藥品追溯碼是藥品的唯一“電子身份證”。2024年4月,國家醫(yī)保局在全國范圍開展藥品追溯碼采集應(yīng)用試點(diǎn)工作。今年年初,國家醫(yī)保局進(jìn)一步推動(dòng)藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用,全方位開展面向生產(chǎn)端和流通端的追溯信息采集,打通追溯信息全鏈條。
為推動(dòng)醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集與應(yīng)用工作走深走實(shí),激發(fā)各地定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)工作積極性,保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店、生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)等社會(huì)各方做好采集、上傳等工作,提升參保人追溯碼信息查詢應(yīng)用能力,國家醫(yī)保局于1月16日舉辦醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用發(fā)布活動(dòng)。
健全完善藥品耗材追溯體系,打通追溯信息全鏈條
醫(yī)保藥品耗材追溯信息在我們?nèi)粘I町?dāng)中至關(guān)重要,它不僅可以保障藥品耗材質(zhì)量安全,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益;提升醫(yī)?;鹗褂眯埽_保醫(yī)?;鸢踩?加強(qiáng)數(shù)據(jù)賦能聯(lián)動(dòng),推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展;還可以發(fā)揮大數(shù)據(jù)治理機(jī)制作用,促進(jìn)相關(guān)機(jī)構(gòu)精細(xì)化管理。
據(jù)國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心主任付超奇介紹,截至目前,累計(jì)采集國家醫(yī)保藥品追溯信息158.06億條,覆蓋31個(gè)省份及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán),接入88.09萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu),接入率達(dá)94.7%。
自2024年4月啟動(dòng)醫(yī)保藥品追溯信息采集工作以來,至今已取得顯著成效。目前,國家醫(yī)保局正會(huì)同人社、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門,共同研究制定文件,協(xié)同推進(jìn)藥品追溯碼在醫(yī)保、工傷領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場(chǎng)景應(yīng)用,努力在2025年6月底前實(shí)現(xiàn)應(yīng)采盡采、應(yīng)掃盡掃、能接盡接。
越往下游,涉及的主體越多,異質(zhì)性越強(qiáng),同時(shí)價(jià)值越大。尤其在最后的就診銷售環(huán)節(jié),追溯信息包含地理位置、醫(yī)院、藥店、患者、醫(yī)生處方等多種信息。面對(duì)如此復(fù)雜的情況,國家醫(yī)保局采取了一系列優(yōu)化措施來確保藥耗追溯信息采集應(yīng)用工作高效且有效進(jìn)行。
據(jù)介紹,國家醫(yī)保局將建設(shè)醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用平臺(tái),按照“12345X”的思路采集相關(guān)信息。其中,“1”是搭建一個(gè)醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用平臺(tái),“2”是實(shí)現(xiàn)國家級(jí)、省級(jí)兩級(jí)部署,“3”是開展采集、部署、調(diào)用三項(xiàng)工作,“4”是傳輸三碼映射關(guān)聯(lián)信息、大中小包裝級(jí)聯(lián)信息、追溯碼識(shí)別規(guī)則、全鏈條追溯信息四種信息,“5”是服務(wù)行業(yè)管理部門、生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、參保群眾五類主體,“X”是賦能未來其他廣闊場(chǎng)景,當(dāng)中包括醫(yī)藥、保險(xiǎn)、銀行、人工智能等主體。
助力企業(yè)供應(yīng)鏈精細(xì)化管理,賦能醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
區(qū)別于之前,本次會(huì)議主要面對(duì)相關(guān)的行業(yè)管理部門、生產(chǎn)與流通企業(yè)、消費(fèi)者。會(huì)議邀請(qǐng)了部分前期對(duì)接國家醫(yī)保局并且持續(xù)上傳追溯信息的企業(yè)代表,他們分享了對(duì)追溯碼采集工作的經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)識(shí)。
