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讓醫(yī)保談判藥品更可及的中國方案|聚焦藥品領(lǐng)域改革
2024.12.08來源:中國衛(wèi)生雜志

  藥品是國家衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展不可或缺的重要組成部分,其安全性、有效性和可及性關(guān)系著人民群眾的生命安全和身心健康?!吨袊幤饭?yīng)保障制度概論》一書,在2024年出版發(fā)行后,得到業(yè)界的廣泛關(guān)注。該書作者之一中國藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長丁錦希日前接受本刊記者采訪,就該書中有關(guān)醫(yī)保談判藥品供應(yīng)保障部分的熱點(diǎn)問題分享了觀點(diǎn)。

  醫(yī)保目錄準(zhǔn)入規(guī)則不斷改進(jìn)

  中國衛(wèi)生:《中國藥品供應(yīng)保障制度概論》引用的數(shù)據(jù)是截至2023年年初的。請問,自那時起,我國醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判的新進(jìn)展如何?相比成書時又取得了哪些新的成效?

  丁錦希:綜合來看,我國醫(yī)保談判成效主要體現(xiàn)在兩個方面。

  一是政策環(huán)境支持創(chuàng)新藥發(fā)展的趨勢越來越明顯,醫(yī)保基金的可持續(xù)性也受到了越來越多的重視。以2023年醫(yī)保談判藥品續(xù)約規(guī)則為例,對于按照現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑、1類和3類中成藥,其在續(xù)約觸發(fā)降價機(jī)制時,可以申請以重新談判的方式續(xù)約。國家醫(yī)保局將組織專家按程序進(jìn)行測算,談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。此外,考慮到藥品在談判過程中的降幅已經(jīng)較大,對于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”達(dá)到或超過4年的品種,其支付標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)比例可在計算值的基礎(chǔ)上減半。上述措施均體現(xiàn)出國家層面對創(chuàng)新藥的支持。

  二是醫(yī)保談判測算規(guī)則愈加細(xì)化,并且更加重視分類管理。既往的談判規(guī)則規(guī)定腫瘤、罕見病用藥統(tǒng)一按365天的用藥計算年費(fèi)用,但這一規(guī)則在2024年調(diào)整為“腫瘤、罕見病用藥原則上按365天用藥計算年費(fèi)用,如說明書中嚴(yán)格限定了治療周期,則可按治療周期計算療程費(fèi)用,并予以說明”??梢?,談判測算規(guī)則正愈加精細(xì)化和合理化。

  另外,經(jīng)過多年實(shí)踐,醫(yī)保目錄結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化,主要體現(xiàn)在病種全覆蓋和治療藥物梯度化上。

  對于病種全覆蓋,我國醫(yī)保目錄覆蓋病種數(shù)量逐年增多。6年來,我國累計新調(diào)入藥品744種,目錄內(nèi)西藥和中成藥的數(shù)量從2017年的2535種增加到現(xiàn)在的3088種,覆蓋常用藥、特殊疾病用藥和罕見病用藥,且覆蓋同一疾病的一線、二線、三線治療用藥。

  對于治療藥物梯度化,我國醫(yī)保目錄不僅包括治療相同疾病的同線治療藥物,還包括不同代際的治療藥物。一般而言,代際越新的藥物,效果越好且價格越高。

 中國衛(wèi)生:醫(yī)保準(zhǔn)入談判測算環(huán)節(jié)的專家由藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及基金測算專家組成。請問,出的談判底價是以何工具或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的?與實(shí)際的價格是否有偏差?

  丁錦希:目前,我國醫(yī)保談判具體測算機(jī)制處于保密狀態(tài),并不公開。但總體來看,測算機(jī)制已較為科學(xué),體現(xiàn)在兩個方面。

  一是重點(diǎn)測算談判藥品的臨床價值,如療效、不良反應(yīng)等。這種測算是相對的,通常基于藥品適應(yīng)證及作用機(jī)制的相似性等原則,在醫(yī)保目錄內(nèi)選取合適的參照藥物,衡量談判藥品與參照藥物相比,療效提升,不良反應(yīng)降低的程度等,從而給予與之相適應(yīng)的價格增量。

  二是在衡量藥品臨床價值的同時考慮市場格局。若市場上已有較多同類藥品,且價格水平較低,那么即使該藥臨床價值較高,其測算價格也不應(yīng)過高。同時,價格測算還需要考慮醫(yī)?;鸪惺苣芰?,以量入為出為原則,降低醫(yī)保基金風(fēng)險。

  “距離實(shí)際的科學(xué)價格是否有偏差”這個問題,目前尚無定論,只能通過談判逐步發(fā)現(xiàn)真實(shí)價格。

 中國衛(wèi)生:書中提到了一些現(xiàn)存問題。目前這些問題的解決情況如何?國際經(jīng)驗(yàn)是否完全可以照搬?

