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隨著被更多地方納入醫(yī)保，中藥配方顆粒在進(jìn)一步豐富中醫(yī)臨床用藥選擇的同時，也有助于提升中醫(yī)的臨床療效，更好地滿足廣大患者的治療需求。
根據(jù)北京市醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于完善中藥配方顆粒醫(yī)保報(bào)銷政策的通知》(下稱《通知》)，自2月28日起，200種中藥配方顆?？梢葬t(yī)保報(bào)銷，公眾可登錄該市醫(yī)保局官網(wǎng)查詢藥品名稱及相關(guān)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
這200種中藥配方顆粒包括了板藍(lán)根、丹參、甘草等常用藥，也有炒酸棗仁等炮制品，還有人參、靈芝等名貴藥材，藥品用途主要包括補(bǔ)益、清熱、活血化瘀、止咳化痰、安神、祛風(fēng)濕等，覆蓋病癥廣泛。
市場人士指出，《通知》無疑為中藥配方顆粒的臨床應(yīng)用和行業(yè)發(fā)展注入了新的活力，預(yù)示著中藥配方顆粒也開始進(jìn)入市場規(guī)范發(fā)展新時代，患者也將享受到更加優(yōu)質(zhì)、實(shí)惠的中藥服務(wù)。與此同時，相關(guān)企業(yè)需要重視監(jiān)管合規(guī)要求，把握好產(chǎn)品質(zhì)量、安全及價(jià)格問題，才能贏得市場機(jī)遇。
明確治療性用途
多措并舉保障落地
據(jù)了解，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒。相比傳統(tǒng)煎劑，中藥配方顆粒的使用免去傳統(tǒng)中藥煎煮流程，且質(zhì)量穩(wěn)定。
然而，由于中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝復(fù)雜、質(zhì)量控制嚴(yán)格，中藥配方顆粒的價(jià)格普遍高于傳統(tǒng)飲片，同時由于存在潛在的易濫用問題，導(dǎo)致其進(jìn)入醫(yī)保支付范圍的時間較傳統(tǒng)飲片大幅滯后。
北京在《通知》中明確，將進(jìn)一步支持中藥配方顆粒臨床規(guī)范管理，促進(jìn)中藥配方顆粒合理用藥，提高醫(yī)?；鹗褂眯?，更好保障人民健康，對具有中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的200個中藥配方顆粒品種制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
具體來看，200個品種價(jià)格范圍在0.1945元/g-6.3049元/g之間，集中在0.5元/g-1元/g的數(shù)量最多，其次是0.5元/g以下，1元/g-2元/g等。價(jià)格在2元/g以上的顆粒只有17種，其中最貴的是炒酸棗仁賠付顆粒，6.3049元/g。
值得一提的是，本次北京納入的200種中藥配方顆粒中，還包含人參、靈芝等名貴藥材，但其用途明確為治療性(如補(bǔ)益、清熱等)，而非單純滋補(bǔ)，這與此前的政策導(dǎo)向相互呼應(yīng)。
2020年8月，國家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，明確主要起滋補(bǔ)作用的藥品、保健藥品等八類藥品不再納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》。該暫行辦法自2020年9月1日起施行。國家醫(yī)保局表示，制定這一暫行辦法主要為保障參保人員基本用藥需求，提升基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥科學(xué)化、精細(xì)化管理水平，提高基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金使用效益。
為確保新政策的順利實(shí)施，北京也對各區(qū)醫(yī)保部門和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出了明確要求。例如北京要求各級醫(yī)保部門要及時進(jìn)行信息系統(tǒng)優(yōu)化調(diào)整，加強(qiáng)數(shù)據(jù)治理，將中藥配方顆粒數(shù)據(jù)質(zhì)量作為日常監(jiān)管的重要內(nèi)容，開展核查復(fù)查。
同時，北京也會依托醫(yī)保信息系統(tǒng)，加強(qiáng)對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒采購價(jià)格的監(jiān)測，對患者費(fèi)用顯著增加的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取監(jiān)管措施，確保醫(yī)?；鸬暮侠硎褂?最后，北京還將加強(qiáng)中藥配方顆粒數(shù)據(jù)治理，確保上傳醫(yī)保信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實(shí)際發(fā)生數(shù)據(jù)相符。
此外，北京也要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用中藥配方顆粒應(yīng)全部實(shí)行網(wǎng)上采購，優(yōu)先選用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品;采購價(jià)格較高藥品時，需在本市醫(yī)藥陽光采購平臺上傳相關(guān)說明材料及醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核材料;醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)下采購的中藥配方顆粒費(fèi)用，醫(yī)?；鹪瓌t上不予支付。
