微信掃一掃：分享
江西征求35種耗材集采文件意見，27省聯(lián)盟采購即將來襲。
27省聯(lián)盟，采購35個品種
日前，江西省醫(yī)療保障局征求《糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)意見，即將開啟糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺類、腎功能等6類糖代謝等生化類檢測試劑集中帶量采購工作。
本次集采由江西省、天津市、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、安徽省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等27個地區(qū)參與，規(guī)模堪比國采。
采購品種為6大類共35個產(chǎn)品，以ml和測試為單位，分別制定最高有效申報價。其中，離子微量元素中的總鐵結(jié)合力(TIBC)為新增品種。
分組規(guī)則及擬中選規(guī)則如下：
競價分組：
1.同一品種下，不區(qū)分方法學(xué)，根據(jù)包裝計量單位分為ml組和測試組。根據(jù)分組后醫(yī)療機構(gòu)的采購需求，將ml組和測試組的企業(yè)分別再分為A、B兩個競價組。滿足以下條件之一的，進入A組：
(1)按采購需求量從多到少依次排序，承諾滿足全聯(lián)盟地區(qū)全部采購需求且在全聯(lián)盟或任一聯(lián)盟省(自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團)累計采購需求量前70%的企業(yè);
(2)按全聯(lián)盟有填報采購需求量的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量由多到少依次排名統(tǒng)計，在有采購需求量的企業(yè)當(dāng)中，排名前30%(并列不連續(xù)排名，向下取整)的企業(yè);
(3)任一聯(lián)盟省(自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團)有填報采購需求量的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量由多到少排名第1名的企業(yè)。
未滿足進入A組條件的其他企業(yè)進入B組。
2.A組企業(yè)不足10家時，從采購需求量不為零的B組企業(yè)中，按采購需求量由多到少逐一補充企業(yè)進入A組，最多補足10家。B組企業(yè)補充進入A組的過程中，如果最后一個名額有多家采購需求量相同的企業(yè)，則全部進入A組。
按上述規(guī)則調(diào)整之后，如果B組企業(yè)不足5家，則B組企業(yè)全部納入A組。
擬中選規(guī)則：
1.擬中選規(guī)則一：同一競價單元內(nèi)，根據(jù)企業(yè)排名確定擬中選企業(yè)，擬中選排名與企業(yè)排名規(guī)則相同。按企業(yè)排名由高到低排序，取有效申報企業(yè)數(shù)量的60%(四舍五入取整)為擬中選企業(yè)數(shù)量。若最后一個擬中選名額有多家排名相同的企業(yè)，則一并為擬中選企業(yè)，不受擬中選企業(yè)數(shù)量限制。實際有效申報企業(yè)數(shù)少于3家時也適用本規(guī)則。
2.擬中選規(guī)則二：按"擬中選規(guī)則一"未能中選的A組企業(yè)，若其申報價格等于或小于最高有效申報價的0.6倍，增補為擬中選企業(yè)，且不受擬中選企業(yè)數(shù)量限制，其擬中選排名位列按"擬中選規(guī)則一"中選企業(yè)之后。實際有效申報企業(yè)數(shù)少于3家時也適用本規(guī)則。
根據(jù)《征求意見稿》，本次帶量采購周期原則上為2年。
IVD行業(yè)集采，提質(zhì)擴圍中
IVD行業(yè)已成為集采重點聚焦的領(lǐng)域。2022年12月，江西省牽頭開展23省肝功生化試劑聯(lián)盟集采中選結(jié)果出爐，產(chǎn)品平均降幅68%，全聯(lián)盟23個省預(yù)計可節(jié)約資金20億元。2023，安徽省牽頭開展了25省聯(lián)盟體外診斷試劑集采，試劑價格平均降幅為53.9%，預(yù)計年節(jié)省采購金額近60億元，安徽省年節(jié)省采購金額約2.88億元。
今年開年以來，IVD領(lǐng)域的集采進一步加速。3月，江西牽頭的24省腎功能心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集采，中選產(chǎn)品價格平均降幅77%，年節(jié)約采購資金近40億元。5月，京津冀聯(lián)盟啟動了肝功、腎功和心肌酶生化類檢測試劑帶量采購，共涉及54個品種。
國家醫(yī)保局于5月發(fā)布的《關(guān)于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》(以下簡稱《通知》)強調(diào)，各省份要抓緊"補缺"，對于體外診斷試劑等已有多個省份開展的品種，通過帶量價格聯(lián)動等方式納入集采范圍。《通知》同時提到，國家醫(yī)保局要重點指導(dǎo)江西牽頭開展生化類體外診斷試劑聯(lián)盟采購、安徽牽頭開展腫瘤標志物等體外診斷試劑聯(lián)盟采購等全國聯(lián)采工作。
7月29日，安徽省醫(yī)保局召開了體外診斷試劑全國聯(lián)盟集中采購企業(yè)座談會，聽取企業(yè)對擬開展的2024年體外診斷試劑全國聯(lián)盟集采目錄和規(guī)則的建議和意見，正式邁出了腫瘤標志物等體外診斷試劑聯(lián)盟采購的第一步。而本次江西對糖代謝等生化類檢測試劑聯(lián)盟集采文件征求意見，也是全國聯(lián)采工作的再進一步。
據(jù)了解，生化領(lǐng)域整體技術(shù)壁壘較低，本土企業(yè)競爭較充分，當(dāng)前已在產(chǎn)品質(zhì)量以及市場占有率等方面占據(jù)了一定優(yōu)勢。此外，盡管生化類檢測試劑的利潤率相對較低，但集采仍有一定降價空間……
結(jié)語
國家醫(yī)保局強調(diào)，全國聯(lián)采重點覆蓋國家組織集采以外品種，以及采購金額大、覆蓋人群廣的"大品種"，持續(xù)擴大集采覆蓋面。本次江西牽頭的糖代謝等生化類檢測試劑集采，涉及35個品種，覆蓋27個省份地區(qū)，其中選結(jié)果的影響勢必輻射全國，同時生化行業(yè)的格局也將重塑。
京公網(wǎng)安備 11010802036726號
