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青衛(wèi)健〔2025〕16號
各市、自治州衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化主管部門、醫(yī)療保障 局、市場監(jiān)督管理局、疾病預防控制局：
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委等6部門《關于改革完善基層藥品聯(lián)動 管理機制擴大基層藥品種類的意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2024〕38號),結合《青海省衛(wèi)生健康委 青海省醫(yī)療保障局關于印發(fā)〈關于加強青海省縣域緊密型醫(yī)共體藥品醫(yī)用耗材管理使用工作實施方案〉的通知》(青衛(wèi)健〔2022〕59號)要求，為進一步強化緊密型醫(yī)聯(lián)體(緊密型縣域醫(yī)共體、緊密型城市醫(yī)療集團)藥事管理工作，全面提升基層藥品聯(lián)動管理機制建設質效，保障人民群眾用藥需求，現(xiàn)就有關事項通知如下。
一、加強藥品綜合治理
(一)統(tǒng)一藥品配備管理。緊密型醫(yī)聯(lián)體藥品采購管理中心 (以下簡稱“藥管中心”)統(tǒng)籌安排部署縣(區(qū)、市、行委)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、村(社區(qū))醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品供應保障工作，建立區(qū)域內基層用藥采供用報聯(lián)動管理機制，全鏈條提升藥品領域綜合服務水平。
(二)優(yōu)化基層藥品目錄。藥管中心根據(jù)《青海省緊密型縣域醫(yī)共體藥品目錄》,結合區(qū)域內常見病、多發(fā)病、慢性病等用藥需求，精準制定醫(yī)聯(lián)體內用藥目錄，注重上下轉診用藥需求，做好用藥種類銜接，提高成員單位與牽頭單位藥品配備重合度。制定目錄遴選辦法，規(guī)范目錄遴選程序，確保用藥目錄范圍適宜、科學合理。用藥目錄按照《青海省緊密型縣域醫(yī)共體藥品 目錄》進行動態(tài)調整。
(三)規(guī)范藥品采購工作。藥管中心通過省藥品和耗材一體化管理系統(tǒng)統(tǒng)一采購藥品，統(tǒng)一制定采購計劃，準確下達采購訂單，防止出現(xiàn)藥品采購后滯銷情況。定期審核、匯總成員單位藥品采購計劃，充分考慮藥品供貨周期和季節(jié)性、結構性用藥需求變化，以急(搶)救、慢性病、職業(yè)病、傳染病用藥和老年、婦兒用藥等為重點，及時對區(qū)域內基層用藥需求計劃進行匯總審核，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和村衛(wèi)生室使用量少且有可替代品種的藥品及時調出采購清單。嚴格按照國家和省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購要求，落實集中采購政策，完成約定采購量 。
(四)擴大基層藥品種類。藥管中心根據(jù)疾病診療范圍，確定基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用基本藥物數(shù)量，適當增加二、三級公立醫(yī)院用藥目錄中的慢性病、常見病藥品種類，滿足轉診用藥需求。健全區(qū)域內處方流動、藥品共享與配送機制，促進醫(yī)療衛(wèi)生機構規(guī)范用藥和上下用藥聯(lián)動管理，滿足康復患者用藥需求。高血壓、糖尿病、慢阻肺病用藥不受“一品兩規(guī)”限定，保障成員單位在藥品目錄范圍內合理配備使用藥品。
(五)加強短缺藥品管理。藥管中心按照青海省衛(wèi)生健康委辦公室等5部門《轉發(fā)國家衛(wèi)生健康委辦公廳等5部門關于進一步做好短缺藥品分級應對處置工作的通知》(青衛(wèi)健辦〔2024〕151號)要求，合理設置急(搶)救等重點藥品庫存警戒線，及時應對處置藥品短缺情況。建立縣、鄉(xiāng)、村藥品聯(lián)動儲存分撥、供求監(jiān)測對接、余缺調度和近效期處置管理體系，統(tǒng)籌做好成員單位間藥品余缺調度和調配使用。建立缺藥登記制度，對經審核 通過的延伸處方和個性化治療需求處方，患者可在基層就診醫(yī)療衛(wèi)生機構進行缺藥登記，按照臨時采購程序配送至登記機構，缺藥登記頻次較多且經評估確有必要的，及時納入下一年度上下用藥銜接范圍。
