歡迎訪問先鋒寰宇旗下的醫(yī)療醫(yī)藥健康綜合服務(wù)平臺——醫(yī)藥夢網(wǎng)!
微信掃一掃：分享
為了有效遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂、帶金銷售等行為，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)在定價、投標(biāo)、履約、營銷等過程中合規(guī)經(jīng)營，誠實(shí)守信，促進(jìn)醫(yī)藥集中采購市場的健康發(fā)展，共同營造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，國家醫(yī)保局于2020年8月制定頒發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》，初步建立起適合我國國情的醫(yī)藥價采信用評價制度，在優(yōu)化和改善醫(yī)藥采購環(huán)境等方面發(fā)揮了積極作用。隨著信用評價工作的全面開展和失信行為來源的不斷拓展，有關(guān)各方對增強(qiáng)制度的精準(zhǔn)度、約束性和執(zhí)行力的需求越來越高，為進(jìn)一步提高制度執(zhí)行效能，滿足不斷發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要，國家醫(yī)保局辦公室于2025年5月印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》，對醫(yī)藥價采信用評價制度進(jìn)行了優(yōu)化和完善，在更加加強(qiáng)他律的同時，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了醫(yī)藥企業(yè)的自律。自律與他律結(jié)合，二者互補(bǔ)形成“承諾-監(jiān)督-懲戒-修復(fù)”的完整閉環(huán)，從而推動醫(yī)藥行業(yè)從“帶金銷售”向“質(zhì)價相符”轉(zhuǎn)型，最終實(shí)現(xiàn)價格合理回歸、醫(yī)?；鸢踩腿罕娯?fù)擔(dān)減輕的核心目標(biāo)。
醫(yī)藥信用評價采用自律與他律相結(jié)合的辦法，本質(zhì)上是以制度合力破解市場失靈。長期以來，醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、帶金銷售、壟斷漲價等行為一直存在，直接導(dǎo)致藥品耗材價格虛高、醫(yī)?；鹆魇Ш腿罕娯?fù)擔(dān)加重。以藥品回扣問題為例，根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計，2016年-2019年間全國百強(qiáng)制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實(shí)存在給予或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。既往僅依靠行政監(jiān)管(如“黑名單”制度)或單純倡導(dǎo)企業(yè)自律，均因缺乏配套懲戒資源和激勵機(jī)制而效果有限，因?yàn)橛凶月啥鵁o他律則缺乏外部約束力，有他律而無自律則易引發(fā)規(guī)避行為。也就是說，有他律加持的自律才能夠有效激發(fā)企業(yè)的內(nèi)生責(zé)任感，從而降低治理成本;有自律支撐的他律則可以有效實(shí)行跨部門協(xié)同與分級懲戒，進(jìn)而填補(bǔ)自律盲區(qū)。唯有雙向協(xié)同，才能形成閉環(huán)治理，彌補(bǔ)單一手段的不足。因此，我國的醫(yī)藥價采信用評價制度采用了自律和他律相結(jié)合的辦法。
自律方面——
醫(yī)藥價采信用評價制度通過以下機(jī)制強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)的自律性，引導(dǎo)企業(yè)主動規(guī)范經(jīng)營行為。
一是建立書面承諾機(jī)制，內(nèi)化責(zé)任義務(wù)。國家醫(yī)保局在《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2025版)》(以下簡稱：《操作規(guī)范》)中明確規(guī)定，醫(yī)藥企業(yè)參加或受委托在集中采購市場開展集中帶量采購、掛網(wǎng)采購、備案采購等交易前，必須以獨(dú)立法人身份向省級集采機(jī)構(gòu)提交書面承諾書。守信承諾包括但不限于以下事項：承諾定價、營銷、投標(biāo)、履約過程中不發(fā)生商業(yè)賄賂、涉稅違法等失信事項目錄清單所列行為;承諾對于其員工(含雇傭關(guān)系，以及勞務(wù)派遣、購買服務(wù)、委托代理等關(guān)系，以下稱員工)或具有(直接或間接)委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)(以下稱委托代理企業(yè))實(shí)施失信行為使已方藥品或醫(yī)用耗材獲得或增加交易機(jī)會、競爭優(yōu)勢的，承擔(dān)失信違約責(zé)任;承諾發(fā)生失信行為時，接受本規(guī)范提出的處置措施。
對于未提交承諾書的醫(yī)藥企業(yè)，省級集中采購機(jī)構(gòu)不得接受其藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以其他方式采購相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材。
