微信掃一掃：分享
1.國家醫(yī)保局發(fā)布追溯碼新規(guī)，藥品追溯碼將成醫(yī)?；鸾Y算必須環(huán)節(jié)
3月19日，國家醫(yī)保局聯(lián)合4部門發(fā)布《關于加強藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領域采集應用的通知》，其中明確，2025年7月1日起，銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進行醫(yī)?；鸾Y算，對此前已采購的無追溯碼藥品，列入"無碼庫"管理，暫可進行醫(yī)保結算。2026年1月1日起，所有醫(yī)藥機構都要實現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。
同時，零售藥店需在顧客購藥小票上顯示藥品追溯碼信息，工傷保險醫(yī)療服務協(xié)議機構和工傷康復協(xié)議機構也需加快推進藥品追溯碼的采集應用。通知要求，藥品追溯碼將廣泛應用于醫(yī)保目錄談判、商保目錄制定、省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)及集中帶量采購等領域?！痘踞t(yī)療保險藥品目錄》內(nèi)的藥品(除中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑等)必須全部帶碼，新增納入目錄的藥品也需承諾實現(xiàn)帶碼銷售。
此外，通知還要求各部門加強協(xié)同，確保藥品追溯碼采集應用工作落實到位，確保藥品生產(chǎn)、流通、使用和醫(yī)保結算等全過程來源可查、去向可追;并嚴厲打擊制售假劣藥品、非法倒賣藥品及串換藥品等違法違規(guī)行為，維護醫(yī)?；鸷凸ｋU基金的合理規(guī)范使用。
2.技術創(chuàng)新與數(shù)據(jù)整合，醫(yī)保局助力醫(yī)藥流通企業(yè)邁入發(fā)展新階段
上述通知中鼓勵藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)在銷售藥品時，將各級銷售包裝單元藥品追溯信息上傳至全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺。
國家醫(yī)保局已搭建醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應用平臺，鼓勵藥耗生產(chǎn)流通企業(yè)上傳追溯信息，并提供了詳細的操作指南。這對廣大藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)而言是一項非常有價值的政策，提供了獲取自身產(chǎn)品全鏈條追溯信息的權威渠道。
目前針對上傳產(chǎn)品追溯信息的藥耗生產(chǎn)、流通企業(yè)，國家醫(yī)保局免費提供全鏈條藥耗追溯信息查詢調(diào)用服務，為企業(yè)全程管控產(chǎn)品供應鏈帶來極大助益。企業(yè)可以通過這些數(shù)據(jù)，開展產(chǎn)品研發(fā)、優(yōu)化銷售，節(jié)省追溯成本。
上藥控股有限公司負責人表示："通過終端到患者的全程追溯，平臺助力流通企業(yè)精準定位問題藥品流向，協(xié)助快速召回并控制風險，筑牢用藥安全防線。"三碼合一"主數(shù)據(jù)體系統(tǒng)一藥品供應鏈標準，打通信息壁壘，每年可降低流通端17%協(xié)同成本，成效顯著。同時，平臺提供的大中小包裝追溯數(shù)據(jù)映射庫，支持物流環(huán)節(jié)掃碼復核入出庫，替代傳統(tǒng)人工模式，推動物流標準化與成本優(yōu)化。"
截至2025年3月20日，已有超過350家藥耗生產(chǎn)、流通企業(yè)對接平臺，上傳及下載本企業(yè)產(chǎn)品的追溯信息，同時有近8000家藥耗生產(chǎn)、流通企業(yè)咨詢追溯信息上傳查詢相關情況，并積極籌備對接上傳工作。
3.地方積極落實醫(yī)保藥品追溯制度， 目標"無碼不采、無碼不收、無碼不付"
江蘇：省域內(nèi)外+零售藥店/民營醫(yī)院全面覆蓋
主要針對在江蘇省域范圍內(nèi)銷售的所有藥品(包括掛網(wǎng)銷售藥品和未掛網(wǎng)在銷售藥品)，主要維護藥品標識碼、商品碼等相關信息，不包括毒麻精放、疫苗等已由其他渠道進行追溯管理的藥品類型。確實無法區(qū)分是否在江蘇銷售的，可全量進行維護。另外，此次信息采集工作也覆蓋銷售至定點藥店和定點民營醫(yī)院的藥品。
