——本期視點——
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?江西進一步規(guī)范“兩品一械”行政處罰裁量基準
?北京醫(yī)保局發(fā)布耗材集采新規(guī)
?藥監(jiān)局將出臺新措施支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
?6月30日起超20類耗材降價
?浙江財政廳下令采購進口設(shè)備需核準
?重慶智慧醫(yī)療“雙十”項目啟動
?海南自貿(mào)港藥械“零關(guān)稅”享惠貨值破億元
?山東“6+N”深化醫(yī)防協(xié)同融合
?天津3部門發(fā)文確保中選集采3個月內(nèi)進院
?“藍小醫(yī)”機器人紓解老齡健康照護難題
?河南17條舉措促醫(yī)共體提質(zhì)增效
?深圳率先布局腦機接口臨床轉(zhuǎn)化
?智慧醫(yī)院新標準即將推出
?山西臨汾將投1569萬建DeepSeek AI智慧醫(yī)院
?深圳市區(qū)醫(yī)聯(lián)體共建醫(yī)療語料庫
?海南自貿(mào)港發(fā)布7項新制度創(chuàng)新案例
?湖北“醫(yī)保影像云索引共享模塊”正式上線
----本期內(nèi)容----
?江西進一步規(guī)范“兩品一械”行政處罰裁量基準
近日,江西省藥監(jiān)局印發(fā)《江西省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量基準(2025年修訂版)》。此次修訂的《裁量基準》緊密結(jié)合監(jiān)管實際,對藥品、醫(yī)療器械和化妝品的行政處罰裁量權(quán)進行了全面細化,進一步明確不同違法情形的處罰幅度,科學設(shè)定減輕、從輕、從重、一般等不同檔次,確保執(zhí)法有據(jù)、裁量有度。貫徹過罰相當原則、處罰與教育相結(jié)合原則,通過統(tǒng)一執(zhí)法尺度,有效減少自由裁量權(quán)行使的隨意性,既強化了對違法違規(guī)行為的打擊力度,又避免“一刀切”式執(zhí)法,助力營造法治化、規(guī)范化的營商環(huán)境。(來源:新浪財經(jīng))
?北京醫(yī)保局發(fā)布耗材集采新規(guī)
近日,北京醫(yī)保局發(fā)布《北京市醫(yī)療保障局關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》。《通知》明確,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)確保承擔約定采購量的中選藥品和耗材及時進院。集采結(jié)果落地執(zhí)行第3個月起,各區(qū)醫(yī)保部門要組織對本區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)中選藥品和耗材進院情況開展一輪問題排查,督促尚未完成進院采購的醫(yī)療機構(gòu)盡快完成中選藥品和耗材進院工作。根據(jù)《通知》,醫(yī)院、醫(yī)生不合理行為將被通報?!锻ㄖ诽岢?,提升中選藥品和耗材使用管理水平。對于不合理大量使用同質(zhì)效高價非中選藥品的科室和醫(yī)生予以定期通報。對于無正當理由開具同質(zhì)效高價非中選藥品的醫(yī)生,按照處方管理有關(guān)規(guī)定處理。報量方面,醫(yī)療機構(gòu)原則上不得低于上年度實際采購量的80%報量,以報量的60%-80%作為約定采購量,特殊品種適當降低帶量比例。(來源:中國醫(yī)療器械采購公共服務(wù)平臺)
?藥監(jiān)局將出臺新措施支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,國家藥監(jiān)局審議通過《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措》,支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。醫(yī)用機器人、高端醫(yī)學影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等技術(shù)集成度高,是高端醫(yī)療器械的典型產(chǎn)品,也是塑造醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵?!杜e措》包括優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續(xù)健全標準體系、進一步明晰注冊審查要求、健全溝通指導機制和專家咨詢機制、細化上市后監(jiān)管要求、強化上市后質(zhì)量安全監(jiān)測、密切跟進產(chǎn)業(yè)發(fā)展、推進監(jiān)管科學研究和推動全球監(jiān)管協(xié)調(diào)等十方面具體措施。(來源:21世紀經(jīng)濟報道)
