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3月24日，我國首個自主研發(fā)的新型結(jié)核病mRNA疫苗在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院啟動臨床試驗，首批納入36名研究參與者接種疫苗，該院副院長李亮作為首位研究參與者接種了疫苗。
“這一刻，我等了太多年!”作為一名從事30多年結(jié)核病診療工作的臨床醫(yī)生，李亮一直十分關(guān)注mRNA疫苗的研究動向，“很幸運能成為這個疫苗研究實驗的首位研究參與者，我對這個疫苗很有信心，希望在不遠的將來，它能成為終結(jié)結(jié)核病的重器。”
作為全球最古老的傳染病之一，結(jié)核病至今仍在威脅人類健康。當前，世界上唯一獲批的結(jié)核病疫苗——卡介苗可預(yù)防嬰幼兒重癥結(jié)核病，但對青少年和成年人的保護作用有限。研發(fā)針對青少年和成年人的有效結(jié)核病疫苗已成為全球科研工作者亟待攻克的難題。
“近年來，mRNA疫苗憑借安全性高、誘導(dǎo)特異性免疫應(yīng)答能力強等顯著優(yōu)勢，成為疫苗研發(fā)領(lǐng)域的新星。”疫苗研發(fā)負責人、北京胸科醫(yī)院細菌免疫室主任逄宇介紹，團隊歷經(jīng)大量艱苦細致的工作，從結(jié)核分枝桿菌多途徑代謝的20余個候選抗原中，層層遴選出10種優(yōu)勢抗原并進行組合，最終成功篩選到具有最佳保護效果的3種組合。
動物實驗顯示，該新型mRNA疫苗的保護效力較卡介苗提高了20倍以上，展現(xiàn)出巨大潛力。“若一切順利，這款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的結(jié)核病mRNA疫苗有望實現(xiàn)臨床上市?！卞逃罱榻B，屆時將惠及超過3億結(jié)核潛伏感染者和1億結(jié)核病感染風險人群，并計劃推廣至全人群接種，將有效降低結(jié)核病發(fā)病率和感染率，控制結(jié)核病傳播。
除了mRNA疫苗，北京胸科醫(yī)院當日還發(fā)布了結(jié)核病舌拭子檢測技術(shù)、基于聲學(xué)生物標志物的AI智能診斷大模型、抗結(jié)核新藥以及貝達喹啉9個月治療耐藥結(jié)核病方案。
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