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中成藥獨(dú)家品種的集采難題尚待解決。
日前，第三批全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購中選結(jié)果正式出爐，本次共有174個(gè)藥品中選，涉及20個(gè)產(chǎn)品組、95個(gè)產(chǎn)品。共有超150家藥企獲得中選資格。其中廣州白云山明興制藥、哈爾濱珍寶制藥藥品中選數(shù)最多，均有3個(gè);其次是釣魚臺(tái)醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥、廣東雷允上、河南福森藥業(yè)、黑龍江金九藥業(yè)等，均有2個(gè)藥品中選。
值得一提的是，本次集采覆蓋了臨床用量大、競爭格局復(fù)雜的38個(gè)獨(dú)家品種，但益氣復(fù)脈顆粒、生脈飲軟膠囊、消栓合劑等19個(gè)獨(dú)家品種/劑型未出現(xiàn)在最終名單中。無獨(dú)有偶，近期收官的安徽省2024年度中成藥集采中也出現(xiàn)了獨(dú)家品種流標(biāo)的情況，這讓獨(dú)家品種集采難的問題再次受到關(guān)注。
北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇看來，在全國及安徽省集采中獨(dú)家品種流標(biāo)，與企業(yè)市場優(yōu)勢(shì)、地方集采限制不足及企業(yè)策略考量密切相關(guān)。獨(dú)家品種因市場壟斷地位固化，企業(yè)“以價(jià)換量”意愿低，不愿因集采大幅降價(jià)。
價(jià)格優(yōu)勢(shì)漸失
獨(dú)家中成藥遭撼動(dòng)
從價(jià)格降幅來看，盡管官方尚未公布平均降幅，但相比前兩批中成藥國采來看，第三批部分廠家品種的集采價(jià)格降幅超市場預(yù)期，如太行藥業(yè)的清開靈注射液降價(jià)幅度達(dá)96%，次低價(jià)降幅也到93%;哈藥集團(tuán)中藥二廠的雙黃連注射劑降價(jià)幅度也超90%;此外，地榆升白、丹參、保婦康降幅也都在80%以上。
注射用炎琥寧是此次集采競爭最為激烈的品種之一，吸引了31家企業(yè)申報(bào)，共有52個(gè)品規(guī)參與競爭;同時(shí)約定采購量也是最高的一組，預(yù)約采購量超過1.07億支。中選的企業(yè)分別為瑞陽制藥、哈藥集團(tuán)生物工程、松鶴制藥、一品紅、譽(yù)衡制藥等，產(chǎn)品平均降價(jià)86%。其中，宏明博思降的降幅最高為93%，80mg擬中選價(jià)不到9毛錢;一品紅也降了92%;哈藥集團(tuán)生物工程的擬中選價(jià)格最低，為0.85元;而重慶藥友制藥、荷普藥業(yè)等企業(yè)的40mg品規(guī)產(chǎn)品皆未中選。
相比之下，部分獨(dú)家品種如舒肝寧注射液、芪龍膠囊等雖然同樣中選，但整體降價(jià)幅度較為溫和。
舒肝寧注射液是貴州瑞和制藥的獨(dú)家品種，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，2021年其年銷售額已經(jīng)超過10億元，集采后，其價(jià)格也從此前的30.04 元降至18.40元的中選價(jià)，降幅接近四成。
雖然部分獨(dú)家中成藥在集采中依然保持了一定的競爭地位，但也有品種逐漸失去了價(jià)格優(yōu)勢(shì)。江西青峰藥業(yè)的喜炎平注射液作為此次集采中的增補(bǔ)中選品種，其 2023 年全國院內(nèi)市場的銷售額超 20 億元，并且在第三終端市場份額的銷售規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。然而，該產(chǎn)品的中選價(jià)格僅為5.4元，相較于此前湖北省醫(yī)保局公示的最低掛網(wǎng)價(jià)21.5元、省際聯(lián)盟集采價(jià)19.6元以及基準(zhǔn)價(jià)21.5元，實(shí)現(xiàn)了75%的大幅降價(jià)。
在中成藥集采過程中，獨(dú)家品種的處理相對(duì)復(fù)雜，企業(yè)需要綜合考慮市場影響與經(jīng)濟(jì)效益。隨著集采政策的持續(xù)推進(jìn)以及“三同四同”藥品價(jià)格治理工作的不斷深入，中成藥市場正面臨前所未有的價(jià)格挑戰(zhàn)，獨(dú)家中成藥原有的價(jià)格優(yōu)勢(shì)也逐漸被削弱。風(fēng)云藥談創(chuàng)始人張廷杰指出，中成藥集采的范圍將持續(xù)擴(kuò)大且力度不斷加強(qiáng)，未來將有更多獨(dú)家品種被納入集采范疇，以進(jìn)一步優(yōu)化市場結(jié)構(gòu)。
針對(duì)獨(dú)家品種流標(biāo)或未中選對(duì)企業(yè)自身的影響，鄧勇表示，放棄集采可能影響長期市場份額：若競爭對(duì)手中選集采，在公立醫(yī)院市場份額擴(kuò)大，獨(dú)家品種企業(yè)可能流失部分對(duì)價(jià)格敏感的患者，長期可能影響市場份額。獨(dú)家品種流標(biāo)后，若企業(yè)在院外市場競爭加劇，可能有新企業(yè)崛起;若企業(yè)將資源更多投入研發(fā)創(chuàng)新，也可能有新的市場格局，不一定使行業(yè)集中度上升。
