如今,你只要在手機上登錄網(wǎng)絡(luò)購藥平臺,上傳處方,待線上醫(yī)生接診并開出處方后,便可繳費購藥,在家坐等藥品送上門。這種快捷的購藥方式給老百姓帶來了便利,免去了他們?nèi)メt(yī)院掛號、就診、繳費、取藥等環(huán)節(jié)。在迎接新業(yè)態(tài)的同時,我們對其了解多少?網(wǎng)售處方藥還有哪些待完善之處?行業(yè)該如何規(guī)范發(fā)展?本期“聚焦零售藥店”專欄采訪了該領(lǐng)域的專家和從業(yè)者,請他們分享各自的觀點。
新需求催生新業(yè)態(tài)
中國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會醫(yī)療保險專業(yè)委員會秘書長傅虹橋表示,人們對網(wǎng)絡(luò)購藥的新需求促進新業(yè)態(tài)的產(chǎn)生。隨著電商的崛起,互聯(lián)網(wǎng)購物成為新的主流購物渠道。然而,在2022年《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》出臺前,我國網(wǎng)絡(luò)購買處方藥尚處政策模糊地帶?!暗?,隨著人們網(wǎng)絡(luò)購藥需求的增加,尤其是疫情期間人們感受到其帶來的便利,推動了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》最終出臺?!备岛鐦蛘f。
據(jù)傅虹橋介紹,2022年,《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》《關(guān)于做好〈藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法〉貫徹落實工作的通知》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》等一系列規(guī)章與政策相繼發(fā)布,進一步促進了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)藥電商的規(guī)范發(fā)展。
一組數(shù)據(jù)足以證明藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)的迅猛發(fā)展。商務(wù)部于2023年11月發(fā)布的《2022年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》顯示,據(jù)不完全統(tǒng)計,2022年醫(yī)藥電商直報企業(yè)銷售總額為2358億元(含第三方交易服務(wù)平臺交易額),占同期七大類醫(yī)藥商品銷售總額的8.6%。其中,第三方交易服務(wù)平臺交易額709億元,占醫(yī)藥電商銷售總額的30.1%;B2B(企業(yè)與企業(yè)之間開展交易活動的商業(yè)模式)業(yè)務(wù)銷售額1531億元,占醫(yī)藥電商銷售總額的64.9%;B2C(企業(yè)直接向消費者銷售產(chǎn)品或提供服務(wù)的商業(yè)模式)業(yè)務(wù)銷售額118億元,占醫(yī)藥電商銷售總額的5.0%。訂單總數(shù)25489萬筆,其中第三方交易服務(wù)平臺訂單數(shù)4551萬筆,訂單轉(zhuǎn)化率95.8%;B2B訂單數(shù)7197萬筆,訂單轉(zhuǎn)化率97.4%;B2C訂單數(shù)13741萬筆,訂單轉(zhuǎn)化率95.0%。第三方交易服務(wù)平臺網(wǎng)站活躍用戶量48萬,B2B網(wǎng)站活躍用戶量104萬,B2C網(wǎng)站活躍用戶量7779萬。
“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺銷售量的急劇增加,印證了老百姓對網(wǎng)絡(luò)購藥的需求之大,也說明《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》出臺的必要性。”傅虹橋說,“從在網(wǎng)絡(luò)上下單到收到藥品可能用時只有半小時,網(wǎng)絡(luò)上銷售的藥品品種相當(dāng)于所有實體零售藥店品種的集合,一些藥品的價格比實體零售藥店或醫(yī)療機構(gòu)低,能買到一些在本地實體零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)買不到的藥品……這些優(yōu)點讓老百姓切實感受到網(wǎng)絡(luò)購藥的便利,更加促進了新業(yè)態(tài)的繁榮發(fā)展?!?
