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山東少年小海(化名)在7歲時被診斷出心力衰竭，多年來一直通過藥物進(jìn)行維持治療，卻始終無法阻止病情惡化。2024年初的一場感冒讓小海的心衰急性發(fā)作，并迅速發(fā)展到終末期心衰的程度，病情萬分危急，亟需心臟移植或其他過渡性治療。
“人工心臟”是終末期心衰患者的“救命”方案
“心衰”被稱為心血管疾病的“癌癥”，如果將人體循環(huán)系統(tǒng)看作一個密閉的供水系統(tǒng)，心臟就是驅(qū)動循環(huán)系統(tǒng)的“水泵”，心衰也就是水泵動力不足，導(dǎo)致供水系統(tǒng)中的其他器件無法正常工作。
據(jù)不完全統(tǒng)計，我國現(xiàn)有慢性心衰患者1600萬左右，且發(fā)病率逐年上升。對于早期、中期的心衰患者，可以通過藥物或其他手段進(jìn)行治療，但對于終末期心衰患者，常規(guī)治療手段效果有限，心臟移植成為挽救生命的最后希望。然而，我國每年有大量終末期心衰患者需要心臟移植，每年心臟移植手術(shù)數(shù)量僅700例左右，遠(yuǎn)無法滿足心衰患者的治療需求。
在心臟移植供體短缺的背景下，“植入式心室輔助裝置”作為一種重要的替代方案應(yīng)運而生。其核心構(gòu)造是一個人造血泵，通過與心臟并聯(lián)的方式，承擔(dān)起心室射血的關(guān)鍵功能，將血液泵入動脈系統(tǒng)，從而實現(xiàn)部分或全部替代心臟做功的目的，所以被人們親切地稱為“人工心臟”。與人們熟知的心臟起搏器通過電信號調(diào)節(jié)心律、解決心臟“電路問題”不同，“人工心臟”是一種機械泵裝置，以機械力的形式直接替代心臟的泵血功能，通過機械能持續(xù)推動血液流動解決心臟的“動力問題”。作為醫(yī)療器械領(lǐng)域中最為復(fù)雜精密的代表之一，“人工心臟”因其極高的制造精度和技術(shù)難度，被譽為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”。
從山東的醫(yī)生了解到“人工心臟”植入的治療方案后，2024年7月，小海的父母帶他來到泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院尋求救治，醫(yī)生團(tuán)隊在精心評估后，確認(rèn)小海適合植入“人工心臟”，并盡快實施了手術(shù)。術(shù)后第二天，恰巧是小海15歲生日，病房里圓圓的蛋糕和長長的壽面寄托著祝福，這顆新的心臟伴他一起迎接健康美好的新生活。
價格立項支持高水平新技術(shù)創(chuàng)新
本次《心血管系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》適應(yīng)第三代植入式“人工心臟”手術(shù)收費需要，在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一新增“心室輔助裝置植入費”“心室輔助裝置取出費”“心臟植入式裝置適配費”等價格項目，分別解決手術(shù)植入、手術(shù)取出、術(shù)后調(diào)試等醫(yī)療服務(wù)計價收費問題，有助于“人工心臟”植入在臨床的推廣。
2025年3月3日，泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院現(xiàn)場進(jìn)行了另一場“人工心臟”植入手術(shù)，劉曉程院長團(tuán)隊精準(zhǔn)高效完成植入手術(shù)后，“人工心臟”在患者體內(nèi)承擔(dān)起關(guān)鍵的心臟功能，目前患者已落地行走，體現(xiàn)了醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)步帶給患者的福音和生存的希望。此次國家統(tǒng)一新增價格項目，各地對接落實立項指南后，“人工心臟”植入相關(guān)醫(yī)療服務(wù)收費將有規(guī)可依，充分體現(xiàn)了醫(yī)保部門對高水平新技術(shù)的大力支持。
價格下調(diào)讓更多終末期心衰患者用得上“人工心臟”
在推動新醫(yī)療技術(shù)加快進(jìn)入臨床應(yīng)用的同時，為了讓更多終末期心衰患者用得上“人工心臟”，近期國家醫(yī)保局與國內(nèi)獲批上市的5家內(nèi)外資生產(chǎn)企業(yè)逐一溝通，引導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)積極壓縮中間流通環(huán)節(jié)的過高加價，適當(dāng)下調(diào)“人工心臟”的終端掛網(wǎng)價格，切實讓利于患者，協(xié)同降低終末期心衰患者的整體治療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
截至目前，航天泰心科技有限公司率先主動承諾降價至49.9萬元/套，“人工心臟”植入手術(shù)整體費用從百萬級別可下降到70萬元左右，“人工心臟”植入的經(jīng)濟(jì)門檻有所降低。其他企業(yè)的“人工心臟”價格略有下調(diào)，但仍超患者可承受水平，醫(yī)保部門呼吁相關(guān)企業(yè)在市場推廣中更好兼顧企業(yè)發(fā)展和患者健康的平衡，后續(xù)將指導(dǎo)各省醫(yī)藥采購平臺提示告知醫(yī)療機構(gòu)“同類產(chǎn)品有相對低價產(chǎn)品”，為終末期心衰患者留下更多治療選擇和生存希望。
立項指南對臨床急需的高水平新技術(shù)和新產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)一價格立項，搭建起從創(chuàng)新成果到臨床應(yīng)用的堅實橋梁，有利于醫(yī)療新質(zhì)生產(chǎn)力產(chǎn)品加快成果轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)收益回報。同時，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范價格行為，主動適當(dāng)下調(diào)新產(chǎn)品價格門檻，是各方讓醫(yī)療科技更好造福于民的共同目標(biāo)和努力。國家醫(yī)保局始終支持高水平創(chuàng)新，將指導(dǎo)各省醫(yī)保局通過“單報快審”等方式促進(jìn)新技術(shù)實現(xiàn)依規(guī)計價收費。我們期待有更多高水平新產(chǎn)品涌現(xiàn)，呼吁醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)臨床價值、供需關(guān)系、競爭格局等因素自主合理定價，協(xié)同為廣大群眾健康福祉保駕護(hù)航。
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