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藥價治理是保障民生、優(yōu)化醫(yī)療資源配置的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我國藥價改革歷經(jīng)多年探索，逐步構(gòu)建起 "政府調(diào)控與市場調(diào)節(jié)" 相結(jié)合的現(xiàn)代化治理體系。從"四同藥品"治理到即將發(fā)布的《掛網(wǎng)共識》，藥品價格正在經(jīng)歷前所未有的系統(tǒng)性重塑。本文從藥品全生命周期的視角出發(fā)，帶領(lǐng)大家系統(tǒng)梳理藥品價格治理的政策脈絡(luò)。
治理背景：從"無序"到"有序"的改革破局
我國曾長期針對藥品的不合理價格開展專項治理工作，但仍長期面臨兩大痛點，極大影響了價格治理成效。
2018 年國家醫(yī)保局成立，首次整合藥品價格管理職能，一改此前的混亂管理局面。至此，藥品價格治理正式進(jìn)入了規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和系統(tǒng)化的發(fā)展新階段。
藥品生命周期價格及銷量示意圖：
全生命周期治理的四個階段
一、導(dǎo)入期：創(chuàng)新藥首發(fā)定價 "放管服" 結(jié)合
2023年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，首次提出"新批準(zhǔn)藥品首發(fā)價格形成機制"，確定北京、天津、河北、上海、江蘇、四川等6省市做好首發(fā)價格受理、定期評估、動態(tài)調(diào)整等工作。
2024年2月。國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價格形成機制 鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》(征求意見稿)
1.企業(yè)自評、自主定價：企業(yè)按醫(yī)保部門公布的評價量表，從藥學(xué)、臨床價值和循證證據(jù)三方面自我測評，按分值進(jìn)入高、中、低三個組別，以此決定首發(fā)定價的自由度。
2.支持高水平創(chuàng)新藥在一定期限內(nèi)獲得相應(yīng)收益回報。
3.集中受理掛網(wǎng)模式，一次受理，提高新藥掛網(wǎng)效率。
新批準(zhǔn)藥品價格由市場特性以及藥品價值決定：藥品創(chuàng)新價值含量越高，藥品首發(fā)價格的自由度就可以越高，在掛網(wǎng)服務(wù)方面提供綠色通道掛網(wǎng)、穩(wěn)定期保護(hù)等政策扶持。
二、成長 / 成熟期：醫(yī)保談判 "以價換量" 擴覆蓋
自2018年以來，國家醫(yī)保局連續(xù)7年開展醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整。仍在成長、放量期的，具有一定創(chuàng)新性和臨床價值的藥品可通過談判/競價準(zhǔn)入納入醫(yī)保實現(xiàn)"以價換量"，提高創(chuàng)新藥可及性。
三、衰退期：集采降價 "錨定" 與梯度調(diào)整
國家集采：
(1)中選藥品：按照中選價直接掛網(wǎng)，并以中選價為價格錨點，同步調(diào)整其他非主非備地區(qū)的掛網(wǎng)價格。
(2)非中選藥品：按規(guī)定依據(jù)梯度降價的"紅線價格"及時調(diào)價。省級集采：參照各省集采規(guī)則和價格治理要求進(jìn)行調(diào)整。
四、全周期藥品價格治理
政策影響與趨勢預(yù)測
全國監(jiān)測價、"四同"、"三同"價格治理、價格"一覽表"等治理手段的出現(xiàn)，我國藥品價格治理日益常態(tài)化、透明化和精細(xì)化。伴隨《掛網(wǎng)共識》的即將出臺，藥品價格治理即將進(jìn)入全國藥價協(xié)同治理新階段。
從首發(fā)定價的 "創(chuàng)新激勵" 到衰退期的 "梯度降價"，從 "地方分散治理" 到 "全國共識協(xié)同"，藥品價格治理的政策邏輯以市場調(diào)節(jié)為主導(dǎo)，輔以政府干預(yù)，始終圍繞 "讓價格回歸價值"展開。隨著《掛網(wǎng)共識》落地，行業(yè)即將迎來更透明、更規(guī)范的競爭格局，企業(yè)唯有主動擁抱變化，緊跟各省最新價格治理規(guī)則和要求，分類管理，主動規(guī)范產(chǎn)品的全渠道價格，方能在價格治理變革的浪潮中乘風(fēng)破浪，砥礪前行。
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