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近日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委在深化醫(yī)改上持續(xù)協(xié)同發(fā)力，發(fā)布《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)，再次明確了以下關(guān)鍵信息：醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成約定采購(gòu)量后，仍應(yīng)按要求優(yōu)先采購(gòu)使用中選藥品和耗材，未完成約定采購(gòu)量或非中選藥品和耗材采購(gòu)比例超過(guò)規(guī)定要求的，相關(guān)品種視為考核不合格;對(duì)國(guó)家和省級(jí)集采節(jié)約的醫(yī)保資金，各地按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)。這些規(guī)定體現(xiàn)了約束和激勵(lì)并重的原則，為的是鞏固深化改革成果，確保醫(yī)藥集采在兌現(xiàn)“帶量”承諾的同時(shí)，促進(jìn)“采供用報(bào)”有序銜接，持續(xù)保障人民群眾用上質(zhì)優(yōu)、價(jià)格適宜的藥械產(chǎn)品。
醫(yī)藥集采是深化醫(yī)改的重要一步，旨在擠出藥械產(chǎn)品價(jià)格虛高水分。其核心機(jī)制在于，發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)優(yōu)勢(shì)，通過(guò)約定采購(gòu)量，促使醫(yī)藥企業(yè)在公平競(jìng)爭(zhēng)中自主下調(diào)藥械產(chǎn)品價(jià)格，進(jìn)而減輕患者看病就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)，也避免醫(yī)藥企業(yè)為拓展市場(chǎng)而違法違規(guī)。根據(jù)今年9月國(guó)家醫(yī)保局對(duì)十四屆全國(guó)人大二次會(huì)議第7662號(hào)建議的答復(fù)，從2018年到2024年6月，國(guó)家醫(yī)保局已組織開(kāi)展9批次藥品集采，涉及374種藥品，占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)金額比例超30%，集采品種價(jià)格平均降幅超過(guò)50%，實(shí)際采購(gòu)量平均為協(xié)議采購(gòu)量的2倍，占同通用名藥品使用量的80%以上。可見(jiàn)，醫(yī)藥集采工作具有旺盛的生命力，受到了廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的擁護(hù)。
日常生活中，老百姓對(duì)醫(yī)藥集采的改革成果也感受得到。集采產(chǎn)品覆蓋了常見(jiàn)病、慢性病用藥以及多種癌癥等重大疾病用藥，且實(shí)現(xiàn)集采后，相關(guān)產(chǎn)品一般會(huì)有大幅降價(jià)，患者的感受往往是“藥品、醫(yī)療耗材比以前便宜多了”。
改革帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的民生實(shí)惠，而要鞏固深化改革成果，保證“采供用報(bào)”有序銜接的系統(tǒng)工作必不可少。
為采得放心，醫(yī)藥集采工作設(shè)定了產(chǎn)品入圍門(mén)檻。國(guó)家組織藥品集采以通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為仿制藥入圍門(mén)檻，避免在競(jìng)爭(zhēng)中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《集中帶量采購(gòu)中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作方案》明確，對(duì)國(guó)家集采中選藥品，特別是低價(jià)中選或大幅降價(jià)的藥品，進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，持續(xù)強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，進(jìn)一步加強(qiáng)集采藥品上市后追溯管理，督促中選企業(yè)嚴(yán)格按照法規(guī)要求組織生產(chǎn)。
為供得及時(shí)，監(jiān)督反饋機(jī)制在發(fā)揮作用。醫(yī)藥集采工作開(kāi)展以來(lái)，中選產(chǎn)品供應(yīng)總體穩(wěn)定，但受短期臨床需求波動(dòng)等影響，出現(xiàn)過(guò)個(gè)別品種臨時(shí)性供應(yīng)緊張問(wèn)題。為此，每批次集采中選結(jié)果落地執(zhí)行前，各地醫(yī)保部門(mén)會(huì)組織中選企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)簽訂采購(gòu)協(xié)議，壓實(shí)合同履約責(zé)任，并鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)向醫(yī)保部門(mén)書(shū)面反饋中選產(chǎn)品供應(yīng)問(wèn)題，明確經(jīng)核實(shí)后該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)備供企業(yè)產(chǎn)品可直接視作采購(gòu)中選產(chǎn)品，并享受醫(yī)保資金結(jié)余留用政策。
為用得積極，回應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員的合理關(guān)切，真實(shí)世界研究、醫(yī)保支付方式改革等工作一直深入推進(jìn)。一方面，近些年，相關(guān)部門(mén)持續(xù)開(kāi)展集采產(chǎn)品臨床真實(shí)世界研究，鼓勵(lì)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、行業(yè)協(xié)會(huì)充分發(fā)揮作用，制定完善用藥指南，為合理優(yōu)先使用集采藥品提供科學(xué)引導(dǎo)。另一方面，醫(yī)藥集采工作不是零和博弈，讓各方感受到合理才是初衷。為此，通過(guò)醫(yī)藥集采節(jié)約的醫(yī)保資金并沒(méi)有被“封存起來(lái)”，而是讓利于患者、給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)。《通知》要求，做好集采結(jié)余留用政策與支付方式改革激勵(lì)約束機(jī)制的銜接，說(shuō)明改革正在往深里去、往多方共贏的目標(biāo)使勁。
實(shí)現(xiàn)報(bào)得精準(zhǔn)，才能賦予醫(yī)藥集采工作長(zhǎng)久活力。按照集采規(guī)則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)往年平均采購(gòu)量預(yù)報(bào)并約定集采年度采購(gòu)量。這項(xiàng)工作是“技術(shù)活”，受臨床反饋、用藥趨勢(shì)、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等諸多因素影響，如果測(cè)算得不精準(zhǔn)，可能出現(xiàn)少報(bào)、超報(bào)的情況，進(jìn)而對(duì)后續(xù)臨床工作產(chǎn)生影響。準(zhǔn)確合理確定采購(gòu)需求量，實(shí)現(xiàn)供需精準(zhǔn)匹配，要求各級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)嚴(yán)把審核關(guān)，也需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化政策理解、熟悉集采規(guī)則，提高報(bào)量與臨床實(shí)際使用量的匹配度。《通知》強(qiáng)調(diào)，優(yōu)化考核方式，不搞“一刀切”，向更為精細(xì)科學(xué)的管理方向邁進(jìn)了一步。
當(dāng)前，醫(yī)藥集采工作已經(jīng)常態(tài)化運(yùn)轉(zhuǎn)，集采鏈條上的各方通過(guò)持續(xù)磨合，正讓集采機(jī)制運(yùn)轉(zhuǎn)得更為順暢。隨著醫(yī)藥集采同醫(yī)療衛(wèi)生工作的進(jìn)一步融合，更為具體的挑戰(zhàn)也將在改革之路上漸次顯現(xiàn)。比如，集采工作給原研藥的使用留出了空間，如何讓醫(yī)生依據(jù)臨床病情、讓患者根據(jù)自身經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力自主選擇藥品，還需更細(xì)膩的政策來(lái)進(jìn)行平衡。
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