?6月30日起超20類耗材降價
近日,遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好省際聯(lián)盟集中帶量采購醫(yī)用耗材中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》。根據(jù)《通知》,遼寧將于2025年6月30日起落地一批省際聯(lián)盟集采,包括浙江乳房旋切針、甘肅外周血管介入、河北血管介入類、江西糖代謝等試劑、三明一次性耗材等聯(lián)盟集采的中選結(jié)果。同日,陜西醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好遼寧聯(lián)盟輸液器等三批11類醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作的通知》,同樣于6月30日執(zhí)行多個聯(lián)盟集采的中選結(jié)果,包括遼寧輸液器、血透濃縮物集采,以及甘肅外周血管介入和河北血管介入類集采。(來源:搜狐新聞)
?浙江財政廳下令采購進口設(shè)備需核準
近日,浙江省財政廳發(fā)布了一則關(guān)于公開征求《關(guān)于進一步規(guī)范全省預(yù)算單位政府采購工作管理的通知》意見的通知。隨通知一同下發(fā)的,還有《浙江省預(yù)算單位政府采購業(yè)務(wù)指引(2025年版)》,共計七大類47條規(guī)范,進一步規(guī)范全省預(yù)算單位政府采購行為。其中在進口產(chǎn)品采購方面,也提出了一系列新要求。《指引》明確:根據(jù)相關(guān)規(guī)定,健全進口產(chǎn)品采購內(nèi)控機制。政府采購進口產(chǎn)品實行審核管理,預(yù)算單位確需采購進口產(chǎn)品的,應(yīng)當在獲得財政部門核準后,依法開展政府采購活動。公立醫(yī)院只要是使用納入部門預(yù)算管理的資金開展政府采購活動,就都應(yīng)當執(zhí)行政府采購相關(guān)規(guī)定。所以,政府采購進口產(chǎn)品管理一旦有任何變動,都會對公立醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備采購造成巨大影響。(來源:醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟)
?重慶智慧醫(yī)療“雙十”項目啟動
近日,2025年重慶市智慧醫(yī)療裝備與前沿技術(shù)專項項目啟動會在重慶大學舉行。會上,十大重大裝備研制項目和十大前沿技術(shù)攻關(guān)項目集中啟動,總投入超2.3億元。專項計劃每年分別組織“雙十”項目。重大裝備研制項目突出產(chǎn)業(yè)化,每個項目支持500萬元—1000萬元,重點開展高端化、智能化等重大產(chǎn)品與裝備研發(fā);前沿技術(shù)攻關(guān)項目突出產(chǎn)品化,每個項目支持100萬元,重點支持預(yù)期3—5年可轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品化的新興技術(shù)方向。此次啟動的 “雙十”項目,主要聚焦高端醫(yī)療裝備、高效體外診斷、高值醫(yī)用耗材、人工智能醫(yī)療器械四大領(lǐng)域,進一步凸顯企業(yè)創(chuàng)新主體。(來源:新華網(wǎng))
?海南自貿(mào)港藥械“零關(guān)稅”享惠貨值破億元
