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處方藥銷售管理事關(guān)老百姓用藥安全，責任重大。近日，寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)文，加強處方藥銷售管理，重點檢查“先藥后方”。
重點檢查“先藥后方”
為進一步規(guī)范零售藥店處方藥銷售行為，切實保障公眾用藥安全，深入推進藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動，寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)《關(guān)于規(guī)范零售藥店處方藥銷售管理的通知》和《關(guān)于加強零售藥店處方藥銷售管理的告知書》。重點事項涉及執(zhí)業(yè)藥師、處方管理，重點檢查“先藥后方”違規(guī)行為。通過此次行動，形成高壓震懾，引導從業(yè)人員主動規(guī)范處方藥憑處方銷售行為;積極引導公眾主動獲取處方，憑處方購買處方藥。
1.執(zhí)業(yè)藥師方面
要求零售藥店嚴格執(zhí)行《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，明確處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核、簽字，嚴禁執(zhí)業(yè)藥師“掛證”或兼職，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時應(yīng)掛牌告知。
2.處方管理方面
處方來源方面，強調(diào)要求零售藥店主動引導患者通過簽約的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院遠程診療獲取處方，且必須由患者本人發(fā)起問診;處方調(diào)配方面，嚴禁零售藥店先銷售處方藥后開具處方的違法違規(guī)行為，遠程審方連鎖藥店須嚴格執(zhí)行審方制度，從源頭杜絕“先藥后方”亂象;重點檢查方面，要求各地藥品監(jiān)管部門結(jié)合藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動和醫(yī)?；鸸芾硗怀鰡栴}專項整治，將先銷售處方藥后開具處方的行為作為重點，加大監(jiān)督檢查力度。
3. 檢查方法
通過比對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方開具時間與藥店銷售系統(tǒng)記錄，精準判定違規(guī)行為，依法嚴厲查處先銷售處方藥后開具處方、未憑處方銷售處方藥、偽造處方等違法行為。
執(zhí)業(yè)藥師和處方管理是藥監(jiān)部門和醫(yī)保部門共同治理的點位
5月28日，國家醫(yī)保局公眾號發(fā)布《關(guān)于對定點零售藥店藥師“掛證”等情況開展核查的公告》(以下簡稱“公告”)，全國執(zhí)業(yè)藥師“掛證”大核查已經(jīng)來了。該“公告”披露：通過對全國定點零售藥店4月份以來的醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)進行篩查分析發(fā)現(xiàn)，部分藥師姓名(對應(yīng)同一身份證號)出現(xiàn)在多家定點零售藥店的藥品費用明細中，可能存在藥師信息被假冒或藥師“掛證”的違規(guī)情況，既威脅了人民群眾用藥安全和醫(yī)?；鸢踩?，也損害了正規(guī)注冊藥師的合法權(quán)益，共涉及24個省份、23997家定點零售藥店、9563名藥師。其中跨省份，共涉及22個省份，289家定點零售藥店，135名藥師;跨地市，共涉及19個省份，3154家定點零售藥店，792名藥師;同一地市跨機構(gòu)，共涉及24個省份，20701家定點零售藥店，8583名藥師。為核查相關(guān)信息，國家醫(yī)保局要求相關(guān)定點零售藥店及其藥師、相關(guān)地區(qū)醫(yī)保部門及時配合開展工作。省級醫(yī)保部門于2025年6月30日前向國家醫(yī)保局上報核查結(jié)果。
2024年，國家新聞媒體曝光的藥店偽造處方事件，使得外配處方成為監(jiān)管部門關(guān)注焦點。2025年4月3日，國家藥監(jiān)局召開藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動部署會。會議強調(diào)，開展“清源”行動要強化上下協(xié)同聯(lián)動和跨部門查辦協(xié)作，緊盯群眾反映強烈的突出問題，切實排查化解風險隱患，打擊藥品經(jīng)營違法行為，規(guī)范網(wǎng)售業(yè)態(tài)，嚴防假劣藥流入。由此，進入本月無論是國家監(jiān)管層面還是地方層面，一場針對執(zhí)業(yè)藥師掛證和處方藥銷售管理的大檢查已經(jīng)到來。而且，大概率藥監(jiān)部門會和醫(yī)保部門等多部門聯(lián)合檢查，檢查結(jié)果則會產(chǎn)生聯(lián)動，形成聯(lián)合懲戒效應(yīng)。
執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象和處方藥銷售違規(guī)處置嚴厲
執(zhí)業(yè)藥師和處方藥銷售管理關(guān)乎老百姓用藥安全和醫(yī)?；鹗褂冒踩?。因此兩大監(jiān)管部門對于執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象和處方藥銷售管理的處置是很嚴厲的。
藥監(jiān)部門依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》，對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅決予以曝光;還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實施多部門聯(lián)合懲戒;依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條“藥品零售企業(yè)有以下情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正;逾期不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款;造成危害后果的，處五萬元以上二十萬元以下罰款：
未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的;
以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾直接或者變相贈送處方藥、甲類非處方藥的;
違反本辦法第四十二條第五款規(guī)定的藥師或者藥學技術(shù)人員管理要求的。”
醫(yī)保部門對查實存在藥師被假冒或“掛證”或未按規(guī)定提供藥學服務(wù)、處方違規(guī)等行為的定點零售藥店，視情節(jié)輕重給予約談、限期整改、暫停醫(yī)保服務(wù)協(xié)議、解除醫(yī)保服務(wù)協(xié)議等處理;對涉及違反藥品經(jīng)營管理有關(guān)規(guī)定的，移送藥品監(jiān)督管理部門處理;對涉及違法犯罪的，移送司法機關(guān)追究刑事責任。
綜上，藥店作為承接執(zhí)業(yè)藥師從事藥學服務(wù)和醫(yī)保結(jié)算服務(wù)的載體必然會成為監(jiān)管部門重點檢查對象，在目前強監(jiān)管的態(tài)勢下，應(yīng)積極主動調(diào)整經(jīng)營行為，從而形成合規(guī)經(jīng)營和便民服務(wù)的良好行業(yè)氛圍，保持可持續(xù)地健康發(fā)展。
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