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01全國(guó)中藥飲片集采正式發(fā)文??
45個(gè)品種被納入
11月14日起，中藥飲片全國(guó)集采文件開始征求意見，截至2024年11月18日。
11月13日，全國(guó)中藥飲片聯(lián)盟采購(gòu)辦公室發(fā)布關(guān)于公開征求《全國(guó)中藥飲片采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)文件(征求意見稿)》意見的通知。
本次中藥飲片集采輻射范圍為全國(guó)，在國(guó)家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，由山東牽頭進(jìn)行，全國(guó)31個(gè)省(市、自治區(qū))和新疆建設(shè)兵團(tuán)對(duì)45個(gè)中藥飲片進(jìn)行集采，每個(gè)品種劃分為選貨、統(tǒng)貨兩個(gè)規(guī)格(具體名單見文末)。
今年5月國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同 做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，就將山東牽頭開展中藥飲片聯(lián)盟采購(gòu)作為國(guó)家醫(yī)保局重點(diǎn)指導(dǎo)的聯(lián)采工作之一。
本次集采申報(bào)工作采用線上方式進(jìn)行，所有資質(zhì)文件須線上提交。
申報(bào)企業(yè)要按品規(guī)申報(bào)，被納入山東牽頭的省際中藥(材)采購(gòu)聯(lián)盟中藥飲片集中帶量采購(gòu)違規(guī)名單，且申報(bào)材料截止日仍被限制參加中藥飲片集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)企業(yè)，在本次集中帶量采購(gòu)中不得將山東、山西、內(nèi)蒙古、吉林通化、黑龍江雞西、安徽、福建三明、江西于都、湖南湘西、云南玉溪、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆兵團(tuán)納入申報(bào)供應(yīng)區(qū)域。
評(píng)審分組中，根據(jù)品規(guī)編號(hào)對(duì)有效申報(bào)企業(yè)統(tǒng)貨、選貨進(jìn)行評(píng)審分組，一個(gè)品規(guī)為一個(gè)評(píng)審組。同一評(píng)審組，有效申報(bào)企業(yè)不足3家，則取消本品規(guī)采購(gòu)。
02綜合評(píng)審+競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)
確定擬中選藥品
中藥飲片集采擬中選藥品的確定須通過(guò)綜合評(píng)審、競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)兩個(gè)環(huán)節(jié)。
綜合評(píng)審由4個(gè)指標(biāo)組成，分別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度指標(biāo)(35分)、報(bào)價(jià)指標(biāo)(45分)、申報(bào)品種評(píng)審指標(biāo)(30分)、扣分指標(biāo)。
當(dāng)藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全以及截至采購(gòu)文件發(fā)布之日前申報(bào)企業(yè)或品種依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度被各省評(píng)定的失信等情況，則會(huì)進(jìn)行一定程度的扣分。如生產(chǎn)監(jiān)督檢查(2022-2024年國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)論)不符合要求的，一次會(huì)被扣除100分。
申報(bào)企業(yè)首輪報(bào)價(jià)不得高于最高限價(jià)，最高限價(jià)根據(jù)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的歷史采購(gòu)價(jià)格以及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)等綜合分析確定。
以評(píng)審組為單位，按照“綜合評(píng)審指標(biāo)”計(jì)算申報(bào)企業(yè)在各聯(lián)盟地區(qū)的綜合評(píng)審得分，由高到低確定順位。排名前30%的企業(yè)確定為入圍該聯(lián)盟地區(qū)競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)企業(yè)，最多可以入圍50家。
競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)上，需要特別注意“降幅20%”和價(jià)差1.2倍。
各評(píng)審組所有入圍競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)的藥品開展第二輪報(bào)價(jià)，第二輪報(bào)價(jià)須不高于最高有效申報(bào)價(jià)及其首輪報(bào)價(jià)。擬中選藥品由兩種方式確定，滿足其一即可：
一是第二輪報(bào)價(jià)降幅≥20%的，獲得擬中選資格。即第二輪報(bào)價(jià)降幅=(1?第二輪報(bào)價(jià) )×100% 最高有效申報(bào)價(jià);
二是入圍藥品第二輪報(bào)價(jià)≤同評(píng)審組最低申報(bào)價(jià)1.2倍的，除第二輪報(bào)價(jià)最高的藥品外，其他入圍藥品獲得擬中選資格。
此外，本輪中藥飲片集采還設(shè)置了“補(bǔ)位供應(yīng)”，同評(píng)審組所有擬中選藥品產(chǎn)能不滿足聯(lián)盟地區(qū)協(xié)議采購(gòu)量的，依次按照規(guī)則進(jìn)行議價(jià)談判，接受不超過(guò)同評(píng)審組擬中選藥品價(jià)格算術(shù)平均值的，補(bǔ)充確定為擬中選企業(yè)，直到擬中選藥品總產(chǎn)能達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量為止。
03集采持續(xù)擴(kuò)圍，行業(yè)集中度提升
藥企“提質(zhì)”是關(guān)鍵
作為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，中藥飲片的市場(chǎng)成績(jī)一直很優(yōu)異。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)《2024年上半年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況》，分子行業(yè)看，中藥飲片是唯一收入、利潤(rùn)均實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)的子行業(yè)。
中藥飲片市場(chǎng)已經(jīng)超過(guò)2000億，浙商證券在一份研報(bào)中分析稱，預(yù)計(jì)中藥飲片聯(lián)采將持續(xù)提質(zhì)擴(kuò)面。
首輪中藥飲片集采在降低價(jià)格、提高質(zhì)量、優(yōu)化供應(yīng)鏈以及構(gòu)建追溯體系等方面都帶來(lái)了正面效應(yīng)，推動(dòng)中藥飲片行業(yè)整合升級(jí)。
本次集采的品種已經(jīng)是中藥飲片首輪聯(lián)采的2倍。2023年，全國(guó)中藥飲片聯(lián)采，納入21個(gè)品種，平均降幅29.5%，最大降幅56.5%。
總體來(lái)看，中藥集采整體降價(jià)較為溫和。具備規(guī)模和市場(chǎng)份額的龍頭企業(yè)入選后有望實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量。
各大藥企仍在布局中藥飲片。一方面，藥企通過(guò)布局產(chǎn)業(yè)鏈上游，建立中藥材基地，實(shí)現(xiàn)部分原材料自給自足以規(guī)避價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn);另一方面，其通過(guò)擴(kuò)大工廠產(chǎn)能等拓深下游銷售鏈，進(jìn)一步提高自身中藥飲片的市場(chǎng)份額。
與此同時(shí)，一些藥企還會(huì)選擇通過(guò)收購(gòu)上游藥材生產(chǎn)基地以及企業(yè)來(lái)拓寬市場(chǎng)。如近期江中藥業(yè)以8612.38萬(wàn)元收購(gòu)江中飲片51%股權(quán)，其表示，購(gòu)買江中飲片51%股權(quán)有利于其探索布局中醫(yī)藥上游資源，完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，減少關(guān)聯(lián)交易。
目前，多地通過(guò)全鏈條追溯系統(tǒng)來(lái)保障中藥飲片的質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)從種植到銷售的全流程追溯。中藥飲片的追溯碼在保證中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上還規(guī)范了市場(chǎng)秩序，中藥飲片企業(yè)需要積極應(yīng)對(duì)集采覆蓋面擴(kuò)圍的趨勢(shì)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
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