創(chuàng)新集采規(guī)則
價(jià)格堅(jiān)冰終將消融
自中成藥進(jìn)入集采視野以來，從地方集采到國家集采，獨(dú)家中成藥是否接受集采的游戲規(guī)則以價(jià)換量依然是業(yè)界的關(guān)注點(diǎn)之一。
第三批全國中成藥集采中納入了血脂康膠囊(片)、喜炎平注射液、益氣復(fù)脈顆粒、舒肝寧注射液、生脈飲軟膠囊等38個(gè)獨(dú)家品種。在最終名單中，益氣復(fù)脈顆粒、生脈飲軟膠囊、消栓合劑等19個(gè)獨(dú)家品種/劑型未出現(xiàn)。
就在2月6日公布的安徽省2024年度中成藥集采中，也出現(xiàn)了獨(dú)家品種退出的情況?！澳X心通、腦心絡(luò)、腦心安口服”“參松養(yǎng)心、穩(wěn)心口服”兩個(gè)采購組，包含了腦心通膠囊、通心絡(luò)膠囊、腦心安膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、穩(wěn)心顆粒5個(gè)獨(dú)家品種，均未在擬中選結(jié)果中公示，業(yè)界猜測(cè)可能是品種流標(biāo)。
中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)副秘書長林志華認(rèn)為，集采的“以量換價(jià)”模式對(duì)獨(dú)家品種的吸引力有限。雖然集采可以帶來一定的采購量，但獨(dú)家品種企業(yè)可能認(rèn)為集采帶來的降價(jià)幅度無法彌補(bǔ)其利潤損失。獨(dú)家品種在市場上往往具有獨(dú)特性，缺乏可替代的產(chǎn)品，通常具有較高的市場地位和利潤空間，對(duì)價(jià)格的敏感度較低，更傾向于維持較高的價(jià)格以獲取利潤。在集采中，企業(yè)需要在價(jià)格和市場份額之間做出權(quán)衡，而獨(dú)家品種企業(yè)往往更傾向于選擇后者，即保持較高的價(jià)格，放棄集采帶來的市場份額。
獨(dú)家中成藥在醫(yī)藥市場長期一枝獨(dú)秀。米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的2023年中國城市實(shí)體藥店中成藥銷售數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，在中國城市實(shí)體藥店終端，137個(gè)中成藥銷售過億，其中62個(gè)為獨(dú)家品種，獨(dú)家品種合計(jì)銷售額超170億元。
鄧勇表示，獨(dú)家品種通過專利保護(hù)、劑型壁壘等構(gòu)筑起市場防線，市場壟斷地位固化，如桂龍藥業(yè)的桂龍咳喘寧膠囊放棄安徽集采，主攻零售端利潤更高。此外，流標(biāo)可能更傾向保護(hù)院外市場，如葵花藥業(yè)護(hù)肝片，企業(yè)可憑借院外市場高市占率，放棄部分院內(nèi)市場，通過“院內(nèi)損失院外補(bǔ)”策略維持利潤。
不過鄧勇也指出，集采流標(biāo)可能影響用藥可及性。在公立醫(yī)院，流標(biāo)品種采購量受限，患者獲取不便;若院外市場供應(yīng)不足或價(jià)格較高，也會(huì)增加患者獲取藥物的難度和成本。但如果企業(yè)能保障院外市場供應(yīng)，且患者有支付能力，用藥可及性的影響可能相對(duì)較小。
事實(shí)上，集采不僅關(guān)注價(jià)格因素，還綜合考慮了醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、藥品企業(yè)綜合排名、藥品企業(yè)創(chuàng)新力、藥材品質(zhì)等多項(xiàng)指標(biāo)。這促使企業(yè)在提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，也要注重市場認(rèn)可度和創(chuàng)新能力。集采過程中，對(duì)中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出了更高的要求。集采通過質(zhì)量分層、一致性評(píng)價(jià)等手段，確保中選藥品的質(zhì)量可靠。這不僅保障了患者的用藥安全，也提高了市場對(duì)中成藥的信任度。
業(yè)界普遍認(rèn)為，集中采購可規(guī)范市場秩序、提高市場透明度、穩(wěn)定采購需求，在一定程度上有助于穩(wěn)定中藥材的價(jià)格，避免價(jià)格的大幅波動(dòng)。因此，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、集采規(guī)則創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)鏈整合為打破中成藥價(jià)格“堅(jiān)冰”提供了可能。
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