新業(yè)態(tài)呼喚強監(jiān)管
新業(yè)態(tài)的產(chǎn)生必然面臨新問題,網(wǎng)售處方藥也是如此。據(jù)傅虹橋介紹,2005年,我國相關(guān)部門就在討論網(wǎng)售處方藥的相關(guān)問題。一方面,網(wǎng)售處方藥給患者帶來了便利,且隨著互聯(lián)網(wǎng)診療的迅猛發(fā)展,要求解禁網(wǎng)售處方藥政策的社會呼聲極高;另一方面,網(wǎng)售處方藥或可增加處方藥濫用風(fēng)險,從而帶來安全性問題。在此背景下,國家藥監(jiān)局多次向社會廣泛征求意見后,最終出臺《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,網(wǎng)售處方藥政策也終于塵埃落定。
據(jù)傅虹橋介紹,該辦法針對先購藥后補處方,即“先藥后方”問題,出臺具體監(jiān)管細則,從而明確“先方后藥”,盡最大可能確保處方藥的使用安全。該辦法的第二章針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售出臺相關(guān)規(guī)定,第三章針對第三方平臺有監(jiān)管要求,第四章針對監(jiān)管部門提出工作職責(zé)。簡單來說,藥品銷售企業(yè)負責(zé)通過網(wǎng)絡(luò)賣藥,銷售相關(guān)的責(zé)任由企業(yè)負責(zé),如驗證處方真實性、避免處方重復(fù)使用;第三方搭平臺并提供交易服務(wù),而不直接銷售藥品,僅負責(zé)藥品展示、交易等環(huán)節(jié),還要對銷售企業(yè)的行為進行監(jiān)督;藥監(jiān)部門依照法律、法規(guī)、文件等按照職責(zé)分工對第三方平臺和銷售企業(yè)實施監(jiān)督檢查。
為了強化“先方后藥”,該辦法還有其他規(guī)定。據(jù)中國藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長邵蓉介紹,該辦法第九條規(guī)定:通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠,并實行實名制;藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議,并嚴格按照有關(guān)規(guī)定進行處方審核調(diào)配,對已使用的電子處方進行標記,避免處方重復(fù)使用;第三方平臺承接電子處方的,應(yīng)當(dāng)對電子處方提供單位的資質(zhì)進行核實,并簽訂協(xié)議;藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的,應(yīng)當(dāng)采取有效措施避免處方重復(fù)使用?!斑@實際上就是通過實名制購藥、強制性簽訂協(xié)議等要求來確保處方來源和處方藥去向的真實性,明確處方不僅是有處方權(quán)的醫(yī)生開出的,處方的開具還應(yīng)基于患者的真實醫(yī)療需求,同時避免處方重復(fù)使用所帶來的風(fēng)險?!鄙廴卣f。
同時,該辦法的第十三條要求,藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息;應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示,并在相關(guān)網(wǎng)頁上顯著標示處方藥、非處方藥;在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息;通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。此外,去年6月20日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售信息展示的通知》,對“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺/網(wǎng)站(含應(yīng)用程序)首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁、平臺商家店鋪主頁不得展示處方藥包裝、標簽等信息;通過處方審核前,不得展示或提供藥品說明書,頁面中不得含有功能主治、適應(yīng)證、用法用量等信息”進行了再一次明確。“這項要求的目的是避免患者在網(wǎng)絡(luò)上受到誘導(dǎo)和誤導(dǎo),以避免‘先藥后方’現(xiàn)象的發(fā)生?!鄙廴卣f。
強監(jiān)管后還應(yīng)打補丁
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》對規(guī)范網(wǎng)售處方藥起到關(guān)鍵作用,但在實操層面仍有一些政策待完善之處。
比如,在購藥流程方面,記者在某平臺上打算購買處方藥阿莫西林。當(dāng)在該平臺上搜索阿莫西林后,該平臺網(wǎng)頁上會顯示出各種廠家的不同規(guī)格和劑型的阿莫西林。隨便選擇一款藥物后,在該網(wǎng)頁的最下端標注:沒有處方怎么辦?點擊“開方買藥”后立即購買。點擊“開方買藥”后,網(wǎng)頁跳轉(zhuǎn)到填寫問診信息頁面。記者隨意點擊一些疾病名字,并勾選頁面下端“我確認已確診此疾病并使用過該藥,且無過敏史、無相關(guān)禁忌證和不良反應(yīng)”,便可點擊“免費問診開方”,進入下一步的醫(yī)生問診開方頁面。之后,在線的醫(yī)生并沒有要求上傳首診病歷和既往處方藥開具歷史,便開出了處方,隨后即可付款購藥。
然而,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院須有實體醫(yī)療機構(gòu)作為依托,不得為首診開具處方,只能為復(fù)診或常見慢性病患者開具處方。該平臺相關(guān)負責(zé)人在給記者的文字答復(fù)中表示,在該平臺上,處方藥的銷售受到嚴格限制。用戶必須提供有效的處方才能購買處方藥,且平臺會對每次購買的處方藥數(shù)量進行審核和確認,防止處方藥濫用和不合理使用。
“這實際上就是形式上滿足了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》‘先方后藥’的規(guī)定,但‘先藥后方’的問題在實操層面還沒有得到解決,老百姓依然能先通過平臺搜索藥品名,再通過簡單的方式獲取處方從而實現(xiàn)購藥。”傅虹橋說。邵蓉也表示,這其實只做到了形式上的合規(guī),但實質(zhì)上患者用藥的安全風(fēng)險依然很高。網(wǎng)售處方藥平臺的經(jīng)營者應(yīng)對此給予高度關(guān)注,不要心存僥幸。
此外,為了確保疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不在網(wǎng)絡(luò)上銷售,由國家藥監(jiān)局制定的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》于2022年12月1日起施行。“然而,對于禁止清單中所列的部分藥品,行業(yè)內(nèi)是有不同看法的?!备岛鐦虮硎?,比如,行業(yè)內(nèi)認為,有些中藥配方顆粒的安全風(fēng)險并不是特別高,但也被列入清單,而安全風(fēng)險較高的一些藥品又沒在清單中?!拔矣X得,禁止清單是一個動態(tài)調(diào)整的過程。隨著實踐的深入,禁止清單一定會越來越完善?!?