近日,??诤jP(guān)發(fā)布統(tǒng)計數(shù)據(jù),海南自貿(mào)港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策實施以來,目前已進口貨值1.14億元,累計減免稅款約1500萬元。該政策明確,全島封關(guān)運作前,在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)注冊登記具有獨立法人資格并經(jīng)認定的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所,進口已在中國批準注冊的進口藥品、醫(yī)療器械,或按中國國務(wù)院有關(guān)規(guī)定,尚未獲得中國批準注冊,但經(jīng)海南省人民政府批準允許在先行區(qū)內(nèi)進口使用的藥品(不含疫苗)、醫(yī)療器械,可享受免征進口關(guān)稅、進口環(huán)節(jié)增值稅。截至目前,已有14家醫(yī)院通過享惠主體資質(zhì)審核,主要申報進口品種包括人工耳蝸植入體及其配件等藥械產(chǎn)品。(來源:海南日報)
?山東“6+N”深化醫(yī)防協(xié)同融合
近日,山東省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會,介紹該省深化醫(yī)防協(xié)同醫(yī)防融合的相關(guān)進展。該省建立“6﹢N”工作模式,在全面落實構(gòu)建綜合防控機制、完善醫(yī)防協(xié)同醫(yī)防融合工作體系、健全業(yè)務(wù)協(xié)同和資源共享機制、加快智慧化賦能、加強人才交叉培訓和完善評價激勵等6項國家試點任務(wù)的基礎(chǔ)上,根據(jù)本省工作實際和疾病流行特點,拓展性開展“N”項特色試點工作。據(jù)介紹,“N”項特色試點工作主要包括:構(gòu)建重大疾病全鏈條綜合防治模式,實施“一地一策”“一院一案”,開展重點人群患病風險評估、主動篩查和健康干預(yù)指導;在設(shè)置體檢科的醫(yī)療機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),創(chuàng)新開展“兩處方一提示”全人群健康管理,對就診患者同時開具“常規(guī)處方﹢健康處方”2種處方,推廣“健康提示”。(來源:健康報)
?天津3部門發(fā)文確保中選集采3個月內(nèi)進院
近日,天津市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、市藥監(jiān)局發(fā)出《關(guān)于推動集采結(jié)果穩(wěn)妥有序落實的通知》(津醫(yī)保局發(fā)〔2025〕40號),該通知顯示,為加強集采全流程管理,切實堅持“為用而采”,促進醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)遵循并支持集中帶量采購機制,履行“帶量”的核心要求,促進“采、供、用、報”有序銜接,鞏固深化集中帶量采購改革成果?!锻ㄖ访鞔_,應(yīng)積極推動中選藥品和耗材進院工作,確保中選結(jié)果執(zhí)行3個月內(nèi)進院采購。對中選后長期不簽合同,導致醫(yī)療機構(gòu)無法開展采購以及拒絕履行采購合同導致影響臨床使用的,視情節(jié)取消或提請集采牽頭部門取消相關(guān)企業(yè)中選資格或按規(guī)定給予醫(yī)藥價格和招采失信評級。(來源:醫(yī)藥云端工作室)
?“藍小醫(yī)”機器人紓解老齡健康照護難題
近日,在2025上海國際養(yǎng)老、輔具及康復醫(yī)療博覽會上,一款名為“藍小醫(yī)”的機器人將AI醫(yī)生、問診開方、健康監(jiān)測、慢病管理、疾病早篩、緊急呼叫等功能融于一身,正成為應(yīng)對老齡化挑戰(zhàn)的科技利器。藍小醫(yī)連接醫(yī)用級檢測設(shè)備,可以精準檢測血壓、血糖、血脂、血氧、心電、尿酸、體溫等健康指標,所有數(shù)據(jù)同步到云端健康管理平臺,為智能健康管家提供決策依據(jù),異常情況還可以實時預(yù)警,堪稱24小時在崗的“智慧健康哨兵”。藍小醫(yī)融合DeepSeek等三個大模型,貫通診前監(jiān)測預(yù)警、診中智能診療、診后康復管理三個環(huán)節(jié),覆蓋家庭、社區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)三個場景,視頻問診、電子處方、藥品到家一步到位,居家享受專業(yè)醫(yī)療服務(wù)。(來源:新華網(wǎng))
?河南17條舉措促醫(yī)共體提質(zhì)增效