二是建立信用修復(fù)機(jī)制，激勵主動糾錯。信用評價的根本目的是為了提高醫(yī)藥企業(yè)的自律意識和自律自覺，鼓勵企業(yè)主動糾錯，而不是以懲治為目的的“一棒子打死”，因此，應(yīng)當(dāng)為失信企業(yè)提供糾錯路徑。為此，《操作規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)可通過終止失信行為、處置責(zé)任人、提交合規(guī)整改報告、公開致歉聲明、剔除價格虛高空間(≥20%)、退回不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等多種方式修復(fù)信用。
三是建立暢通溝通渠道，提高企業(yè)認(rèn)識?！恫僮饕?guī)范》規(guī)定，省級集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)至少于發(fā)出正式評價通知前20個工作日，書面預(yù)通知相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)，告知信用評價的結(jié)果和依據(jù)，便于企業(yè)核對更正信息、提出申辯意見、采取糾正措施。上述規(guī)定，一方面是為了保障程序公正，維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益，另一方面則是通過暢通溝通渠道，引導(dǎo)企業(yè)主動糾正失信行為，讓企業(yè)主動認(rèn)識到失信行為的危害，穿透通過注冊“馬甲”企業(yè)、代理企業(yè)進(jìn)行違法違規(guī)操作的“防火墻”，共同營造風(fēng)清氣正的醫(yī)藥集中采購市場。
他律方面——
主要是通過外部約束和跨部門協(xié)同實(shí)現(xiàn)對醫(yī)藥企業(yè)的剛性監(jiān)管，核心是依托法律權(quán)威和市場規(guī)則構(gòu)建懲戒閉環(huán)。主要包括：
一是強(qiáng)化部門協(xié)同。省級集中采購機(jī)構(gòu)采集醫(yī)藥企業(yè)失信信息的渠道主要包括：通過各級人民法院、市場監(jiān)管局、稅務(wù)局、審計局等相關(guān)部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等采集信息;公開文書信息披露不完整的，及時與相關(guān)機(jī)關(guān)、部門溝通或提請同級醫(yī)療保障局與相關(guān)機(jī)關(guān)、部門溝通，爭取信息支持;在日常運(yùn)行中通過監(jiān)測、受理舉報等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標(biāo)、履約、營銷等方面的失信行為信息。
二是嚴(yán)格行政認(rèn)定。首先，嚴(yán)格失信行為的認(rèn)定主體。失信行為的認(rèn)定嚴(yán)格以省為單位進(jìn)行，實(shí)施主體是省級醫(yī)療保障行政部門，必要時可商相關(guān)部門共同認(rèn)定。其次，嚴(yán)格失信行為的認(rèn)定程序。《操作規(guī)范》明確要求，省級醫(yī)保部門認(rèn)定事實(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵循以下程序，即：收集證據(jù)、專家論證、告知當(dāng)事企業(yè)、當(dāng)事企業(yè)申辯、作出決定。
三是規(guī)范信用評價。首先，將失信等級統(tǒng)一調(diào)整為“失信”“嚴(yán)重失信”“特別嚴(yán)重失信”三檔，并相應(yīng)從嚴(yán)調(diào)整了評價標(biāo)準(zhǔn)。其次，對特定行為頂格處置。對失信行為涉及向醫(yī)保部門工作人員行賄，或在集帶采購中圍標(biāo)串標(biāo)的企業(yè)，一律按“特別嚴(yán)重失信”頂格處置。第三，明確評價方法，即：先評具體行為的信用等級，再根據(jù)各個行為的信用等級綜合確定失信主體的信用等級。省級集中采購機(jī)構(gòu)可在操作規(guī)范和裁量基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上探索量化評分的信用評價方法。
四是提高失信成本。首先，對評定為“失信”的生產(chǎn)企業(yè)，除給予書面提醒告誡外，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購該企業(yè)藥品或醫(yī)用耗材時，自動提示采購對象的失信風(fēng)險信息;對評定為“失信”的配送企業(yè)，限制或中止其在評價省份的配送資格1年;在全國范圍內(nèi)累計“失信”3次以上的直接升級為“嚴(yán)重失信”。其次，對評定為“嚴(yán)重失信”的生產(chǎn)企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險外，限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)資格;對于評定為“嚴(yán)重失信”的配送企業(yè)，限制或中止其在評價省份的配送資格3年。第三，對“特別嚴(yán)重失信”的生產(chǎn)企業(yè)，中止其全部產(chǎn)品在評價省份的掛網(wǎng)、投標(biāo)資格，同時中止其涉案產(chǎn)品在所有省份的掛網(wǎng)、投標(biāo)資格;對評定為“特別嚴(yán)重失信”的配送企業(yè)，限制或中止其在評價省份的配送資格5年。
綜合起來說，醫(yī)藥價采信用評價實(shí)行自律與他律相結(jié)合，目的是通過雙向約束機(jī)制，既激發(fā)企業(yè)自我規(guī)范動力，又強(qiáng)化外部監(jiān)督威懾，最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥市場秩序的根本性改善，是解決醫(yī)藥領(lǐng)域長期存在的價格虛高、商業(yè)賄賂、壟斷控銷等系統(tǒng)性問題的綜合治理策略。但信用評價工作要真正取得成效，有所成就，絕不是一朝一夕的事情，關(guān)鍵還是要持之以恒、鍥而不舍、久久為功!
京公網(wǎng)安備 11010802036726號