  丁錦希:對于書中提到的現(xiàn)存問題,我們已經(jīng)依據(jù)國際經(jīng)驗(yàn)向國家醫(yī)保局提出了相應(yīng)優(yōu)化建議。需要說明的是,國際經(jīng)驗(yàn)只能作為參考,我國不能完全照搬。

  一是中國國情特殊。近年來,我國新藥上市較多,每年醫(yī)保談判藥品數(shù)量多。而且,我國市場體量巨大,但是醫(yī)保基金的支付能力有限,且商業(yè)保險無法起到支撐作用,所以在借鑒域外經(jīng)驗(yàn)的同時應(yīng)該考慮中國實(shí)情,選擇適合我國的發(fā)展道路。

  二是中國經(jīng)過多年的醫(yī)保改革與發(fā)展,已經(jīng)建立了適合我國的醫(yī)保談判新制度與新方案,實(shí)現(xiàn)了某種意義上的“彎道超車”,甚至是值得其他國家和地區(qū)學(xué)習(xí)、推廣的。

  “雙通道”機(jī)制僅是權(quán)宜之計

  中國衛(wèi)生:請您介紹“雙通道”機(jī)制實(shí)施以來取得的最新成績。

  丁錦希:“雙通道”機(jī)制實(shí)施以來,主要有三個亮點(diǎn)。

  一是我國處方流轉(zhuǎn)信息平臺的建設(shè)步伐加快,處方外流率不斷增加。目前全國所有省份均已啟動醫(yī)保電子處方中心的部署工作。醫(yī)保電子處方中心共接入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)1萬多家、定點(diǎn)零售藥店6.63萬家。

  二是“雙通道”目錄建設(shè)成果顯著。目前,各省的“雙通道”目錄平均納入394種藥品,以國談藥為主、常規(guī)目錄藥品為輔,還納入了慢性病用藥和腫瘤用藥等高值藥以及患者急需的、替代性低的藥品,目錄范圍不斷擴(kuò)大。

  三是支付機(jī)制不斷優(yōu)化。一方面,針對“雙通道”藥品建立單行支付方式,以四川省為典型代表;另一方面,與DRG(疾病診斷相關(guān)分組)支付方式相銜接,進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥除外支付和補(bǔ)充支付方式。

 中國衛(wèi)生:實(shí)現(xiàn)“雙通道”順利運(yùn)行的基礎(chǔ)是處方流轉(zhuǎn)。然而,醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方的積極性并不高,您建議怎樣提高積極性?

  丁錦希:目前我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方的積極性不高主要是責(zé)任和利益兩方面因素造成的。

  在責(zé)任方面,外配處方由院內(nèi)醫(yī)生開具,但由院外藥師調(diào)配,處方外流到藥店存在較大的用藥風(fēng)險。在法律未明文規(guī)定的情況下,責(zé)任認(rèn)定與免責(zé)規(guī)定欠缺導(dǎo)致醫(yī)生不愿使用外配處方。因此,需要完善醫(yī)院外配處方的責(zé)任界定,建立醫(yī)院處方外流的考核指標(biāo)體系。

  在利益方面,雖然我國已實(shí)行藥品零加成政策,醫(yī)療機(jī)構(gòu)營收已與藥品使用無直接關(guān)聯(lián),但醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍占壓醫(yī)藥流通企業(yè)大量資金,回款周期過長,藥品收入仍是醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金周轉(zhuǎn)的重要組成部分,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對處方外流仍持謹(jǐn)慎態(tài)度。因此,建議增設(shè)處方調(diào)劑費(fèi)或處方開具費(fèi),適當(dāng)增加醫(yī)生收入,逐步提高醫(yī)生及醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方外流的意愿。

  “雙通道”機(jī)制只是權(quán)宜之計,我們希望將更多藥特別是住院用藥引入醫(yī)院。因此,解決藥品進(jìn)院難問題仍是重中之重。

 中國衛(wèi)生:藥店端,尤其是直接面向患者的DTP藥房,應(yīng)該提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù),執(zhí)業(yè)藥師要與責(zé)任醫(yī)生定期溝通,共同為患者用藥負(fù)責(zé)。請問,在現(xiàn)行醫(yī)療生態(tài)下,這兩類人群溝通機(jī)制該如何加強(qiáng)?

  丁錦希:主要從三方面入手。

  一是制定藥學(xué)服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),體現(xiàn)院內(nèi)、院外藥師的服務(wù)價值,并激勵雙方溝通交流。去年發(fā)布的《全國醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范(2023年版)》將一些藥學(xué)服務(wù)納入收費(fèi)項(xiàng)目。建議將這些費(fèi)用的受益人群擴(kuò)大至院外藥師,激勵院外藥師主動與責(zé)任醫(yī)生溝通交流。

  二是提高執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)素養(yǎng),加強(qiáng)責(zé)任醫(yī)生對其信任度。我國執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)服務(wù)能力較弱,醫(yī)生對其信任度較低。2024年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,執(zhí)業(yè)藥師大專及以下學(xué)歷占61.29%。因此,可通過加強(qiáng)培訓(xùn)、定期考核等方式提高執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)素養(yǎng)。

  三是建立固定的責(zé)任醫(yī)生與執(zhí)業(yè)藥師搭幫負(fù)責(zé)機(jī)制,促使社區(qū)零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師與對應(yīng)區(qū)域的社區(qū)醫(yī)生或家庭醫(yī)生建立固定的搭幫關(guān)系,建立常態(tài)化溝通機(jī)制。

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