近日,河南省政府印發(fā)《河南省推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體高質(zhì)量發(fā)展若干措施》,從健全醫(yī)共體治理機制、完善醫(yī)共體運行機制、提升醫(yī)共體整體服務(wù)能力、完善協(xié)同支持政策4個方面提出17條舉措,構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的整合型縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系?!度舾纱胧诽岢觯_展幫扶的城市公立三級醫(yī)院對每個醫(yī)共體至少派駐3名專家常年駐守;醫(yī)共體牽頭醫(yī)院向每家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院至少派駐1名主治醫(yī)師以上職稱人員,幫扶周期不少于半年,幫扶時間計入職稱晉升所需的基層服務(wù)時長。統(tǒng)一醫(yī)共體內(nèi)質(zhì)量控制等標準,統(tǒng)籌建立縣域內(nèi)醫(yī)學影像、醫(yī)學檢驗、心電診斷等資源共享中心,以及胸痛、卒中、創(chuàng)傷等急診急救中心。(來源:健康報)
?深圳率先布局腦機接口臨床轉(zhuǎn)化
近日,深圳市第二人民醫(yī)院“腦機接口臨床評估與轉(zhuǎn)化中心暨腦機接口臨床研究病房”正式成立。作為深圳公立醫(yī)院體系中聚焦腦機接口技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的專業(yè)平臺,其將構(gòu)建醫(yī)研產(chǎn)融合高地,加速腦機接口技術(shù)從實驗室走向病床邊,助力神經(jīng)疾病患者通過神經(jīng)科技重塑功能,讓“大腦控制機器”的科幻場景逐步成為治病救人的現(xiàn)實。此次中心建設(shè)的核心目標,是打造一個“臨床牽引型”的科研平臺。通過一體化手術(shù)室、癲癇病房和康復單元等基礎(chǔ)設(shè)施,推動腦機接口從術(shù)前評估、術(shù)中應(yīng)用到術(shù)后康復的全流程數(shù)據(jù)采集與標準化管理,為“科研型全數(shù)字化科室”建設(shè)探索新路徑。(來源:南方都市報)
?智慧醫(yī)院新標準即將推出
近日,四川省衛(wèi)生健康委印發(fā)了《關(guān)于征求智慧醫(yī)院評價標準、智慧醫(yī)院評價實施細則、智慧基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)評價實施細則意見建議的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》中機構(gòu)調(diào)整:新標準特別加入了基層醫(yī)療機構(gòu)的評價標準,包括分值、等級和細則要求等。在《四川省智慧醫(yī)院評價實施細則(2025 年版,征求意見稿)》中,新興技術(shù)應(yīng)用的部分仍然包括大數(shù)據(jù)應(yīng)用、人工智能應(yīng)用、5G應(yīng)用、物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用、區(qū)塊鏈應(yīng)用、云計算應(yīng)用六個方面。在《四川省智慧基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)評價實施細則(征求意見稿)》中,新興技術(shù)應(yīng)用包括人工智能應(yīng)用、大數(shù)據(jù)應(yīng)用、物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用三個方面。(大健康派)
?山西臨汾將投1569萬建DeepSeek AI智慧醫(yī)院
近日,山西省政府采購網(wǎng)顯示,山西省臨汾市人民醫(yī)院公布了《臨汾市人民醫(yī)院基于Deepseek AI 大模型的智慧醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)項目》,預(yù)算金額 1569.264 萬元,預(yù)計采購時間為 2025 年 9 月。其建設(shè)內(nèi)容包含:1、基于大模型的患者服務(wù)應(yīng)用系統(tǒng):基于大模型的患者服務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)包含智能導診與分診系統(tǒng)、診前病史采集系統(tǒng)。2、基于大模型的醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)系統(tǒng):建立基于大模型的醫(yī)療質(zhì)量管理體系相關(guān)應(yīng)用系統(tǒng)包含病歷輔助生成系統(tǒng)、AI 病歷內(nèi)涵質(zhì)控系統(tǒng)。3、人工智能信息系統(tǒng)的配套硬件設(shè)備:基于醫(yī)院軟件的實際需求量,硬件部分采用 70B 模型相對應(yīng)匹配,處理速度達到 3300 token / s(70B 模型);整體方案硬件適配包含超融合應(yīng)用管理節(jié)點、AI 數(shù)據(jù)算力區(qū)(AI 算力服務(wù)器和 AI 數(shù)據(jù)分析機)、存儲、以及相對應(yīng)配套網(wǎng)絡(luò)設(shè)備。(IT之家)
