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隨著被更多地方納入醫(yī)保，中藥配方顆粒在進一步豐富中醫(yī)臨床用藥選擇的同時，也有助于提升中醫(yī)的臨床療效，更好地滿足廣大患者的治療需求。
根據(jù)北京市醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于完善中藥配方顆粒醫(yī)保報銷政策的通知》(下稱《通知》)，自2月28日起，200種中藥配方顆粒可以醫(yī)保報銷，公眾可登錄該市醫(yī)保局官網(wǎng)查詢藥品名稱及相關(guān)醫(yī)保支付標準。
這200種中藥配方顆粒包括了板藍根、丹參、甘草等常用藥，也有炒酸棗仁等炮制品，還有人參、靈芝等名貴藥材，藥品用途主要包括補益、清熱、活血化瘀、止咳化痰、安神、祛風濕等，覆蓋病癥廣泛。
市場人士指出，《通知》無疑為中藥配方顆粒的臨床應(yīng)用和行業(yè)發(fā)展注入了新的活力，預(yù)示著中藥配方顆粒也開始進入市場規(guī)范發(fā)展新時代，患者也將享受到更加優(yōu)質(zhì)、實惠的中藥服務(wù)。與此同時，相關(guān)企業(yè)需要重視監(jiān)管合規(guī)要求，把握好產(chǎn)品質(zhì)量、安全及價格問題，才能贏得市場機遇。
明確治療性用途
多措并舉保障落地
據(jù)了解，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒。相比傳統(tǒng)煎劑，中藥配方顆粒的使用免去傳統(tǒng)中藥煎煮流程，且質(zhì)量穩(wěn)定。
然而，由于中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝復(fù)雜、質(zhì)量控制嚴格，中藥配方顆粒的價格普遍高于傳統(tǒng)飲片，同時由于存在潛在的易濫用問題，導(dǎo)致其進入醫(yī)保支付范圍的時間較傳統(tǒng)飲片大幅滯后。
北京在《通知》中明確，將進一步支持中藥配方顆粒臨床規(guī)范管理，促進中藥配方顆粒合理用藥，提高醫(yī)?；鹗褂眯?，更好保障人民健康，對具有中藥配方顆粒國家藥品標準的200個中藥配方顆粒品種制定醫(yī)保支付標準。
具體來看，200個品種價格范圍在0.1945元/g-6.3049元/g之間，集中在0.5元/g-1元/g的數(shù)量最多，其次是0.5元/g以下，1元/g-2元/g等。價格在2元/g以上的顆粒只有17種，其中最貴的是炒酸棗仁賠付顆粒，6.3049元/g。
值得一提的是，本次北京納入的200種中藥配方顆粒中，還包含人參、靈芝等名貴藥材，但其用途明確為治療性(如補益、清熱等)，而非單純滋補，這與此前的政策導(dǎo)向相互呼應(yīng)。
2020年8月，國家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，明確主要起滋補作用的藥品、保健藥品等八類藥品不再納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》。該暫行辦法自2020年9月1日起施行。國家醫(yī)保局表示，制定這一暫行辦法主要為保障參保人員基本用藥需求，提升基本醫(yī)療保險用藥科學化、精細化管理水平，提高基本醫(yī)療保險基金使用效益。
為確保新政策的順利實施，北京也對各區(qū)醫(yī)保部門和定點醫(yī)療機構(gòu)提出了明確要求。例如北京要求各級醫(yī)保部門要及時進行信息系統(tǒng)優(yōu)化調(diào)整，加強數(shù)據(jù)治理，將中藥配方顆粒數(shù)據(jù)質(zhì)量作為日常監(jiān)管的重要內(nèi)容，開展核查復(fù)查。
同時，北京也會依托醫(yī)保信息系統(tǒng)，加強對定點醫(yī)療機構(gòu)中藥配方顆粒采購價格的監(jiān)測，對患者費用顯著增加的醫(yī)療機構(gòu)采取監(jiān)管措施，確保醫(yī)?；鸬暮侠硎褂?最后，北京還將加強中藥配方顆粒數(shù)據(jù)治理，確保上傳醫(yī)保信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實際發(fā)生數(shù)據(jù)相符。
此外，北京也要求醫(yī)療機構(gòu)在用中藥配方顆粒應(yīng)全部實行網(wǎng)上采購，優(yōu)先選用質(zhì)優(yōu)價廉的藥品;采購價格較高藥品時，需在本市醫(yī)藥陽光采購平臺上傳相關(guān)說明材料及醫(yī)療機構(gòu)審核材料;醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)下采購的中藥配方顆粒費用，醫(yī)?；鹪瓌t上不予支付。
