一步完善,提升平臺間價格、信用評價、供應(yīng)等數(shù)據(jù)聯(lián)通共享水平,協(xié)同聯(lián)動機制已經(jīng)形成,產(chǎn)品掛網(wǎng)全國聯(lián)審?fù)ㄞk2025年也將實現(xiàn),推進形成全國統(tǒng)一開放的集中采購市場。