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近年來，我國國產藥品與醫(yī)療器械的準入步伐顯著提速，與全球目錄結構基本保持同頻共振，其可及性亦實現(xiàn)了質的飛躍。這一顯著變化，不僅彰顯出我國醫(yī)藥產業(yè)的蓬勃發(fā)展態(tài)勢，也對醫(yī)院管理策略與醫(yī)療服務模式提出了新的挑戰(zhàn)與要求。
據(jù)相關報告顯示，在我國頂尖的三甲醫(yī)院中，國產藥品的中位配備率已逼近50%大關。這一數(shù)據(jù)雖標志著前端談判與后續(xù)落地工作取得了積極進展，但同時也暴露出醫(yī)院層面在藥品目錄更新與轉換方面的滯后現(xiàn)象。這一現(xiàn)狀深刻揭示了藥品快速落地至臨床的迫切需求，即醫(yī)院需加速承接并轉換新藥目錄，以充分滿足臨床診療的實際需求。
值得一提的是，自2015年國家藥品監(jiān)督管理局開辟快速審批通道以來，手術機器人、骨科耗材、快速診斷試劑等眾多創(chuàng)新醫(yī)療器械如雨后春筍般涌現(xiàn)，極大豐富了醫(yī)療市場的產品譜系。這些前沿技術的應用，無疑為提升醫(yī)療服務效率與質量注入了強勁動力，但同時也對醫(yī)院的經濟運營提出了新的考驗。據(jù)相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計，這些創(chuàng)新醫(yī)療技術的引入，往往伴隨著約50%至70%的費用增長。對于當前正致力于成本控制的公立醫(yī)院而言，這一挑戰(zhàn)無疑顯得尤為突出，亟需引起高度重視。
未來，衛(wèi)生技術評估與藥物經濟學在醫(yī)院層面的應用將成為不可或缺的關鍵環(huán)節(jié)。公立醫(yī)院在近期發(fā)布的系列政策文件中，明確將高質量發(fā)展作為核心目標，強調技術服務對經濟運營的支撐作用，并將藥品與耗材管理置于重中之重。這一導向性的根本轉變，預示著醫(yī)院將不再單純依賴藥品與耗材的銷售來維持運營，而是更加聚焦于技術服務的提供與優(yōu)化，以實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心衛(wèi)生技術評估研究部主任
王海銀 研究員
醫(yī)院新技術評估與運作模式探索
邁向科學決策的新路徑
在醫(yī)療領域，新技術的引入與應用無疑為醫(yī)院的發(fā)展注入了強勁動力。然而，如何科學、全面地評估這些新技術，并選擇最適合醫(yī)院自身特點的運作模式，成為了醫(yī)院管理者與臨床專家共同面臨的重大課題。
醫(yī)院在審視新技術時，不僅關注其臨床經濟技術特性和科學性，更側重于考量醫(yī)院自身的實際需求。臨床專家們紛紛表示，他們尤為重視新技術對學科發(fā)展的推動作用，如能否吸引更多患者、提升醫(yī)院收益，以及在行業(yè)內的引領地位。同時，不同醫(yī)院因發(fā)展階段和功能定位的差異，對新技術的需求也呈現(xiàn)出多元化偏好。
醫(yī)院管理方面，新技術的落地實施需醫(yī)生最終使用，并涉及運營成本等多維度考量。以透析技術為例，醫(yī)院管理者會細致評估設備的周轉率、每個治療單元的成本等關鍵因素，以遴選出最適合醫(yī)院的技術方案。因此，在全局梳理新技術時，必須兼顧組織價值和可及性，確保評估結果緊密貼合醫(yī)院管理決策的實際需求。
國際上，相關研究成果為醫(yī)院新技術評估提供了寶貴參考。一項針對醫(yī)院多學科人員的調查顯示，醫(yī)生普遍關注新技術能否提升生活質量和壽命，以及是否存在有效的技術替代方案;而在經濟性層面，他們則更看重效率提升、人力節(jié)省和預算收益。這一發(fā)現(xiàn)與我國醫(yī)院臨床專家和管理者的關注點高度契合，進一步凸顯了學科發(fā)展度和現(xiàn)有技術替代程度等指標在新技術評估中的重要地位。
鑒于我國公立醫(yī)院的管理體制與國際存在顯著差異，開發(fā)一套契合中國醫(yī)院實際的新技術評估體系顯得尤為重要。該體系將充分融入中國公立醫(yī)院的運營特點和政策環(huán)境，為醫(yī)院提供更為科學、實用的評估工具。
除了評估指標體系外，新技術的運作模式也是醫(yī)院關注的焦點。當前，不少醫(yī)院基于興趣小組開展新技術評估，但缺乏正規(guī)部門和專業(yè)人員的支撐。而一些領先醫(yī)院已率先成立醫(yī)院衛(wèi)生技術評估部門，推動評估工作的專業(yè)化和整合化。這些部門與高校、研究機構緊密合作，共同促進新技術在醫(yī)院的應用與發(fā)展。
在運作模式上，各醫(yī)院呈現(xiàn)出多樣化的探索。例如，瑞典醫(yī)院以臨床專家為核心，結合醫(yī)院技術部門的支持，為臨床決策提供快速衛(wèi)生技術評估報告;赫爾辛基醫(yī)院則要求所有技術均進行迷你評估，通過表格評分輔助決策。國內醫(yī)院如上海六院等，也在積極探索新技術評估模式，將藥物經濟學或衛(wèi)生技術評估融入耗材準入流程，構建了完善的評估體系。
