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青衛(wèi)健〔2025〕16號
各市、自治州衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化主管部門、醫(yī)療保障 局、市場監(jiān)督管理局、疾病預(yù)防控制局：
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委等6部門《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動 管理機(jī)制擴(kuò)大基層藥品種類的意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2024〕38號),結(jié)合《青海省衛(wèi)生健康委 青海省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于加強(qiáng)青海省縣域緊密型醫(yī)共體藥品醫(yī)用耗材管理使用工作實(shí)施方案〉的通知》(青衛(wèi)健〔2022〕59號)要求，為進(jìn)一步強(qiáng)化緊密型醫(yī)聯(lián)體(緊密型縣域醫(yī)共體、緊密型城市醫(yī)療集團(tuán))藥事管理工作，全面提升基層藥品聯(lián)動管理機(jī)制建設(shè)質(zhì)效，保障人民群眾用藥需求，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、加強(qiáng)藥品綜合治理
(一)統(tǒng)一藥品配備管理。緊密型醫(yī)聯(lián)體藥品采購管理中心 (以下簡稱“藥管中心”)統(tǒng)籌安排部署縣(區(qū)、市、行委)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、村(社區(qū))醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)保障工作，建立區(qū)域內(nèi)基層用藥采供用報聯(lián)動管理機(jī)制，全鏈條提升藥品領(lǐng)域綜合服務(wù)水平。
(二)優(yōu)化基層藥品目錄。藥管中心根據(jù)《青海省緊密型縣域醫(yī)共體藥品目錄》,結(jié)合區(qū)域內(nèi)常見病、多發(fā)病、慢性病等用藥需求，精準(zhǔn)制定醫(yī)聯(lián)體內(nèi)用藥目錄，注重上下轉(zhuǎn)診用藥需求，做好用藥種類銜接，提高成員單位與牽頭單位藥品配備重合度。制定目錄遴選辦法，規(guī)范目錄遴選程序，確保用藥目錄范圍適宜、科學(xué)合理。用藥目錄按照《青海省緊密型縣域醫(yī)共體藥品 目錄》進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。
(三)規(guī)范藥品采購工作。藥管中心通過省藥品和耗材一體化管理系統(tǒng)統(tǒng)一采購藥品，統(tǒng)一制定采購計劃，準(zhǔn)確下達(dá)采購訂單，防止出現(xiàn)藥品采購后滯銷情況。定期審核、匯總成員單位藥品采購計劃，充分考慮藥品供貨周期和季節(jié)性、結(jié)構(gòu)性用藥需求變化，以急(搶)救、慢性病、職業(yè)病、傳染病用藥和老年、婦兒用藥等為重點(diǎn)，及時對區(qū)域內(nèi)基層用藥需求計劃進(jìn)行匯總審核，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和村衛(wèi)生室使用量少且有可替代品種的藥品及時調(diào)出采購清單。嚴(yán)格按照國家和省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購要求，落實(shí)集中采購政策，完成約定采購量 。
(四)擴(kuò)大基層藥品種類。藥管中心根據(jù)疾病診療范圍，確定基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物數(shù)量，適當(dāng)增加二、三級公立醫(yī)院用藥目錄中的慢性病、常見病藥品種類，滿足轉(zhuǎn)診用藥需求。健全區(qū)域內(nèi)處方流動、藥品共享與配送機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥和上下用藥聯(lián)動管理，滿足康復(fù)患者用藥需求。高血壓、糖尿病、慢阻肺病用藥不受“一品兩規(guī)”限定，保障成員單位在藥品目錄范圍內(nèi)合理配備使用藥品。