?深圳市區(qū)醫(yī)聯(lián)體共建醫(yī)療語料庫
近日, “羅湖發(fā)布”舉行醫(yī)療語料中心建設(shè)專場。為夯實數(shù)字經(jīng)濟AI產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ),加速AI在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用落地,羅湖充分發(fā)揮自身資源優(yōu)勢,積極推動轄區(qū)市區(qū)兩級醫(yī)療機構(gòu)組建區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體,攜手共建醫(yī)療語料庫——羅湖醫(yī)療語料中心。目前,該中心已順利完成立項,各項建設(shè)工作正有序推進。羅湖致力于整合市區(qū)醫(yī)聯(lián)體數(shù)據(jù)。一方面,加快推進羅湖醫(yī)院集團結(jié)構(gòu)化與非結(jié)構(gòu)化全量數(shù)據(jù)的整合;另一方面,與深圳市人民醫(yī)院達成合作意向,將在病理、腦神經(jīng)、GCP等領(lǐng)域展開深度協(xié)作,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享共用,全力構(gòu)建市區(qū)兩級緊密型醫(yī)聯(lián)體。據(jù)預(yù)計,通過數(shù)據(jù)匯聚和共享,數(shù)據(jù)總量將超3PB,為高質(zhì)量醫(yī)學語料庫的建立奠定堅實的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。(金臺資訊)
?海南自貿(mào)港發(fā)布7項新制度創(chuàng)新案例
近日,由海南省委深改辦(自貿(mào)港工委辦)和海南省委宣傳部(省新聞辦公室)共同主辦的海南自貿(mào)港第二十批制度集成創(chuàng)新案例新聞發(fā)布會在??谂e行。會上發(fā)布首創(chuàng)性強、集成性高、涉及面廣的7項案例,這也是海南自貿(mào)港建設(shè)的新一批標志性成果。上述案例特色鮮明、成效顯著,具體包括:“五互一共”國際化人才培養(yǎng)新模式,疑難復雜營商環(huán)境問題法治會診解決機制,放心消費“在線承諾+動態(tài)星級”服務(wù),創(chuàng)新境外特殊食品進口使用路徑,醫(yī)?;鸾Y(jié)算醫(yī)藥貨款省級全域直付,“零關(guān)稅”進口藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管服務(wù)創(chuàng)新,民族文化保護傳承發(fā)展“標準+服務(wù)”體系。(海南日報)
?湖北“醫(yī)保影像云索引共享模塊”正式上線
近日,湖北省醫(yī)保信息平臺正式上線“醫(yī)保影像云索引共享模塊”功能,同步打通了宜昌市醫(yī)療影像云與國家醫(yī)保信息平臺,實現(xiàn)宜昌市定點醫(yī)療機構(gòu)的影像索引數(shù)據(jù)實時歸集與上傳。作為國家醫(yī)保局“影像云索引”試點省份,湖北省嚴格執(zhí)行國家醫(yī)保局“醫(yī)保影像云索引”方案,建立了“國家平臺+省級共享節(jié)點+N個市級影像云”的三級數(shù)據(jù)互通架構(gòu)。這一架構(gòu)打破了層級壁壘,讓業(yè)務(wù)協(xié)同與數(shù)據(jù)互通暢通無阻。從此,宜昌參保群眾無論在全國哪個已接入國家醫(yī)保影像云的地區(qū)就診,接診醫(yī)生只需輕點鼠標,通過全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺,就能快速調(diào)取患者在宜昌任意醫(yī)療機構(gòu)留下的歷史影像數(shù)據(jù)。(極目新聞)