為做好醫(yī)療器械注冊管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號),國家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄(2023年)》(國家藥監(jiān)局通告2023年第33號),形成《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄(2025年)》,現(xiàn)予公布,并自公布之日起施行。
特此通告。
附件:免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄(2025年)
國家藥監(jiān)局
2025年5月12日
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