站在生產(chǎn)者角度,貴州信邦制藥股份有限公司代表提出了三點(diǎn)認(rèn)識(shí)。
在患者層面,可以識(shí)別假藥、回流藥,在發(fā)生藥品召回事件時(shí)提高處理效率,保障用藥安全;其次,藥品耗材追溯可以提高企業(yè)數(shù)字化管理能力,快速響應(yīng)市場(chǎng)需求,提升企業(yè)形象,助力企業(yè)供應(yīng)鏈精細(xì)化管理,持續(xù)提升企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率;縱觀整個(gè)行業(yè)發(fā)展,藥品耗材追溯信息有利于規(guī)范企業(yè)市場(chǎng)行為,助力創(chuàng)新藥研發(fā),賦能醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。
應(yīng)掃盡掃,能掃盡掃,能用盡用是許多開展藥品耗材追溯工作企業(yè)的工作準(zhǔn)則,在具體開展與實(shí)際落地過程中仍面臨許多挑戰(zhàn)。如信息上傳與對(duì)接需求多樣、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性完整性不足等問題。
上藥控股全國信息技術(shù)中心代表表示,此次發(fā)布會(huì)提出建設(shè)“12345X”醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用平臺(tái),將在信息調(diào)用等方面發(fā)揮巨大作用,結(jié)合企業(yè)自身推動(dòng)流程變革、信息系統(tǒng)升級(jí)等舉措,解決成本增加、效率低下等問題?!跋嘈糯舜吾t(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用發(fā)布會(huì)使得企業(yè)信息獲得更加準(zhǔn)確,企業(yè)效率也會(huì)進(jìn)一步提升。”
參保人如何維護(hù)用藥安全?國家醫(yī)保局:牢記“留存剪掃維”購藥五步法
藥品耗材追溯體系的建立和完善,標(biāo)志著在藥品安全管理方面又進(jìn)入了一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié),邁出了關(guān)鍵的一步。
藥品追溯碼是印制在藥品包裝盒上的20位唯一代碼,相當(dāng)于每一盒藥品的“身份證”,是藥品一“出生”即被賦予的標(biāo)志信息。若在流通過程中藥品追溯碼重復(fù)出現(xiàn),則該藥品就可能是“回流藥”、假藥或是被串換銷售。同時(shí),通過藥品追溯碼,相關(guān)部門還可實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)查看藥品耗材生產(chǎn)、配送、零售各個(gè)環(huán)節(jié)信息。
當(dāng)我們買到藥品后,可以在國家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)APP上掃一掃藥盒上面的藥品追溯碼來了解相關(guān)信息。如果界面提示“未查詢到該產(chǎn)品信息”,可能是因?yàn)樗幤蜂N售機(jī)構(gòu)未上傳追溯信息,建議索要藥品來源單據(jù);如果界面顯示只有一次追溯信息,并提供詳細(xì)信息,說明藥品來源合法;如果發(fā)現(xiàn)多次記錄,就可能是回流藥,有權(quán)申請(qǐng)賠償。
按照有關(guān)藥品和醫(yī)保管理規(guī)定,一盒藥品只能賣一次,一盒藥品的追溯碼,也只應(yīng)有一次被最終銷售掃碼的記錄。若在流通過程中藥品追溯碼重復(fù)出現(xiàn),該藥品就可能是被“串換”銷售的,或者是“回流藥”、假藥。
藥品安全跟參保人的權(quán)益緊密相關(guān),當(dāng)參保人發(fā)現(xiàn)自己購買的藥品有回流倒賣風(fēng)險(xiǎn)的時(shí)候,該如何進(jìn)行有效的維權(quán)?
“5個(gè)字,也就是購藥五步法——留存剪掃維?!眹裔t(yī)保局大數(shù)據(jù)中心副主任趙秀竹對(duì)廣大人民群眾呼吁,第一步留,把什么留下來?需要把購藥的發(fā)票以及標(biāo)注上的藥品追溯碼拍照留下來。第二步存,要把藥盒帶有追溯碼的一面,以及藥盒的正面剪下來、留下來、存下來。第三步剪,我們有些藥可能沒有吃完,或者是已經(jīng)過期了,這樣的藥要把藥盒剪掉,并且里面的藥品也要剪角,可以防止不法分子倒賣轉(zhuǎn)賣。第四步是掃,一定要掃藥品追溯碼,核驗(yàn)一下是否存在回流或者倒賣的風(fēng)險(xiǎn)。第五步是維,也就是維權(quán),如果經(jīng)過核驗(yàn)發(fā)現(xiàn)藥品存在回流或者是倒賣的風(fēng)險(xiǎn),依據(jù)相關(guān)法律,可以前往買藥的地方進(jìn)行合法的維權(quán)。
自愿互惠、數(shù)據(jù)賦能,生產(chǎn)、流通企業(yè)六問國家醫(yī)保局
1.堅(jiān)持互惠互利原則,企業(yè)如何查詢脫敏后的數(shù)據(jù)?
