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處方藥銷售管理事關(guān)老百姓用藥安全，責(zé)任重大。近日，寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)文，加強(qiáng)處方藥銷售管理，重點(diǎn)檢查“先藥后方”。
重點(diǎn)檢查“先藥后方”
為進(jìn)一步規(guī)范零售藥店處方藥銷售行為，切實(shí)保障公眾用藥安全，深入推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)，寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)《關(guān)于規(guī)范零售藥店處方藥銷售管理的通知》和《關(guān)于加強(qiáng)零售藥店處方藥銷售管理的告知書》。重點(diǎn)事項(xiàng)涉及執(zhí)業(yè)藥師、處方管理，重點(diǎn)檢查“先藥后方”違規(guī)行為。通過(guò)此次行動(dòng)，形成高壓震懾，引導(dǎo)從業(yè)人員主動(dòng)規(guī)范處方藥憑處方銷售行為;積極引導(dǎo)公眾主動(dòng)獲取處方，憑處方購(gòu)買處方藥。
1.執(zhí)業(yè)藥師方面
要求零售藥店嚴(yán)格執(zhí)行《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，明確處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核、簽字，嚴(yán)禁執(zhí)業(yè)藥師“掛證”或兼職，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)應(yīng)掛牌告知。
2.處方管理方面
處方來(lái)源方面，強(qiáng)調(diào)要求零售藥店主動(dòng)引導(dǎo)患者通過(guò)簽約的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院遠(yuǎn)程診療獲取處方，且必須由患者本人發(fā)起問(wèn)診;處方調(diào)配方面，嚴(yán)禁零售藥店先銷售處方藥后開具處方的違法違規(guī)行為，遠(yuǎn)程審方連鎖藥店須嚴(yán)格執(zhí)行審方制度，從源頭杜絕“先藥后方”亂象;重點(diǎn)檢查方面，要求各地藥品監(jiān)管部門結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)和醫(yī)?；鸸芾硗怀鰡?wèn)題專項(xiàng)整治，將先銷售處方藥后開具處方的行為作為重點(diǎn)，加大監(jiān)督檢查力度。
3. 檢查方法
通過(guò)比對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方開具時(shí)間與藥店銷售系統(tǒng)記錄，精準(zhǔn)判定違規(guī)行為，依法嚴(yán)厲查處先銷售處方藥后開具處方、未憑處方銷售處方藥、偽造處方等違法行為。
執(zhí)業(yè)藥師和處方管理是藥監(jiān)部門和醫(yī)保部門共同治理的點(diǎn)位
5月28日，國(guó)家醫(yī)保局公眾號(hào)發(fā)布《關(guān)于對(duì)定點(diǎn)零售藥店藥師“掛證”等情況開展核查的公告》(以下簡(jiǎn)稱“公告”)，全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”大核查已經(jīng)來(lái)了。該“公告”披露：通過(guò)對(duì)全國(guó)定點(diǎn)零售藥店4月份以來(lái)的醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)進(jìn)行篩查分析發(fā)現(xiàn)，部分藥師姓名(對(duì)應(yīng)同一身份證號(hào))出現(xiàn)在多家定點(diǎn)零售藥店的藥品費(fèi)用明細(xì)中，可能存在藥師信息被假冒或藥師“掛證”的違規(guī)情況，既威脅了人民群眾用藥安全和醫(yī)?；鸢踩?，也損害了正規(guī)注冊(cè)藥師的合法權(quán)益，共涉及24個(gè)省份、23997家定點(diǎn)零售藥店、9563名藥師。其中跨省份，共涉及22個(gè)省份，289家定點(diǎn)零售藥店，135名藥師;跨地市，共涉及19個(gè)省份，3154家定點(diǎn)零售藥店，792名藥師;同一地市跨機(jī)構(gòu)，共涉及24個(gè)省份，20701家定點(diǎn)零售藥店，8583名藥師。為核查相關(guān)信息，國(guó)家醫(yī)保局要求相關(guān)定點(diǎn)零售藥店及其藥師、相關(guān)地區(qū)醫(yī)保部門及時(shí)配合開展工作。省級(jí)醫(yī)保部門于2025年6月30日前向國(guó)家醫(yī)保局上報(bào)核查結(jié)果。
2024年，國(guó)家新聞媒體曝光的藥店偽造處方事件，使得外配處方成為監(jiān)管部門關(guān)注焦點(diǎn)。2025年4月3日，國(guó)家藥監(jiān)局召開藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)部署會(huì)。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，開展“清源”行動(dòng)要強(qiáng)化上下協(xié)同聯(lián)動(dòng)和跨部門查辦協(xié)作，緊盯群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，切實(shí)排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，打擊藥品經(jīng)營(yíng)違法行為，規(guī)范網(wǎng)售業(yè)態(tài)，嚴(yán)防假劣藥流入。由此，進(jìn)入本月無(wú)論是國(guó)家監(jiān)管層面還是地方層面，一場(chǎng)針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師掛證和處方藥銷售管理的大檢查已經(jīng)到來(lái)。而且，大概率藥監(jiān)部門會(huì)和醫(yī)保部門等多部門聯(lián)合檢查，檢查結(jié)果則會(huì)產(chǎn)生聯(lián)動(dòng)，形成聯(lián)合懲戒效應(yīng)。
執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象和處方藥銷售違規(guī)處置嚴(yán)厲
執(zhí)業(yè)藥師和處方藥銷售管理關(guān)乎老百姓用藥安全和醫(yī)保基金使用安全。因此兩大監(jiān)管部門對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象和處方藥銷售管理的處置是很嚴(yán)厲的。
藥監(jiān)部門依據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》，對(duì)查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊(cè)證書并堅(jiān)決予以曝光;還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒;依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條“藥品零售企業(yè)有以下情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款;造成危害后果的，處五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下罰款：
未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的;
以買藥品贈(zèng)藥品或者買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾直接或者變相贈(zèng)送處方藥、甲類非處方藥的;
違反本辦法第四十二條第五款規(guī)定的藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員管理要求的?！?
醫(yī)保部門對(duì)查實(shí)存在藥師被假冒或“掛證”或未按規(guī)定提供藥學(xué)服務(wù)、處方違規(guī)等行為的定點(diǎn)零售藥店，視情節(jié)輕重給予約談、限期整改、暫停醫(yī)保服務(wù)協(xié)議、解除醫(yī)保服務(wù)協(xié)議等處理;對(duì)涉及違反藥品經(jīng)營(yíng)管理有關(guān)規(guī)定的，移送藥品監(jiān)督管理部門處理;對(duì)涉及違法犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
綜上，藥店作為承接執(zhí)業(yè)藥師從事藥學(xué)服務(wù)和醫(yī)保結(jié)算服務(wù)的載體必然會(huì)成為監(jiān)管部門重點(diǎn)檢查對(duì)象，在目前強(qiáng)監(jiān)管的態(tài)勢(shì)下，應(yīng)積極主動(dòng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)行為，從而形成合規(guī)經(jīng)營(yíng)和便民服務(wù)的良好行業(yè)氛圍，保持可持續(xù)地健康發(fā)展。
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