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  為認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院及自治區(qū)有關(guān)嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的決策部署，進(jìn)一步規(guī)范藥品領(lǐng)域涉企行政檢查行為，提升行政執(zhí)法質(zhì)效。近日，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于規(guī)范藥品領(lǐng)域涉企行政檢查的實(shí)施方案》，聚焦“減頻次、強(qiáng)精準(zhǔn)、提效能”，推出多項(xiàng)工作舉措，通過(guò)分類管理、科技賦能、協(xié)同監(jiān)管“三管齊下”，有力推動(dòng)藥品監(jiān)管向服務(wù)型監(jiān)管、預(yù)防型監(jiān)管和數(shù)智化治理轉(zhuǎn)變，助力優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。

  實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分類管理，差異化檢查更精準(zhǔn)。根據(jù)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和信用評(píng)價(jià)，實(shí)施“高、中、低”三級(jí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管，高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)每半年必查現(xiàn)場(chǎng)，強(qiáng)化非現(xiàn)場(chǎng)輔助監(jiān)管;中風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)每年一次“現(xiàn)場(chǎng)+非現(xiàn)場(chǎng)”組合檢查;低風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)以非現(xiàn)場(chǎng)檢查為主，年度抽查比例不低于30%。信用良好的企業(yè)納入“無(wú)事不擾”清單，減少現(xiàn)場(chǎng)檢查干擾，體現(xiàn)包容審慎理念。

  升級(jí)智慧監(jiān)管賦能，透明高效“碼上查”。依托“寧夏藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)”，整合企業(yè)信息構(gòu)建“一企一檔”，通過(guò)AI技術(shù)實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)智能研判。非現(xiàn)場(chǎng)檢查優(yōu)先應(yīng)用于低風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，以數(shù)據(jù)核查替代實(shí)地檢查，降低對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)影響。推行“亮碼檢查”機(jī)制，執(zhí)法人員需提前在線登記任務(wù)，生成唯一“檢查碼”。企業(yè)掃碼即可核驗(yàn)檢查內(nèi)容、人員資質(zhì)，并在線反饋評(píng)價(jià)，確保檢查全程可追溯。

  推行三跨協(xié)同監(jiān)管，“綜合查一次”減負(fù)擔(dān)。按照“應(yīng)協(xié)同盡協(xié)同”“應(yīng)合并盡合并”的原則，推動(dòng)開(kāi)展跨類別跨層級(jí)跨部門聯(lián)合檢查，對(duì)同一企業(yè)多部門檢查任務(wù)實(shí)行“合并實(shí)施、結(jié)果互認(rèn)”，明確檢查結(jié)果1個(gè)月內(nèi)復(fù)用，避免重復(fù)檢查。推行藥品領(lǐng)域“一業(yè)一冊(cè)”“一業(yè)一查”制度，制定聯(lián)合檢查清單，最大限度壓縮檢查頻次，提升執(zhí)法效率。特別編制《行政檢查通知書(shū)》《部門聯(lián)合檢查記錄表》范本，指導(dǎo)各級(jí)藥監(jiān)部門規(guī)范涉企檢查行為。

  健全強(qiáng)化監(jiān)督保障，規(guī)范執(zhí)法行為。嚴(yán)禁未持證檢查、逐利執(zhí)法等行為，落實(shí)“五個(gè)嚴(yán)禁”“八個(gè)不得”要求。建立檢查效能評(píng)估機(jī)制，將檢查執(zhí)行情況、企業(yè)滿意度、問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率等納入質(zhì)量評(píng)估，定期開(kāi)展執(zhí)法培訓(xùn)，強(qiáng)化“誰(shuí)執(zhí)法誰(shuí)普法”責(zé)任，引導(dǎo)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

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