(六)組織藥品使用監(jiān)測。藥管中心指導成員單位依托省全民健康信息平臺，利用國家藥品使用監(jiān)測系統(tǒng)和國家衛(wèi)生統(tǒng)計信息網(wǎng)絡直報系統(tǒng)，規(guī)范開展藥品使用監(jiān)測工作。加強國家基本藥物，國家和省集中帶量采購中選藥品的不良反應監(jiān)測，強化藥品安全預警和應急處置機制建設。緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭單位加強醫(yī)聯(lián)體內信息系統(tǒng)建設，建立統(tǒng)一的藥品信息系統(tǒng)，結合省藥品和耗材一體化管理系統(tǒng)等信息，強化藥品使用監(jiān)測和分析，建立健全藥品目錄銜接、采購數(shù)據(jù)共享、處方上下流動、藥品統(tǒng)一配送等機制，實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內藥品信息資源共享。
二、建立區(qū)域處方集中審核制度
(一)構建審方管理機制。每個縣(區(qū)、市、行委)設立1個集中(云)審方中心(以下簡稱“審方中心”),由緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭單位建設審方中心，統(tǒng)一區(qū)域處方前置審核規(guī)則，規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構診療用藥行為。
(二)加強審方系統(tǒng)建設。審方中心處方前置審核信息系統(tǒng)與成員單位信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，集中對成員單位開具的處方進行前置審核。鼓勵牽頭單位建設用藥決策支持系統(tǒng)，面向成員單位和基層提供遠程藥學服務，指導和支持基層家庭藥師提供居家藥學服務。
(三)集中開展前置審方。審方中心通過“系統(tǒng)+藥師”的模式對成員單位處方進行前置審核，逐步實現(xiàn)集中審核、集中點評、集中反饋、集中答疑一體化格局，持續(xù)提升區(qū)域內醫(yī)療衛(wèi)生機構處方合格率達到90%以上。逐步將前置審方工作延伸到村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務站)。
(四)加強審方工作管理。審方中心會同成員單位，結合區(qū)域醫(yī)聯(lián)體用藥目錄和臨床用藥實際，以藥品管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件、藥品說明書、臨床診療規(guī)范等為依據(jù)，組織編撰藥品知識庫和審方規(guī)則庫，制定醫(yī)聯(lián)體處方前置審核規(guī)范。審方藥師原則上相對固定，重點審核處方的合法性、規(guī)范性、適宜性，不斷規(guī)范醫(yī)師處方行為，提高處方質量，促進合理用藥。
(五)強化審方質量管理。審方中心負責處方審核質量管理，細化處方審核質量監(jiān)測指標體系，定期對處方審核質量開展監(jiān)測與評價;建立并實施處方審核全過程質量管理機制;建立常態(tài)化處方點評制度，定期公布處方點評結果，對不合理處方進行重點分析、點評、反饋和答疑，提出改進建議并督促限時整改。
三、建設緊密型縣域醫(yī)共體中心(云)藥房
(一)健全完善運行機制。每個縣(區(qū)、市、行委)設立1 個中心(云)藥房(以下簡稱“中心藥房”),由緊密型醫(yī)共 體牽頭單位建設中心藥房，藥管中心統(tǒng)籌管理中心藥房工作，以 建設區(qū)域藥品儲分調配云倉庫為重點，優(yōu)化上下級醫(yī)療衛(wèi)生機構 藥品供應和用藥銜接渠道，優(yōu)化基層藥品配送方式，提高配送效 率，降低供應成本，保障基層藥品供應。
(二)規(guī)范藥品儲備工作。中心藥房建立健全常態(tài)化藥品儲備機制，統(tǒng)一劃定庫存警戒線，切實提升區(qū)域內短缺藥品監(jiān)測應對能力。要依托中心藥房，完善儲備調用機制，以國家和省短缺、易短缺清單內藥品、急(搶)救藥品為重點，動態(tài)調整藥品儲備目錄，具備依法在發(fā)生重大災情、疫情或者其他突發(fā)事件時緊急調用藥品能力。
(三)加強藥品質量管理。改擴建現(xiàn)有醫(yī)共體內藥房為標準化藥品儲運倉庫，根據(jù)藥品儲備要求配備相應設施設備，保證藥品儲存質量。優(yōu)化崗位設置，配齊配強與藥學工作任務相適應的專業(yè)技術人員，健全藥品管理制度。強化藥品儲備、調配、使用、監(jiān)測等全過程管理，開展藥品全品種掃碼入庫工作，不合格藥品不得驗收入庫，藥品經配送并驗收入庫后，非質量問題不得以任何理由要求醫(yī)藥配送企業(yè)退換貨，尤其不得將已驗收入庫的集中帶量采購藥品替換為其他非集采藥品。建立健全過期藥品回收監(jiān)管與銷毀長效機制，每月定期檢查存放藥品質量，及時銷毀過期失效藥品。積極開展家庭藥箱管理，鼓勵居民將家庭過期藥品統(tǒng)一交付中心藥房集中銷毀。