在準入工具方面，國際上有諸多評估方法和工具值得借鑒。mini-HTA作為一種簡潔的表格評估方法，便于快速篩選;歐盟資助的項目則開發(fā)了系統(tǒng)工具，通過廣泛收集醫(yī)院偏好數(shù)據(jù)來支持決策。此外，舉證工具能將決策過程可視化，幫助決策者更直觀地理解新技術的價值與風險。
以手術機器人為例，盡管其價值點并非特別突出，但投入成本高昂，風險較大。在引進達芬奇機器人等高端手術設備時，醫(yī)院需綜合考量其學科發(fā)展價值、臨床優(yōu)勢及性價比等多方面因素。這充分展示了新技術評估的復雜性和綜合性。
總之，醫(yī)院視角下的新技術評估與運作模式探索是一項復雜而重要的任務。未來，隨著醫(yī)療技術的持續(xù)進步和醫(yī)院管理的不斷完善，我們有理由相信，這一領域將迎來更多創(chuàng)新實踐，為醫(yī)院發(fā)展注入新的活力。
醫(yī)院藥物經濟學應用
挑戰(zhàn)、機遇與多元參與之路
在亞洲及上海國際醫(yī)學中心蓬勃發(fā)展的背景下，眾多前沿技術如脂質重離子等正率先在上海的醫(yī)院中嶄露頭角，積極尋求準入機會。然而，這些新技術在醫(yī)院實際應用中的評估與應用，特別是如何精準界定其適應癥、適用人群，并實現(xiàn)高性價比與最大化臨床獲益，已成為亟待破解的難題。
在方法學研究領域，真實性研究占據(jù)著舉足輕重的地位。新技術上市后，醫(yī)院更側重于將其與同類技術進行比較，并深入分析其對醫(yī)院的實際影響。然而，在與醫(yī)院的合作過程中，一系列挑戰(zhàn)接踵而至。其中，倫理問題尤為棘手，各家醫(yī)院的倫理審查周期參差不齊，有的甚至長達一年之久。即便院領導給予全力支持，涉及患者數(shù)據(jù)的處理仍需慎之又慎。此外，回顧性研究雖相對迅速，但前瞻性研究則耗時冗長，給評估工作帶來了不小的難度。
在醫(yī)院層面，藥物經濟學的應用廣泛涉及模型研究、多中心注冊臨床試驗以及對設備或耗材的深入評估。有時，兩年的研究結果難以滿足醫(yī)院對長期效果的迫切需求，如5年或10年的數(shù)據(jù)，此時便需借助模型進行外推預測。同時，評估工具的優(yōu)化也是亟待解決的關鍵問題。當前，許多醫(yī)院的申請表設計過于粗放，缺乏清晰的維度劃分，如社會效益和經濟效益的具體評估標準尚不明確。
為了在醫(yī)院端全面推廣藥物經濟學的應用，評估工具表格的優(yōu)化勢在必行。一些具有前瞻性的醫(yī)院已主動參考全球先進模板進行改進，如翻譯歐盟相關書籍中的模板，明確技術的特性類型，并全面涵蓋臨床價值、倫理考量、社會影響以及經濟信息等多個維度，為評估工作提供了更為科學、全面的框架。
然而，新技術的利用在醫(yī)院層面還受到諸多潛在因素的制約。臨床指南的推薦、醫(yī)院的資金支持力度以及政策環(huán)境的制約等，均會對新技術的應用產生深遠影響。因此，通過多個維度進行綜合評價，形成綜合決策評分，以更全面地了解技術概況，顯得尤為重要。
決策，實則是一門藝術。即便掌握了充分的證據(jù)，如模擬不同改革情形對上海的具體影響，但最終決策仍需綜合考量經濟、社會、患者滿意度等多個領域的因素。作為管理者，面對復雜多變的決策環(huán)境，需慎之又慎。同時，對上海專家的調研顯示，當前面臨著人才短缺、證據(jù)不充分以及工作量巨大等多重挑戰(zhàn)。
為有效應對這些挑戰(zhàn)，亟需建立一套系統(tǒng)的機制，以推動相關數(shù)據(jù)的持續(xù)產生。臨時應對之策顯然無法滿足長遠需求。此外，評估工具的匱乏也是一個不容忽視的問題。盡管近年來已開展了一系列培訓與工作，但醫(yī)院層面仍感力不從心。然而，隨著形勢的不斷變化，這一領域正逐漸成為新的研究前沿，值得業(yè)界廣泛關注。
最后，調研結果表明，醫(yī)院衛(wèi)生技術評估的實施受到多種因素的共同影響。其中，多元參與是至關重要的一環(huán)。管理者、臨床醫(yī)生、護士、產業(yè)界朋友以及研究者等各方力量的廣泛參與，特別是管理者的深度介入，能夠使其深刻認識到評估工作的重要價值。同時，報告的及時性也是評估工作的關鍵因素之一。一個優(yōu)秀的醫(yī)院企業(yè)，其評估周期通常應控制在7天至一個月以內，以確保評估結果能夠及時為院領導提供有力的決策支持。
總得來說，醫(yī)院層面藥物經濟學的應用面臨著多維度的挑戰(zhàn)與機遇。未來，需不斷優(yōu)化評估工具、強化多元參與、提升報告及時性，并綜合考慮多個領域的復雜因素，以推動新技術在醫(yī)院中的合理、高效應用。
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