企業(yè)未按要求上傳或信息不完整、不準確，將影響全省統(tǒng)一的藥品基礎信息庫建設，進而影響產(chǎn)品在定點醫(yī)藥機構的出庫和醫(yī)保結算等。企業(yè)需上傳自2024年1月1日(含當日)起至當前的所有生產(chǎn)批次藥品的追溯信息。
天津："帶碼掛網(wǎng)"+"帶碼流通"+"逢采必掃"+"帶碼投標"
藥品生產(chǎn)企業(yè)：落實"帶碼掛網(wǎng)"，即在藥采平臺上傳銷往天津市的藥品追溯碼并維護大中小包裝藥品追溯碼關聯(lián)關系。要求生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品各級包裝上賦予唯一可識別的追溯碼并及時更新，同時維護銷售的大中小包裝之間關聯(lián)關系，確保藥碼合一、銷售流向可追溯，方便統(tǒng)計管理。
藥品配送企業(yè)：實行"帶碼流通"，即配送企業(yè)維護收貨信息并上傳追溯碼;向醫(yī)藥機構發(fā)貨時須同時上傳藥品追溯碼。要求配送企業(yè)對追溯碼實行收貨核驗、發(fā)貨校驗，確保銷售藥品追溯碼準確無誤。
兩定機構：在采購藥品過程中嚴格查驗追溯碼，做到"逢采必掃"。
帶量采購：在藥品集中帶量采購中，將具備藥品追溯碼閉環(huán)管理能力作為參加藥品集中帶量采購的資質條件，對無法提供追溯碼的藥品不得參與投標，做到"帶碼投標"。
4.現(xiàn)存挑戰(zhàn)與企業(yè)藥品追溯體系建設方案
根據(jù)2024年行業(yè)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，目前仍有31%的企業(yè)追溯系統(tǒng)未與監(jiān)管平臺對接，藥品追溯碼體系的全面推廣仍面臨技術、成本、協(xié)同等多重挑戰(zhàn)。
一、現(xiàn)存挑戰(zhàn)如下：
1. 企業(yè)追溯系統(tǒng)與監(jiān)管平臺對接率低
盡管政策要求企業(yè)建立追溯系統(tǒng)，但部分企業(yè)(尤其是中小企業(yè))由于技術能力不足或成本壓力，尚未完成與國家級/省級監(jiān)管平臺的對接，導致數(shù)據(jù)孤島現(xiàn)象，影響監(jiān)管效率。
2. 中小藥企賦碼成本高
藥品追溯碼的賦碼、掃碼設備及系統(tǒng)改造涉及較高成本，對中小藥企而言，賦碼成本占生產(chǎn)線改造成本的15%-20%，成為其推廣的主要阻力。部分企業(yè)甚至因成本問題選擇低效的臨時解決方案，影響追溯效果。
3. 技術標準不統(tǒng)一
不同企業(yè)采用的追溯碼標準(如一物一碼、批次碼等)及數(shù)據(jù)格式存在差異，導致跨企業(yè)、跨平臺數(shù)據(jù)互通困難，影響全鏈條追溯的完整性。
4. 供應鏈協(xié)同不足
藥品流通涉及生產(chǎn)、批發(fā)、零售、醫(yī)療機構等多個環(huán)節(jié)，部分企業(yè)信息化水平低，上下游數(shù)據(jù)無法實時共享，導致追溯鏈條斷裂。
二、在全鏈條追溯體系推進下，渠道流向數(shù)字化管理是關鍵舉措之一，通過建立完善的數(shù)據(jù)采集和分析系統(tǒng)，企業(yè)可以實現(xiàn)對全渠道流向的監(jiān)控。
1. 建立數(shù)據(jù)中臺
標準化是數(shù)據(jù)中臺是藥品流向管理的基礎，通過建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)中臺，整合生產(chǎn)、流通、銷售等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，能夠實現(xiàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理和高效應用。數(shù)據(jù)中臺建立包括數(shù)據(jù)整合匯聚、數(shù)據(jù)清洗和標準化以及數(shù)據(jù)儲存和管理三個部分。
2. 建立藥品流向管理體系
以數(shù)據(jù)中臺為支撐，構建藥品流向監(jiān)控平臺。通過可視化界面展示藥品實時流向，使得藥品在不同地區(qū)的分布與流動軌跡可視化。同時，設置預警規(guī)則，如藥品竄貨、異常價格、異常銷售等情況自動預警，方便企業(yè)及時處理異常問題。
京公網(wǎng)安備 11010802036726號