(四)優(yōu)化藥品配送機制。中心藥房統(tǒng)一收集并審核配送企 業(yè)和配送藥品相關資質，并將相關資質適時共享到藥品使用單位，滿足藥品合法性審核要求。藥品配送企業(yè)要按照合同約定的供貨時間和地點，按規(guī)定準確足量配送到位。加強對生產、配送企業(yè)藥品供應和配送行為的考核，在藥品配送中發(fā)現(xiàn)因配送企業(yè)原因連續(xù)2個月或累計3個月配送率低于90%、企業(yè)配送的產品與訂單不一致或配送產品不合格且醫(yī)藥企業(yè)不予以更換等行為時，應及時報醫(yī)療保障部門，由醫(yī)療保障部門按照相關規(guī)定對配送企業(yè)進行處理。
(五)提高藥品配送質效。中心藥房結合實際探索有效的藥品配送模式，與藥品第三方配送延伸不到鄉(xiāng)村服務的品種相銜接，積極開展藥品統(tǒng)一配送工作。按照遠近結合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，以中心藥房為主導，中(藏)醫(yī)院為補充，中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)為支撐、人口密集村為支點，搭建網(wǎng)格化藥品配送格局，不斷增強采購配送集中度，全面保障偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送到位。
四、強化藥學服務供給
(一)提高合理用藥水平。緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭單位統(tǒng)籌藥師隊伍資源，指導成員單位加強藥師隊伍建設，制定統(tǒng)一的處方審核、藥學服務規(guī)范，拓展藥學服務內容，構建一體化藥學服務網(wǎng)絡。結合家庭醫(yī)生簽約服務和雙向轉診，加強對老年、慢性病和多種疾病聯(lián)合用藥患者的用藥指導。
(二)加強審方隊伍建設。緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭單位加強審方中心藥學人才隊伍建設，重點提升處方審核、藥物重整等服務技能，不斷提升處方審核水平。按規(guī)定配備臨床藥師，建立常態(tài)化培訓機制，不斷提升藥師處方審核能力。
(三)加大藥學幫扶力度。緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭單位負責區(qū)域內藥學服務體系建設，合理確定成員單位藥學服務功能定位，定期組織藥師下基層服務，開展藥師進修培訓、查房帶教，利用三級公立醫(yī)院優(yōu)質資源，提升縣域醫(yī)共體藥學服務整體能力和 水 平 。
五 、工作要求
各級衛(wèi)生健康部門要會同工信、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門加強組織領導，強化協(xié)調配合，統(tǒng)籌指導緊密型醫(yī)聯(lián)體藥事管理工作，市轄區(qū)未設立二級公立醫(yī)院的可由市屬公立醫(yī)院或省級公立醫(yī)院牽頭建立基層藥品聯(lián)動管理機制，確保各項工作任務取得實效。緊 密型醫(yī)聯(lián)體牽頭單位要認真履行主體責任，優(yōu)化藥管中心工作職責，全鏈條提升藥事綜合服務水平。要加快建立區(qū)域處方集中審 核制度，規(guī)范開展審方中心和中心藥房建設及運行，不允許企業(yè)以任何形式參與醫(yī)療機構藥事管理工作。2025年6月底前，緊密型縣域醫(yī)共體藥管中心建立健全工作運行機制，制定縣(區(qū)、市、行委)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、村(社區(qū))醫(yī)療衛(wèi)生機構統(tǒng)一用藥目錄，藥品配備品種數(shù)低于本區(qū)域基層用藥品種數(shù)平均值的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心根據(jù)需求適當增加用藥品種，醫(yī)保定點的村衛(wèi)生室配備高血壓、糖尿病、慢阻肺病用藥基本與鄉(xiāng)鎮(zhèn)聯(lián)動，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室與牽頭單位藥品配備重合度分別達到100%、90%。12月底前，各市(州)緊密型縣域醫(yī)共體牽頭單位建立處方集中審核制度，50%的醫(yī)共體設立審方中心，60%以 上的醫(yī)共體設立中心藥房，積極推進各項工作落實落地。緊密型城市醫(yī)療集團可根據(jù)實際情況開展相關工作。到2026年底，全省緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭單位完成審方中心和中心藥房建設及運行等工作，基層藥品聯(lián)動管理機制建設取得積極成效。到2027年，緊密型醫(yī)聯(lián)體內藥品聯(lián)動管理體制和運行機制全面建立，人民群眾基層用藥可及性和藥學服務獲得感不斷提高。
青海省衛(wèi)生健康委員會
青海省工業(yè)和信息化廳
青海省醫(yī)療保障局
青海省藥品監(jiān)督管理局
青海省疾病預防控制局
2025年2月19日
京公網(wǎng)安備 11010802036726號