(五)加強(qiáng)短缺藥品管理。藥管中心按照青海省衛(wèi)生健康委辦公室等5部門《轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生健康委辦公廳等5部門關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品分級應(yīng)對處置工作的通知》(青衛(wèi)健辦〔2024〕151號)要求，合理設(shè)置急(搶)救等重點(diǎn)藥品庫存警戒線，及時應(yīng)對處置藥品短缺情況。建立縣、鄉(xiāng)、村藥品聯(lián)動儲存分撥、供求監(jiān)測對接、余缺調(diào)度和近效期處置管理體系，統(tǒng)籌做好成員單位間藥品余缺調(diào)度和調(diào)配使用。建立缺藥登記制度，對經(jīng)審核 通過的延伸處方和個性化治療需求處方，患者可在基層就診醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行缺藥登記，按照臨時采購程序配送至登記機(jī)構(gòu)，缺藥登記頻次較多且經(jīng)評估確有必要的，及時納入下一年度上下用藥銜接范圍。
(六)組織藥品使用監(jiān)測。藥管中心指導(dǎo)成員單位依托省全民健康信息平臺，利用國家藥品使用監(jiān)測系統(tǒng)和國家衛(wèi)生統(tǒng)計信息網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)，規(guī)范開展藥品使用監(jiān)測工作。加強(qiáng)國家基本藥物，國家和省集中帶量采購中選藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，強(qiáng)化藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制建設(shè)。緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭單位加強(qiáng)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)信息系統(tǒng)建設(shè)，建立統(tǒng)一的藥品信息系統(tǒng)，結(jié)合省藥品和耗材一體化管理系統(tǒng)等信息，強(qiáng)化藥品使用監(jiān)測和分析，建立健全藥品目錄銜接、采購數(shù)據(jù)共享、處方上下流動、藥品統(tǒng)一配送等機(jī)制，實(shí)現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)藥品信息資源共享。
二、建立區(qū)域處方集中審核制度
(一)構(gòu)建審方管理機(jī)制。每個縣(區(qū)、市、行委)設(shè)立1個集中(云)審方中心(以下簡稱“審方中心”),由緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭單位建設(shè)審方中心，統(tǒng)一區(qū)域處方前置審核規(guī)則，規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用藥行為。
(二)加強(qiáng)審方系統(tǒng)建設(shè)。審方中心處方前置審核信息系統(tǒng)與成員單位信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，集中對成員單位開具的處方進(jìn)行前置審核。鼓勵牽頭單位建設(shè)用藥決策支持系統(tǒng)，面向成員單位和基層提供遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)和支持基層家庭藥師提供居家藥學(xué)服務(wù)。
(三)集中開展前置審方。審方中心通過“系統(tǒng)+藥師”的模式對成員單位處方進(jìn)行前置審核，逐步實(shí)現(xiàn)集中審核、集中點(diǎn)評、集中反饋、集中答疑一體化格局，持續(xù)提升區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方合格率達(dá)到90%以上。逐步將前置審方工作延伸到村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)。
(四)加強(qiáng)審方工作管理。審方中心會同成員單位，結(jié)合區(qū)域醫(yī)聯(lián)體用藥目錄和臨床用藥實(shí)際，以藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件、藥品說明書、臨床診療規(guī)范等為依據(jù)，組織編撰藥品知識庫和審方規(guī)則庫，制定醫(yī)聯(lián)體處方前置審核規(guī)范。審方藥師原則上相對固定，重點(diǎn)審核處方的合法性、規(guī)范性、適宜性，不斷規(guī)范醫(yī)師處方行為，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥。
(五)強(qiáng)化審方質(zhì)量管理。審方中心負(fù)責(zé)處方審核質(zhì)量管理，細(xì)化處方審核質(zhì)量監(jiān)測指標(biāo)體系，定期對處方審核質(zhì)量開展監(jiān)測與評價;建立并實(shí)施處方審核全過程質(zhì)量管理機(jī)制;建立常態(tài)化處方點(diǎn)評制度，定期公布處方點(diǎn)評結(jié)果，對不合理處方進(jìn)行重點(diǎn)分析、點(diǎn)評、反饋和答疑，提出改進(jìn)建議并督促限時整改。
