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抗腫瘤藥物臨床用藥保障是提升醫(yī)療質量和安全的重要環(huán)節(jié)，在確保患者安全有效治療、提高腫瘤合理用藥水平、優(yōu)化醫(yī)療資源利用、推動抗腫瘤藥物研發(fā)與創(chuàng)新等方面具有重要意義。
日前，為進一步探討抗腫瘤藥物供應保障等相關工作，健康報社在京舉辦抗腫瘤藥物臨床用藥保障交流會，業(yè)內專家齊聚一堂，就相關工作展開討論。
“進”得不易
首都醫(yī)科大學附屬北京胸科醫(yī)院腫瘤中心副主任 劉喆：
目前，肺癌是中國發(fā)病率第一、死亡率第一的惡性腫瘤。從醫(yī)生的視角來看，肺癌在中國的發(fā)病率和死亡率均居高不下，5年生存率雖有提升但仍遠低于期望。許多患者在發(fā)現(xiàn)時已是中晚期，錯過了最佳治療時機?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》提出，到2030年要實現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理，總體癌癥5年生存率提高15%。近年來，業(yè)內在肺癌的規(guī)范化診療方面已經取得了顯著的進步。除了傳統(tǒng)的手術、放療、化療最基礎的“三板斧”以外，靶向藥物和免疫藥物的治療為患者又開了一扇窗，從形態(tài)病理到分子病理的發(fā)展也為肺癌患者帶來了新的希望。然而，肺癌的防治需要全社會的共同努力。只有政府、醫(yī)療機構、科研人員和患者攜手合作，才能推動肺癌防治事業(yè)的不斷發(fā)展，為更多的患者帶來生命的希望。未來，業(yè)內可以進一步加強癌癥的早診早治，推廣規(guī)范化的診療方法，提高整體醫(yī)療服務能力，以更好滿足患者的臨床需求。
山東第一醫(yī)科大學附屬省立醫(yī)院藥學部主任 沈承武：
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構在藥品配備方面確實存在困難，尤其是新型抗腫瘤藥物等高端藥物的可及性問題亟待解決。很多緊密型醫(yī)聯(lián)體已經開始進行藥物目錄的統(tǒng)一，但在實施過程中，仍需考慮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的實際情況，比如腫瘤患者使用的高價治療藥物很難在全國范圍內配備?；鶎舆€需針對性地配備基本藥物，在促進上下級用藥銜接的基礎上，把臨床評價好的藥物，尤其是在一線使用的藥物盡快納入藥物目錄當中。
北京醫(yī)院藥學部副主任 趙明：
業(yè)內應有重點地推進藥品上下聯(lián)動工作，特別是三級醫(yī)療機構與基層藥物藥品目錄的銜接。首先，針對國內主要癌種(如肺癌、乳腺癌、結直腸癌)以及長生存期腫瘤應特別關注，保證目錄“少而精”的科學性，確保藥物的有效性和安全性。其次，目錄的管理必須規(guī)范。要隨著腫瘤藥物發(fā)展及時關注新的臨床試驗結果和循證醫(yī)學證據的動態(tài)變化，對目錄進行動態(tài)調整。最后，抗腫瘤藥物的分級管理也是重點工作之一。要明確基層醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)生使用抗腫瘤藥物的權限，同時要考慮抗腫瘤藥物給患者帶來的實質性臨床獲益。這有利于幫助相關部門在藥品準入和醫(yī)保報銷政策制定中作出更合理的決策。
首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院臨床研究中心助理研究員 曹旺：
2018版國家基本藥物目錄中，抗腫瘤靶向藥物只有6種，跟世界衛(wèi)生組織發(fā)布的基藥目錄相比仍有明顯差距，兒童藥物更是如此。如何對藥品臨床綜合評價結果進行質控，并將結果轉化為實際的臨床應用，是業(yè)內近幾年不斷探討的問題。在缺乏高質量的隨機對照試驗的情況下，多中心的真實世界觀察性研究是有效且十分必要的，對一些附條件批準上市的藥品尤為如此。
“下得去”，亦要“接得住”
哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院藥學部主任 董梅：
藥學發(fā)展在促進腫瘤治療中發(fā)揮著重要作用，但仍有諸多需求未被滿足。國家指南推薦的一線治療藥物在基層配備情況并不理想。在腫瘤患者維持治療和對癥治療方面，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品配備的多樣性問題值得關注。業(yè)內還需關注供應鏈的保障問題，確保新型藥物在基層能夠得到及時供應和合理使用。在政策方面，應避免考核內容與患者健康管理目標相沖突。同時，要用好信息化手段，實現(xiàn)藥師與患者的實時溝通和遠程會診，保障患者治療的連續(xù)性。
北京大學腫瘤醫(yī)院胸部腫瘤內二科副主任醫(yī)師 韓森：
對于肺癌等常見疾病，三級醫(yī)療機構用藥目錄中的藥物選擇應兼顧發(fā)病率和患病率，同時考慮藥物的有效性和安全性。在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，因其對藥品不良反應的處理能力相對有限，藥物的安全性則尤為重要。在藥品可及性得到保障后，如何確保藥品合理使用的問題就凸顯出來。如何開展對基層醫(yī)生及藥師的培訓，幫助其用好相關藥品進而將患者留在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，這一問題至關重要。
評價工作是重要支撐
中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)藥學部學術主任 沈愛宗：
隨著創(chuàng)新藥物研發(fā)進程的加快、創(chuàng)新藥物頻頻上市，創(chuàng)新藥物進入醫(yī)保目錄也逐漸成為常態(tài)，使廣大人民群眾有藥可用。對患者而言，藥品臨床綜合評價是保障其用藥安全和有效的重要手段。綜合評價結果可以反映藥品在臨床應用中的實際效果和潛在風險，為藥品研發(fā)和生產企業(yè)提供反饋和指導;亦有助于醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)化藥品研發(fā)策略，提升藥品質量和療效。同時，藥品臨床綜合評價還可為醫(yī)療機構提供用藥指導，幫助醫(yī)生更明智地選擇藥物，提高臨床用藥的準確性和合理性。安徽省藥品臨床綜合評價工作由中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院牽頭組織實施，目前已覆蓋全省34家醫(yī)療機構，隊伍不斷擴大。
四川省人民醫(yī)院試驗動物研究所所長、四川省人民醫(yī)院藥學部原副主任 龍恩武：
在藥品臨床綜合評價中，數據是基礎。目前多數研究主要基于文獻數據，而真實世界數據更能體現(xiàn)藥品在真實臨床環(huán)境下的有效性和安全性，因此應推動真實世界數據在臨床綜合評價中的使用。目前我國醫(yī)療數據庫尚未建立共享機制，存在數據孤島及數據浪費現(xiàn)象。希望從國家層面完善政策支持，建立統(tǒng)一、完整的臨床專病數據庫，以更好支持藥品臨床綜合評價。同時，評價工作應客觀公正，不受贊助廠家的影響，排除利益干擾，實事求是地從科學角度出發(fā)評價各個藥品。有關部門應在綜合評價的應用方面出臺強制政策，真正將全國各種綜合評價的結果應用起來，不能做了不用，浪費了投入的人力與物力。
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