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據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官方微信消息，2024年12月19日，第五批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“集采”)在天津開(kāi)標(biāo)產(chǎn)生中選結(jié)果，納入人工耳蝸、外周血管支架兩類(lèi)產(chǎn)品。本次集采人工耳蝸類(lèi)耗材需求量共1.1萬(wàn)套，5家企業(yè)中選，包括奧地利美迪樂(lè)醫(yī)療、美國(guó)領(lǐng)先仿生、澳大利亞科利耳等外資企業(yè)，以及上海力聲特、浙江諾爾康等內(nèi)資企業(yè)。外周血管支架類(lèi)耗材需求量共25.8萬(wàn)個(gè)，18家企業(yè)中選，既有美國(guó)康蒂思、柯惠、雅培、波士頓科學(xué)，以及德國(guó)百多力等全球知名外資企業(yè)中選，也有上海美創(chuàng)醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等內(nèi)資企業(yè)中選，產(chǎn)品供應(yīng)豐富多元。外資企業(yè)參與積極性高，在所有4個(gè)組別(人工耳蝸及3個(gè)外周血管支架組)均由頭部外資企業(yè)以第一名中選。
人工耳蝸是解決重度感音神經(jīng)性耳聾最有效的醫(yī)用耗材，與以放大聲音信號(hào)為主要功能的助聽(tīng)器相比，能夠重建感音器官，讓患者重獲新“聲”。特別是對(duì)于先天神經(jīng)性耳聾的幼兒，植入人工耳蝸能有效解決因聾致啞問(wèn)題，對(duì)患兒恢復(fù)正常生活、融入社會(huì)，降低家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)具有重要意義。本次集采人工耳蝸類(lèi)耗材單套(含植入體、言語(yǔ)處理器)價(jià)格從平均20余萬(wàn)元降至5萬(wàn)元左右。除臨床常用產(chǎn)品外，此次集采中，能支持高場(chǎng)強(qiáng)(3.0T)核磁的新一代人工耳蝸植入體中選，植入的患者可以接受高場(chǎng)強(qiáng)核磁共振檢查;佩戴更便利的一體式言語(yǔ)處理器(外機(jī))中選，滿足患者不同應(yīng)用需求。
外周血管支架主要用于治療糖尿病、高血脂等慢性病導(dǎo)致的血管疾病，其作用機(jī)理與心臟支架類(lèi)似，通過(guò)支撐、擴(kuò)張狹窄或堵塞的外周血管改善血流供應(yīng)狀況，幫助患者恢復(fù)行動(dòng)能力。本次集采廣泛覆蓋各血管部位的支架產(chǎn)品，既有外周動(dòng)脈支架，可恢復(fù)髂動(dòng)脈、股腘動(dòng)脈等下肢動(dòng)脈，以及頸動(dòng)脈、腎動(dòng)脈等部位血流供應(yīng);也有外周靜脈支架，可恢復(fù)腔靜脈、髂股靜脈等部位血流供應(yīng)。此外，新一代載藥支架，以及有特殊功能的覆膜支架等均有企業(yè)中選，保障特殊病變治療的臨床需要。
本次集采堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)，聚焦“穩(wěn)預(yù)期、穩(wěn)臨床、優(yōu)供給、促增長(zhǎng)”多重目標(biāo)。一是穩(wěn)預(yù)期，本次采購(gòu)周期為3年，通過(guò)3年穩(wěn)定的采購(gòu)量幫助中選企業(yè)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定的市場(chǎng)預(yù)期。二是穩(wěn)臨床，臨床常用內(nèi)外資主流品牌基本中選，穩(wěn)定臨床使用。三是優(yōu)供給，對(duì)功能較強(qiáng)、使用更方便的新一代產(chǎn)品按一定比例適當(dāng)加價(jià)，支持創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入臨床。企業(yè)中選后可直供全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，擺脫渠道銷(xiāo)售舊模式，釋放業(yè)態(tài)新動(dòng)力，支持“新的”，擠壓“虛的”，助推建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)。四是促增長(zhǎng)，隨著人工耳蝸和外周血管支架虛高價(jià)格空間去除，將提升臨床可及性，有效推動(dòng)聽(tīng)障人群等患者需求釋放，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展增長(zhǎng)。
近年來(lái)，集采有效破除高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高，幫助患者走得穩(wěn)(人工關(guān)節(jié))、站得直(脊柱耗材)、吃得香(種植牙)、看得清(人工晶體)、聽(tīng)得到(人工耳蝸)，不斷覆蓋更多耗材領(lǐng)域，持續(xù)惠及更多患者。集采發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)的總量和結(jié)構(gòu)雙重功能，為更多新藥、新耗材、新診療項(xiàng)目進(jìn)入臨床應(yīng)用創(chuàng)造條件，全面提高資源配置效率，培育醫(yī)藥發(fā)展新動(dòng)能。
中選結(jié)果公示后將于近期正式發(fā)布，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心負(fù)責(zé)具體實(shí)施。預(yù)計(jì)2025年3月3日(全國(guó)愛(ài)耳日)前后落地人工耳蝸中選結(jié)果。外周血管介入類(lèi)耗材因其型號(hào)多、長(zhǎng)短及粗細(xì)各類(lèi)組合多、備貨周期長(zhǎng)，擬于2025年5月落地實(shí)施中選結(jié)果。同時(shí)，醫(yī)保部門(mén)將推進(jìn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與集采中選企業(yè)在醫(yī)保信息平臺(tái)上的統(tǒng)一結(jié)算，在此基礎(chǔ)上，探索推進(jìn)醫(yī)保基金與企業(yè)的直接結(jié)算，提高醫(yī)用耗材采購(gòu)資金回款率，惠及廣大醫(yī)藥企業(yè)。
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