北京市醫(yī)保局還強調(diào)，使用價格不高于支付標準的藥品，參?；颊吆歪t(yī)?；鹨詫嶋H銷售價格為基礎(chǔ)，按政策規(guī)定分擔費用;使用價格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自行承擔(一至六級革命傷殘軍人除外)，醫(yī)保支付標準以內(nèi)部分由患者和醫(yī)?；鸢凑咭?guī)定分擔。
嚴格監(jiān)管價格問題
各地探索醫(yī)保支付新標準
無獨有偶，江西省醫(yī)保局近日也發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)〈江西省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥飲片和中藥配方顆粒支付管理目錄(2025年)〉的通知》(下稱《管理目錄》)，將于2025年2月28日起執(zhí)行。
《管理目錄》主要特點在于，中藥支付目錄范圍更寬，保障范圍更大。文件明確，在執(zhí)行國家新版醫(yī)保藥品目錄的基礎(chǔ)上，江西省新增納入27個醫(yī)療機構(gòu)制劑、21個中藥飲片、20個通用名(中藥配方顆粒名稱碼)中藥配方顆粒產(chǎn)品。目前共有268個醫(yī)療機構(gòu)制劑、218個本省中藥飲片納入省醫(yī)保支付范圍;共管理515個通用名中藥配方顆粒，其中499個通用名中藥配方顆粒納入省醫(yī)保支付范圍，其他16個通用名中藥配方顆粒自費。
值得一提的是，中藥配方顆粒準入更公平可及。江西省醫(yī)保局強調(diào)，納入省醫(yī)保支付范圍的中藥配方顆粒，由產(chǎn)品準入調(diào)整為按通用名準入，即同通用名下中藥配方顆粒，不再區(qū)分藥品生產(chǎn)企業(yè)，同等納入我省醫(yī)保支付范圍。此外，還借鑒了部分省對中藥配方顆粒實行一定標準的參保人員先行支付比例的經(jīng)驗做法，全省執(zhí)行統(tǒng)一28%的個人先行自付比例。
據(jù)不完全統(tǒng)計，廣東、浙江、上海、河北、福建、安徽、青海、貴州等地紛紛將符合條件的中藥配方顆?；蛘咧兴庯嬈燃{入醫(yī)保報銷范圍。不過，各地納入的品種數(shù)量不一，報銷方式和比例都有所不同。比如，福建省符合條件的中藥配方顆粒，按照銷售價格的70%納入基本醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。
業(yè)內(nèi)人士指出，中藥配方顆粒的調(diào)整各地納入醫(yī)保的中藥配方顆粒需符合“臨床必需、安全有效、價格合理”等條件，并經(jīng)過專家評審程序，在納入中藥配方顆粒時，均嚴格執(zhí)行國家醫(yī)保局的排除條款。除了北京，天津也明確規(guī)定，主要起滋補、保健作用的中藥飲片及配方顆粒不得納入醫(yī)保目錄。
除此之外，中藥配方顆粒的納入醫(yī)保旨在提升中醫(yī)藥服務(wù)的便利性和可及性，而非擴大非治療性藥品的報銷范圍，兩者共同服務(wù)于醫(yī)?；稹氨；尽钡哪繕恕１热?，山東要求同一醫(yī)療機構(gòu)中藥配方顆粒的使用量不得超出中藥飲片的30%，以防止過度使用。
事實上，中藥配方顆粒過去一直是企業(yè)自主定價，且價格基本要高于同類中藥飲片以上。自2023年山東省開啟首次中藥配方顆粒省際聯(lián)盟集中帶量采購，以及2024年國家醫(yī)保局及各地陸續(xù)對各類藥品價格實施動態(tài)調(diào)整以來，中藥配方顆粒的價格治理也被搬到了桌面上。
比如，2024年10月，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布消息開展中藥配方顆粒競價掛網(wǎng)，這是國內(nèi)首個開展配方顆粒競價的省份。競價掛網(wǎng)規(guī)則方面，原本在網(wǎng)上的配方顆粒，新申報價格不能高于原掛網(wǎng)價;競價原則是新價格不得超過最低價的1.8倍以內(nèi)。在此新規(guī)下，中藥配方顆粒的掛網(wǎng)價迎來了更加嚴苛的要求。
業(yè)內(nèi)人士認為，中藥配方顆粒市場在經(jīng)歷20多年的發(fā)展之后，如今正是邁向?qū)I(yè)化、標準化發(fā)展的新階段。能夠積極適應(yīng)市場變化，在質(zhì)量、安全、價格、支付等環(huán)節(jié)主動把握監(jiān)管新規(guī)和市場需求，才有中藥配方顆粒市場經(jīng)營進一步增長的可能。
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