三、建設(shè)緊密型縣域醫(yī)共體中心(云)藥房
(一)健全完善運(yùn)行機(jī)制。每個縣(區(qū)、市、行委)設(shè)立1 個中心(云)藥房(以下簡稱“中心藥房”),由緊密型醫(yī)共 體牽頭單位建設(shè)中心藥房，藥管中心統(tǒng)籌管理中心藥房工作，以 建設(shè)區(qū)域藥品儲分調(diào)配云倉庫為重點(diǎn)，優(yōu)化上下級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 藥品供應(yīng)和用藥銜接渠道，優(yōu)化基層藥品配送方式，提高配送效 率，降低供應(yīng)成本，保障基層藥品供應(yīng)。
(二)規(guī)范藥品儲備工作。中心藥房建立健全常態(tài)化藥品儲備機(jī)制，統(tǒng)一劃定庫存警戒線，切實(shí)提升區(qū)域內(nèi)短缺藥品監(jiān)測應(yīng)對能力。要依托中心藥房，完善儲備調(diào)用機(jī)制，以國家和省短缺、易短缺清單內(nèi)藥品、急(搶)救藥品為重點(diǎn)，動態(tài)調(diào)整藥品儲備目錄，具備依法在發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時緊急調(diào)用藥品能力。
(三)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。改擴(kuò)建現(xiàn)有醫(yī)共體內(nèi)藥房為標(biāo)準(zhǔn)化藥品儲運(yùn)倉庫，根據(jù)藥品儲備要求配備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備，保證藥品儲存質(zhì)量。優(yōu)化崗位設(shè)置，配齊配強(qiáng)與藥學(xué)工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，健全藥品管理制度。強(qiáng)化藥品儲備、調(diào)配、使用、監(jiān)測等全過程管理，開展藥品全品種掃碼入庫工作，不合格藥品不得驗(yàn)收入庫，藥品經(jīng)配送并驗(yàn)收入庫后，非質(zhì)量問題不得以任何理由要求醫(yī)藥配送企業(yè)退換貨，尤其不得將已驗(yàn)收入庫的集中帶量采購藥品替換為其他非集采藥品。建立健全過期藥品回收監(jiān)管與銷毀長效機(jī)制，每月定期檢查存放藥品質(zhì)量，及時銷毀過期失效藥品。積極開展家庭藥箱管理，鼓勵居民將家庭過期藥品統(tǒng)一交付中心藥房集中銷毀。
(四)優(yōu)化藥品配送機(jī)制。中心藥房統(tǒng)一收集并審核配送企 業(yè)和配送藥品相關(guān)資質(zhì)，并將相關(guān)資質(zhì)適時共享到藥品使用單位，滿足藥品合法性審核要求。藥品配送企業(yè)要按照合同約定的供貨時間和地點(diǎn)，按規(guī)定準(zhǔn)確足量配送到位。加強(qiáng)對生產(chǎn)、配送企業(yè)藥品供應(yīng)和配送行為的考核，在藥品配送中發(fā)現(xiàn)因配送企業(yè)原因連續(xù)2個月或累計3個月配送率低于90%、企業(yè)配送的產(chǎn)品與訂單不一致或配送產(chǎn)品不合格且醫(yī)藥企業(yè)不予以更換等行為時，應(yīng)及時報醫(yī)療保障部門，由醫(yī)療保障部門按照相關(guān)規(guī)定對配送企業(yè)進(jìn)行處理。
(五)提高藥品配送質(zhì)效。中心藥房結(jié)合實(shí)際探索有效的藥品配送模式，與藥品第三方配送延伸不到鄉(xiāng)村服務(wù)的品種相銜接，積極開展藥品統(tǒng)一配送工作。按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，以中心藥房為主導(dǎo)，中(藏)醫(yī)院為補(bǔ)充，中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)為支撐、人口密集村為支點(diǎn)，搭建網(wǎng)格化藥品配送格局，不斷增強(qiáng)采購配送集中度，全面保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送到位。
四、強(qiáng)化藥學(xué)服務(wù)供給