北京市醫(yī)保局還強(qiáng)調(diào)，使用價(jià)格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，參?；颊吆歪t(yī)?；鹨詫?shí)際銷售價(jià)格為基礎(chǔ)，按政策規(guī)定分擔(dān)費(fèi)用;使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自行承擔(dān)(一至六級革命傷殘軍人除外)，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)保基金按政策規(guī)定分擔(dān)。
嚴(yán)格監(jiān)管價(jià)格問題
各地探索醫(yī)保支付新標(biāo)準(zhǔn)
無獨(dú)有偶，江西省醫(yī)保局近日也發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)〈江西省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥飲片和中藥配方顆粒支付管理目錄(2025年)〉的通知》(下稱《管理目錄》)，將于2025年2月28日起執(zhí)行。
《管理目錄》主要特點(diǎn)在于，中藥支付目錄范圍更寬，保障范圍更大。文件明確，在執(zhí)行國家新版醫(yī)保藥品目錄的基礎(chǔ)上，江西省新增納入27個醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、21個中藥飲片、20個通用名(中藥配方顆粒名稱碼)中藥配方顆粒產(chǎn)品。目前共有268個醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、218個本省中藥飲片納入省醫(yī)保支付范圍;共管理515個通用名中藥配方顆粒，其中499個通用名中藥配方顆粒納入省醫(yī)保支付范圍，其他16個通用名中藥配方顆粒自費(fèi)。
值得一提的是，中藥配方顆粒準(zhǔn)入更公平可及。江西省醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，納入省醫(yī)保支付范圍的中藥配方顆粒，由產(chǎn)品準(zhǔn)入調(diào)整為按通用名準(zhǔn)入，即同通用名下中藥配方顆粒，不再區(qū)分藥品生產(chǎn)企業(yè)，同等納入我省醫(yī)保支付范圍。此外，還借鑒了部分省對中藥配方顆粒實(shí)行一定標(biāo)準(zhǔn)的參保人員先行支付比例的經(jīng)驗(yàn)做法，全省執(zhí)行統(tǒng)一28%的個人先行自付比例。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，廣東、浙江、上海、河北、福建、安徽、青海、貴州等地紛紛將符合條件的中藥配方顆?；蛘咧兴庯嬈燃{入醫(yī)保報(bào)銷范圍。不過，各地納入的品種數(shù)量不一，報(bào)銷方式和比例都有所不同。比如，福建省符合條件的中藥配方顆粒，按照銷售價(jià)格的70%納入基本醫(yī)?；鹬Ц斗秶?
業(yè)內(nèi)人士指出，中藥配方顆粒的調(diào)整各地納入醫(yī)保的中藥配方顆粒需符合“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理”等條件，并經(jīng)過專家評審程序，在納入中藥配方顆粒時，均嚴(yán)格執(zhí)行國家醫(yī)保局的排除條款。除了北京，天津也明確規(guī)定，主要起滋補(bǔ)、保健作用的中藥飲片及配方顆粒不得納入醫(yī)保目錄。
除此之外，中藥配方顆粒的納入醫(yī)保旨在提升中醫(yī)藥服務(wù)的便利性和可及性，而非擴(kuò)大非治療性藥品的報(bào)銷范圍，兩者共同服務(wù)于醫(yī)?；稹氨；尽钡哪繕?biāo)。比如，山東要求同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒的使用量不得超出中藥飲片的30%，以防止過度使用。
事實(shí)上，中藥配方顆粒過去一直是企業(yè)自主定價(jià)，且價(jià)格基本要高于同類中藥飲片以上。自2023年山東省開啟首次中藥配方顆粒省際聯(lián)盟集中帶量采購，以及2024年國家醫(yī)保局及各地陸續(xù)對各類藥品價(jià)格實(shí)施動態(tài)調(diào)整以來，中藥配方顆粒的價(jià)格治理也被搬到了桌面上。
比如，2024年10月，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布消息開展中藥配方顆粒競價(jià)掛網(wǎng)，這是國內(nèi)首個開展配方顆粒競價(jià)的省份。競價(jià)掛網(wǎng)規(guī)則方面，原本在網(wǎng)上的配方顆粒，新申報(bào)價(jià)格不能高于原掛網(wǎng)價(jià);競價(jià)原則是新價(jià)格不得超過最低價(jià)的1.8倍以內(nèi)。在此新規(guī)下，中藥配方顆粒的掛網(wǎng)價(jià)迎來了更加嚴(yán)苛的要求。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中藥配方顆粒市場在經(jīng)歷20多年的發(fā)展之后，如今正是邁向?qū)I(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的新階段。能夠積極適應(yīng)市場變化，在質(zhì)量、安全、價(jià)格、支付等環(huán)節(jié)主動把握監(jiān)管新規(guī)和市場需求，才有中藥配方顆粒市場經(jīng)營進(jìn)一步增長的可能。
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