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  近日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》，正式官宣第十批國采。

  根據(jù)文件，與第九批相比，第十批國采在多項(xiàng)規(guī)則上都做了重大更新。

  以下為梳理的重點(diǎn)內(nèi)容：

  重點(diǎn)一：取消 50% 降價(jià)保護(hù)機(jī)制、取消「Top 4 + Bottom 2」規(guī)則，增加 1.8 倍復(fù)活機(jī)制

  按照規(guī)則一和規(guī)則二依次確定擬中選企業(yè)。

  規(guī)則一：入圍企業(yè)價(jià)格符合以下條款之一，獲得擬中選資格。

  「單位可比價(jià)」≤ 同品種最低「單位可比價(jià)」1.8 倍的。

  本次口服固體制劑(含泡騰片)「單位可比價(jià)」≤0.1 元、小容量注射劑「單位可比價(jià)」≤1 元、大容量注射液「單位可比價(jià)」≤2 元的。

  規(guī)則二：按規(guī)則一未獲得擬中選資格的有效申報(bào)入圍企業(yè)，若接受按規(guī)則一確定的同品種最高擬中選價(jià)格，則可獲得擬中選資格;如同品種按規(guī)則一擬中選的企業(yè)只有 1 家，若接受規(guī)則一確定的同品種擬中選「單位可比價(jià)」的 1.8 倍，則可獲得擬中選資格。

  重點(diǎn)二：申報(bào)同品種的不同企業(yè)，滿足條件的視為同一申報(bào)企業(yè)，實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)計(jì)為 1 家

  申報(bào)同品種的不同企業(yè)，存在以下情形的，涉及企業(yè)視為同一申報(bào)企業(yè)，實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)計(jì)為 1 家。涉及企業(yè)可自愿組成聯(lián)合體作出承諾，授權(quán)其中一家企業(yè)為代表進(jìn)行聯(lián)合申報(bào)，聯(lián)合采購辦公室將于申報(bào)信息公開大會(huì)前進(jìn)行公示。如聯(lián)合體內(nèi)其他非授權(quán)企業(yè)申報(bào)價(jià)格，則該企業(yè)申報(bào)價(jià)格無效，如涉及企業(yè)獨(dú)立或組成多個(gè)聯(lián)合體進(jìn)行申報(bào)，僅「單位可比價(jià)」最低的視作有效申報(bào)。

  (1)企業(yè)法定代表人或?qū)嶋H控制人為同一人、或直接控股/間接控股超過 50% 等情形;

  (2)包括但不限于工業(yè)和信息化部《2023 年中國醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)年報(bào)》化學(xué)制藥分冊中「化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系后注」確認(rèn)的企業(yè)關(guān)系的情形(有相關(guān)文件證明企業(yè)間關(guān)系已改變的情況除外);

  (3)企業(yè)之間存在該品種有效注冊批件轉(zhuǎn)讓的情形;

  (4)企業(yè)之間就該品種存在境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人關(guān)系的情形;

  (5)企業(yè)將該品種委托其他企業(yè)生產(chǎn)，該受委托生產(chǎn)企業(yè)與該品種其他申報(bào)企業(yè)存在上述(1)(2)(3)(4)列明的關(guān)系的情形;

  (6)申報(bào)同品種的不同企業(yè)委托同一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的情形。

  重點(diǎn)三：采購周期統(tǒng)一至 2027 年 12 月 31 日(與第九批相同)，采購周期內(nèi)，采購協(xié)議可每年一簽，也可簽約至采購周期結(jié)束

  (一) 各品種各地采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至 2027 年 12 月 31 日。

  (二) 采購周期內(nèi)采購協(xié)議可每年一簽，續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。采購協(xié)議也可簽約至采購周期結(jié)束，同時(shí)在采購協(xié)議中明確每年約定采購量等相關(guān)內(nèi)容。

  (三) 采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

  為了及時(shí)介紹和解讀《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》，11月25日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室還發(fā)布《全國藥品集中采購企業(yè)培訓(xùn)會(huì)通知》，表示將于11月26日召開線上「第十批國家組織藥品集中采購企業(yè)培訓(xùn)會(huì)」。

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