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  3月25日至26日，2025年全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作會議在江西南昌召開。會議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，全面落實(shí)全國藥品監(jiān)督管理工作會議部署，總結(jié)2024年政策法規(guī)工作，分析當(dāng)前形勢，部署2025年重點(diǎn)任務(wù)。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

  會議指出，2024年藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作成效顯著。推動出臺《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，起草完成醫(yī)療器械管理法草案，加快推進(jìn)藥品管理法實(shí)施條例、中藥品種保護(hù)條例審查修改，十余部配套規(guī)章規(guī)范性文件出臺，藥品監(jiān)管法律制度體系更加完備。持續(xù)規(guī)范行政執(zhí)法行為和權(quán)力運(yùn)行，充分發(fā)揮復(fù)議訴訟監(jiān)督作用。出臺藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則，進(jìn)一步完善行刑銜接制度機(jī)制，為基層監(jiān)管執(zhí)法提供有力支撐。圍繞《藥品管理法》頒布40周年深入開展普法宣傳，強(qiáng)化對行政相對人的法治宣傳教育，努力提升全社會藥品安全法治意識。

  會議強(qiáng)調(diào)，2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年、“十五五”規(guī)劃謀劃之年，是全面深化藥品監(jiān)管改革再出發(fā)的一年。要按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，做好政策法規(guī)各項(xiàng)工作。一要以法律法規(guī)制修訂為重點(diǎn)，推進(jìn)藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè)取得新成果;二要以改革文件落地實(shí)施為動力，推動藥品監(jiān)管體系建設(shè)取得新成效;三要以行政許可事項(xiàng)清單落地實(shí)施為核心，持續(xù)規(guī)范行政許可權(quán)力運(yùn)行;四要以規(guī)范涉企行政檢查為關(guān)鍵，進(jìn)一步完善執(zhí)法監(jiān)督制度體系;五要以普法與法治實(shí)踐深度融合為目標(biāo)，切實(shí)提升普法工作實(shí)效。

  會議邀請司法部行政執(zhí)法協(xié)調(diào)監(jiān)督局負(fù)責(zé)同志就貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見進(jìn)行政策解讀。內(nèi)蒙古、遼寧、上海、福建、江西、廣東、四川、陜西等8個(gè)省(區(qū)、市)藥監(jiān)局作了交流發(fā)言。國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司就2025年重點(diǎn)工作進(jìn)行具體安排。

  全國人大常委會法工委、最高人民檢察院、公安部、司法部、市場監(jiān)管總局相關(guān)人員，各省(區(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局政策法規(guī)工作負(fù)責(zé)人和相關(guān)處室負(fù)責(zé)人，國家藥監(jiān)局各司局、直屬單位負(fù)責(zé)人，中國藥品監(jiān)管研究會、上海市食品藥品安全研究會、中國政法大學(xué)藥品監(jiān)管法治研究中心、中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心相關(guān)人員參會。

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