付超奇表示,對(duì)于生產(chǎn)企業(yè),我們通過平臺(tái)核實(shí)企業(yè)資格,凡是在醫(yī)保局平臺(tái)注冊(cè),并上傳生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯信息、三碼映射關(guān)聯(lián)信息、大中小包裝級(jí)聯(lián)信息的企業(yè),均可以從平臺(tái)獲取脫敏信息。
2.作為藥品生產(chǎn)、流通企業(yè),如何通過藥品耗材追溯信息來提高企業(yè)的管理效率?
通過對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院、藥店等機(jī)構(gòu)藥品耗材追溯信息的收集,實(shí)現(xiàn)了從藥品生產(chǎn)、流通到最終的銷售環(huán)節(jié)信息的全量采集,包括藥品經(jīng)手哪個(gè)開發(fā)商,最終到哪位消費(fèi)者手上。國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心編碼標(biāo)準(zhǔn)處處長(zhǎng)曹文博表示,醫(yī)保局無法對(duì)藥企提供消費(fèi)者詳細(xì)信息,但希望通過信息脫敏,將合規(guī)數(shù)據(jù)提供給企業(yè),幫助企業(yè)利用數(shù)據(jù)提供更優(yōu)服務(wù)。
3.針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)為什么要采取自愿互惠原則?系統(tǒng)接口改造成本較高如何解決?
終端追溯信息的價(jià)值含量占整個(gè)鏈條的99%以上,本著互利互惠的原則,藥品耗材追溯工作的開展旨在用終端信息換取前端生產(chǎn)信息。工作開展過程中,醫(yī)保局與藥監(jiān)局等相關(guān)部門保持密切合作,基于自愿互惠原則,任何一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)都可以跟社會(huì)上非常廣泛的信息系統(tǒng)廠商進(jìn)行交流對(duì)接,通過充分談判獲取合理價(jià)格,付超奇補(bǔ)充道。
4.醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集和應(yīng)用工作中,有哪些屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任?
根據(jù)藥品管理法,藥品上市許可持有人、合作生產(chǎn)企業(yè)需要建立藥品耗材追溯制度并實(shí)施,保證藥品在全生命周期中可追溯。貴州信邦制藥股份有限公司代表表示,生產(chǎn)企業(yè)需要做的就是將對(duì)三碼映射的信息、大中小包裝的體驗(yàn)信息與生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯信息上傳到國家醫(yī)保信息平臺(tái)等相關(guān)的平臺(tái)。
5.如果產(chǎn)品的信息發(fā)生變化,企業(yè)該如何維護(hù)藥品耗材追溯信息?
國家醫(yī)保局按照采碼不賦碼原則推進(jìn)醫(yī)保追溯信息上傳工作,因此追溯碼變更工作主要由企業(yè)自身完成。如果產(chǎn)品包裝信息發(fā)生變更,在藥品出庫時(shí),將新的藥品耗材追溯信息于國家醫(yī)保信息平臺(tái)進(jìn)行上傳,由國家醫(yī)保局進(jìn)行審核,并形成新的三碼映射關(guān)系。
6.當(dāng)前國家醫(yī)保局對(duì)于藥品耗材數(shù)據(jù)信息在真實(shí)世界研究中的應(yīng)用是如何規(guī)劃考慮的?
付超奇表示,在數(shù)據(jù)的應(yīng)用上,對(duì)于符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、公眾,可以通過查詢服務(wù)提供賦能和支撐。
但是,未來的賦能場(chǎng)景是X,其他對(duì)這些數(shù)據(jù)感興趣的機(jī)構(gòu)他們將如何使用?數(shù)據(jù)應(yīng)用有兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),第一,數(shù)據(jù)本身涉及廣大的參保人,有一定的個(gè)人隱私的敏感性。為了面向其他的主體,首先要進(jìn)行脫敏的處理,使其變成公共數(shù)據(jù),而不是個(gè)人的隱私數(shù)據(jù)。第二,需要把這些數(shù)據(jù)放在一個(gè)可信可管、安全可靠的基礎(chǔ)設(shè)施里,讓相應(yīng)的獲得權(quán)限的主體能夠使用。
下一步,國家醫(yī)保局將把脫敏的數(shù)據(jù)往可信數(shù)據(jù)空間中注入,然后按照空間的一系列管理規(guī)則讓符合規(guī)定的主體進(jìn)入并使用數(shù)據(jù)。這不僅對(duì)真實(shí)世界的研究提供了有利支撐,還有效打擊了假藥、利好商業(yè)保險(xiǎn)以及賦能平臺(tái)企業(yè)。