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2025年我國集中帶量采購將進(jìn)入鞏固與提升的關(guān)鍵期，政策重心從“擴(kuò)面降價”轉(zhuǎn)向“穩(wěn)價提質(zhì)”，通過動態(tài)調(diào)整中選規(guī)則，確保降價不降質(zhì)，推動行業(yè)向規(guī)范化、可持續(xù)方向發(fā)展。
一是，帶量采購持續(xù)推進(jìn)，采購范圍全域化。到2025年，省際聯(lián)盟和省級帶量采購品種超聲刀頭、結(jié)扎夾、神經(jīng)介入彈簧圈、乳房旋切針、骨科創(chuàng)傷類、口腔種植體、關(guān)節(jié)骨水泥、冠脈擴(kuò)張球囊、冠脈藥物球囊、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管等7類10種耗材已經(jīng)實現(xiàn)全國區(qū)域100%覆蓋。
雙腔起搏器、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、手動腔鏡切割吻/縫合器及釘倉(釘匣)、房間隔穿刺鞘、電生理導(dǎo)管鞘、房間隔穿刺針、體表定位參考電極、灌注管路、電定位診斷導(dǎo)管、磁定位診斷導(dǎo)管、心內(nèi)超聲導(dǎo)管、電定位治療導(dǎo)管、磁定位治療導(dǎo)管、冷凍治療導(dǎo)管、電動腔鏡切割吻/縫合器及釘倉等均已實現(xiàn)90%以上區(qū)域覆蓋。
市級集中采購將擴(kuò)大“補充”范圍，向縣域醫(yī)共體延伸，重點覆蓋基礎(chǔ)耗材和低值醫(yī)用材料。新形態(tài)的集中采購，如試劑+設(shè)備的“套餐采購”、AI輔助耗材等新型產(chǎn)品的采購，也將逐漸進(jìn)入集采范疇。
二是，一品一策優(yōu)化完善，集采規(guī)則精準(zhǔn)化。針對不同品類特性，集采規(guī)則趨向精細(xì)化。例如，人工耳蝸集采設(shè)置“3.0T核磁兼容”技術(shù)加分項，引導(dǎo)企業(yè)技術(shù)升級;外周血管支架按治療部位(下肢/非下肢/靜脈)分組競價，兼顧臨床需求與市場競爭。這種差異化策略有效平衡了市場競爭與行業(yè)創(chuàng)新，避免“一刀切”帶來的供給風(fēng)險。
三是，全國聯(lián)采與區(qū)域協(xié)同，打破區(qū)域壁壘。省級聯(lián)盟加速向全國性采購升級，2025年浙江和福建牽頭的省際聯(lián)盟已經(jīng)實現(xiàn)全國聯(lián)采，覆蓋32個省級單位，未來此類項目會在政策的引導(dǎo)下越來越多。全國聯(lián)采通過統(tǒng)一規(guī)則、協(xié)同議價，降低行政成本，避免地方保護(hù)，推動形成“全國一盤棋”格局。
四是，深化價格管理，動態(tài)調(diào)控與合理價差并行。深化價格聯(lián)動機制，對已集采品種實施常態(tài)化監(jiān)測。國家醫(yī)保局要求各省對價格虛高的品種持續(xù)擠壓水分，對供應(yīng)不穩(wěn)定或成本上升的品種動態(tài)調(diào)整中選價。同時，建立企業(yè)內(nèi)和企業(yè)間同品差價調(diào)控機制，例如人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購中，中選產(chǎn)品價格差從2.8倍縮至1.1倍，促進(jìn)市場公平競爭。此外，非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價不得高于中選價1.5倍，違規(guī)產(chǎn)品暫停采購。
五是，信用管理與結(jié)余留用政策雙輪驅(qū)動保障集采落地。信用評價制度與醫(yī)保結(jié)余留用政策成為集采執(zhí)行的核心抓手。前者對供應(yīng)不穩(wěn)定、質(zhì)量不達(dá)標(biāo)企業(yè)實施分級懲戒，后者通過建立“結(jié)余留用、超支分擔(dān)”激勵機制，將醫(yī)保節(jié)約資金返還醫(yī)療機構(gòu)，將醫(yī)療機構(gòu)集采執(zhí)行率納入績效考核里，激勵優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，保證集采結(jié)果的執(zhí)行。
六是，國產(chǎn)替代進(jìn)程加速，技術(shù)突破重塑市場格局。五批高值醫(yī)用耗材國家集采，國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率持續(xù)保持上升趨勢，如冠脈支架2020年第一次帶量采購國產(chǎn)化率70%，2022年接續(xù)采購國產(chǎn)化率提高到80%;骨科人工關(guān)節(jié)也從第一次帶量采購的52%上升到接續(xù)采購的67%。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國產(chǎn)化率骨科脊柱類耗材70%、人工晶體60%、骨科運動醫(yī)學(xué)類45%、人工耳蝸30%。
七是，從采購、使用到結(jié)算全流程規(guī)范閉環(huán)管理。強化集采產(chǎn)品進(jìn)院、配送與使用監(jiān)管。國家醫(yī)保局要求醫(yī)療機構(gòu)通過省級平臺采購，實時上傳庫存與流向數(shù)據(jù)，并建立質(zhì)量追溯系統(tǒng)。同時，將高值耗材網(wǎng)采率納入醫(yī)保飛行檢查，對未完成協(xié)議量、高價非中選產(chǎn)品使用異常的機構(gòu)進(jìn)行約談。推行醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結(jié)算，縮短回款周期至30天內(nèi)。
八是，技耗分離，與醫(yī)療服務(wù)價格改革協(xié)同推進(jìn)。2025年是醫(yī)療服務(wù)價格改革的重要一年，目前已經(jīng)出臺24個立項指南，各省在今年第三季度要完成價格的調(diào)整，并在2～3年內(nèi)形成全國統(tǒng)一價格。國家醫(yī)保局明確，與集采耗材緊密關(guān)聯(lián)的手術(shù)治療類項目優(yōu)先納入調(diào)價范圍。醫(yī)療服務(wù)價格改革與集采形成合力，通過“技耗分離”原則降低耗材占比，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)減少對高值耗材的過度依賴，提升技術(shù)勞務(wù)價值。
九是，醫(yī)用耗材集采從“價格發(fā)現(xiàn)”到“價值采購”轉(zhuǎn)型。2025年我國醫(yī)用耗材集采從“價格發(fā)現(xiàn)”到“價值采購”的轉(zhuǎn)型已進(jìn)入深水區(qū)和關(guān)鍵時期，需在“?；尽迸c“促創(chuàng)新”之間找到動態(tài)平衡，通過規(guī)則創(chuàng)新、機制完善與技術(shù)賦能，推動行業(yè)從“價格競爭”向“價值競爭”轉(zhuǎn)型。隨著人們生活水平的提高和醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，患者和醫(yī)療機構(gòu)對耗材的需求不再僅僅滿足于價格低廉，而是更注重質(zhì)量、性能和適用性等。價值采購能夠更好地滿足多樣化、多層次的醫(yī)療需求，適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展趨勢。
隨著大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用不斷深入，未來將有更多的數(shù)據(jù)和技術(shù)手段用于對醫(yī)用耗材的價值評估，為價值采購提供更有力的支持，推動價值采購不斷完善和發(fā)展。
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