(一)提高合理用藥水平。緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭單位統(tǒng)籌藥師隊(duì)伍資源，指導(dǎo)成員單位加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)，制定統(tǒng)一的處方審核、藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，拓展藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容，構(gòu)建一體化藥學(xué)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。結(jié)合家庭醫(yī)生簽約服務(wù)和雙向轉(zhuǎn)診，加強(qiáng)對老年、慢性病和多種疾病聯(lián)合用藥患者的用藥指導(dǎo)。
(二)加強(qiáng)審方隊(duì)伍建設(shè)。緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭單位加強(qiáng)審方中心藥學(xué)人才隊(duì)伍建設(shè)，重點(diǎn)提升處方審核、藥物重整等服務(wù)技能，不斷提升處方審核水平。按規(guī)定配備臨床藥師，建立常態(tài)化培訓(xùn)機(jī)制，不斷提升藥師處方審核能力。
(三)加大藥學(xué)幫扶力度。緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭單位負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)藥學(xué)服務(wù)體系建設(shè)，合理確定成員單位藥學(xué)服務(wù)功能定位，定期組織藥師下基層服務(wù)，開展藥師進(jìn)修培訓(xùn)、查房帶教，利用三級公立醫(yī)院優(yōu)質(zhì)資源，提升縣域醫(yī)共體藥學(xué)服務(wù)整體能力和 水 平 。
五 、工作要求
各級衛(wèi)生健康部門要會同工信、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化協(xié)調(diào)配合，統(tǒng)籌指導(dǎo)緊密型醫(yī)聯(lián)體藥事管理工作，市轄區(qū)未設(shè)立二級公立醫(yī)院的可由市屬公立醫(yī)院或省級公立醫(yī)院牽頭建立基層藥品聯(lián)動管理機(jī)制，確保各項(xiàng)工作任務(wù)取得實(shí)效。緊 密型醫(yī)聯(lián)體牽頭單位要認(rèn)真履行主體責(zé)任，優(yōu)化藥管中心工作職責(zé)，全鏈條提升藥事綜合服務(wù)水平。要加快建立區(qū)域處方集中審 核制度，規(guī)范開展審方中心和中心藥房建設(shè)及運(yùn)行，不允許企業(yè)以任何形式參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作。2025年6月底前，緊密型縣域醫(yī)共體藥管中心建立健全工作運(yùn)行機(jī)制，制定縣(區(qū)、市、行委)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、村(社區(qū))醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一用藥目錄，藥品配備品種數(shù)低于本區(qū)域基層用藥品種數(shù)平均值的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心根據(jù)需求適當(dāng)增加用藥品種，醫(yī)保定點(diǎn)的村衛(wèi)生室配備高血壓、糖尿病、慢阻肺病用藥基本與鄉(xiāng)鎮(zhèn)聯(lián)動，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室與牽頭單位藥品配備重合度分別達(dá)到100%、90%。12月底前，各市(州)緊密型縣域醫(yī)共體牽頭單位建立處方集中審核制度，50%的醫(yī)共體設(shè)立審方中心，60%以 上的醫(yī)共體設(shè)立中心藥房，積極推進(jìn)各項(xiàng)工作落實(shí)落地。緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)可根據(jù)實(shí)際情況開展相關(guān)工作。到2026年底，全省緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭單位完成審方中心和中心藥房建設(shè)及運(yùn)行等工作，基層藥品聯(lián)動管理機(jī)制建設(shè)取得積極成效。到2027年，緊密型醫(yī)聯(lián)體內(nèi)藥品聯(lián)動管理體制和運(yùn)行機(jī)制全面建立，人民群眾基層用藥可及性和藥學(xué)服務(wù)獲得感不斷提高。
青海省衛(wèi)生健康委員會
青海省工業(yè)和信息化廳
青海省醫(yī)療保障局
青海省藥品監(jiān)督管理局
青海省疾病預(yù)防控制局
2025年2月19日
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