“還有,網(wǎng)站上不能展示處方藥相關(guān)信息的問題,也在業(yè)內(nèi)廣受爭議。究竟是不能展示處方藥的通用名,還是不能展示商品名?這些問題都有待明確?!备岛鐦蛘f。
據(jù)了解,為了嚴厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,國家藥監(jiān)局加大監(jiān)督檢查力度,截至目前已發(fā)布5批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例。“相信在相關(guān)部門持續(xù)加大監(jiān)管力度和相關(guān)政策法規(guī)不斷完善的背景下,網(wǎng)售處方藥一定會在方便老百姓的同時發(fā)展越來越規(guī)范?!备岛鐦蛘f。
論藥:需要政策的完善 還需要健康素養(yǎng)的提升
方便、便宜,是網(wǎng)售處方藥行業(yè)的標簽,同樣,有待規(guī)范也是其標簽之一。
對于該行業(yè),之前一直爭議較多。2022年,可謂是該行業(yè)的轉(zhuǎn)折之年。這一年,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》《關(guān)于做好〈藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法〉貫徹落實工作的通知》,國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》,醞釀并爭議許久的網(wǎng)售處方藥政策終于塵埃落定,同時國家對行業(yè)也提出強監(jiān)管的要求。
經(jīng)過多年發(fā)展,網(wǎng)絡(luò)購物行業(yè)已經(jīng)非常成熟,而網(wǎng)售處方藥政策遲遲未放開,是源于對濫用處方藥而帶來安全風(fēng)險的擔(dān)心。強監(jiān)管最為重要的目的是通過患者憑處方購買處方藥、患者實名制購藥、確保處方來源的真實性、規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售信息展示等手段,避免“先藥后方”,從而讓網(wǎng)售處方藥行業(yè)得到不斷規(guī)范發(fā)展。同時,為了防止國家實行特殊管理的藥品在網(wǎng)上流出,國家藥監(jiān)局又制定藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單。政策落地實施以來,網(wǎng)售處方藥行業(yè)得到規(guī)范,發(fā)展日趨成熟且迅猛。然而,不可否認的是,一些亂象仍然存在,“先方后藥”在某些方面也只是做到了形式上合規(guī)。如何從形式走向?qū)嵸|(zhì),還需要相關(guān)部門出臺更多有實操意義的政策補丁。
除了強監(jiān)管,老百姓健康素養(yǎng)和合理用藥意識的提升也非常重要。治理任何一個行業(yè)亂象都需要疏堵同施,僅靠政策上的堵,其效果還遠遠不夠。就網(wǎng)售處方藥行業(yè)而言,提升老百姓的健康素養(yǎng)和合理用藥意識就是一種疏。怎樣才算具有較高的健康素養(yǎng)和合理用藥意識?答案是患者一方面要對處方藥潛在的副作用等知識有一定了解,另一方面要清楚處方只有處方醫(yī)生才能開具,不能擅自為自己開方,要尊重基本的醫(yī)療行為。如今,隨著信息技術(shù)的蓬勃發(fā)展,魚龍混雜甚至不正確的疾病科普知識充斥著各種網(wǎng)絡(luò)平臺。這就需要老百姓具有較高的健康素養(yǎng),對疾病有一定的了解,對科普知識有辨別能力,不輕信所謂的用藥知識,不通過搜索引擎為自己診病,不在網(wǎng)絡(luò)上憑自己的經(jīng)驗購買處方藥。只有這樣,才會從源頭上大幅減少“先藥后方”的現(xiàn)象,使各種強監(jiān)管措施更有效。
人人都是自己健康的第一責(zé)任人。我們要對自己的健康負責(zé),嚴格遵守網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的相關(guān)規(guī)定,共同筑起安全用藥防線。