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——本期視點(diǎn)——
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·目 錄·
?藥監(jiān)局支持高端醫(yī)療器械企業(yè)“出?！卑l(fā)展
?廣東擴(kuò)容做優(yōu)兒科醫(yī)療服務(wù)
?財(cái)政部對(duì)歐盟進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)限
?北京探索類(lèi)腦智能等技術(shù)在醫(yī)藥健康領(lǐng)域應(yīng)用
?工信部推動(dòng)人工智能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
?我國(guó)上半年創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械批準(zhǔn)量大增
?衛(wèi)健委發(fā)文禁止兩項(xiàng)手術(shù)
?廣東醫(yī)保新通知事關(guān)生育津貼直接發(fā)至個(gè)人
?275億財(cái)政補(bǔ)助砸向20地公立醫(yī)院
?北京發(fā)布“人工智能+醫(yī)藥健康”三年行動(dòng)計(jì)劃
?廣東醫(yī)院實(shí)現(xiàn)289個(gè)“AI+”應(yīng)用案例
----本期內(nèi)容----
?藥監(jiān)局支持高端醫(yī)療器械企業(yè)“出?！卑l(fā)展
近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告。其中提到，主動(dòng)參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，加快國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)監(jiān)管法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。積極參與國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMDRF)、GHWP等國(guó)際監(jiān)管組織以及同“一帶一路”國(guó)家和地區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的國(guó)際交流合作。支持高端醫(yī)療器械企業(yè)“出?！卑l(fā)展，完善醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證明相關(guān)政策，拓寬出口銷(xiāo)售證明出具范圍。依托國(guó)際交流平臺(tái)及時(shí)捕捉國(guó)際醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的新賽道，積極宣傳中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管模式和創(chuàng)新成果。(北京商報(bào))
?廣東擴(kuò)容做優(yōu)兒科醫(yī)療服務(wù)
近日，廣東省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省疾控局聯(lián)合印發(fā)《廣東省“兒科醫(yī)療服務(wù)年”行動(dòng)實(shí)施方案(2025—2027年)》?！秾?shí)施方案》提出，2025年底，實(shí)現(xiàn)全省所有二、三級(jí)公立綜合醫(yī)院均能提供兒科服務(wù);2027年底，兒童常見(jiàn)病、多發(fā)病基本在縣(市、區(qū))域內(nèi)解決，重大疾病在市域內(nèi)得到救治。在擴(kuò)容兒科服務(wù)資源方面，《實(shí)施方案》要求，建強(qiáng)省、市兩級(jí)兒童醫(yī)院，支持城區(qū)常住人口超過(guò)100萬(wàn)的城市根據(jù)需要建設(shè)1所兒童醫(yī)院或綜合醫(yī)院兒科病區(qū)，二、三級(jí)公立綜合醫(yī)院、婦幼保健院和中醫(yī)醫(yī)院按標(biāo)準(zhǔn)配備設(shè)施設(shè)備。實(shí)施“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動(dòng)，強(qiáng)化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)生兒童常見(jiàn)病診療培訓(xùn)，到2025年底，提供兒科常見(jiàn)病診療服務(wù)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心比例不低于90%。(健康報(bào))
?財(cái)政部對(duì)歐盟進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)限
近日，財(cái)政部國(guó)庫(kù)司網(wǎng)站發(fā)布消息，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)批準(zhǔn)，財(cái)政部決定在政府采購(gòu)活動(dòng)中對(duì)部分自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、采購(gòu)人采購(gòu)預(yù)算金額4500萬(wàn)元人民幣以上的醫(yī)療器械(具體品目清單見(jiàn)附件)時(shí)，確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，在履行法定程序后，應(yīng)當(dāng)排除歐盟企業(yè)(不包括在華歐資企業(yè))參與。對(duì)于參與的非歐盟企業(yè)，其提供的自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械占比不得超過(guò)項(xiàng)目合同總金額的50%。上述措施不適用于僅自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械能夠滿(mǎn)足采購(gòu)需求的采購(gòu)項(xiàng)目。二、本通知自2025年7月6日起施行。施行之日前，涉上述措施的采購(gòu)項(xiàng)目已經(jīng)發(fā)布中標(biāo)、成交結(jié)果公告的，可以繼續(xù)簽訂政府采購(gòu)合同，不執(zhí)行本通知規(guī)定的措施。(央視財(cái)經(jīng))
?北京探索類(lèi)腦智能等技術(shù)在醫(yī)藥健康領(lǐng)域應(yīng)用
近日，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)等部門(mén)印發(fā)了《北京市加快推動(dòng)“人工智能 + 醫(yī)藥健康”創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2025-2027 年)》。《行動(dòng)計(jì)劃》提到，探索人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)研究新范式，依托國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等創(chuàng)新主體，研究適用生命科學(xué)領(lǐng)域的人工智能基礎(chǔ)理論和算法，利用人工智能技術(shù)探索揭示生命本質(zhì)規(guī)律、致病機(jī)制的新方法、新工具，突破人工智能虛擬細(xì)胞、醫(yī)學(xué)數(shù)字孿生、DNA 存儲(chǔ)等技術(shù)，加速生命科學(xué)基礎(chǔ)理論和前沿技術(shù)創(chuàng)新。探索認(rèn)知智能、類(lèi)腦智能、超級(jí)智能等前沿技術(shù)在醫(yī)藥健康領(lǐng)域的應(yīng)用研究。(IT之家)
?工信部推動(dòng)人工智能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
近日，2025中國(guó)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移發(fā)展對(duì)接活動(dòng)(江西)在南昌舉行。工業(yè)和信息化部黨組成員、副部長(zhǎng)單忠德出席開(kāi)幕式并致辭。單忠德表示，提升產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新能力，推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合。健全產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新體系，建設(shè)一批試驗(yàn)驗(yàn)證平臺(tái)和中試平臺(tái)，加快重大戰(zhàn)略性技術(shù)和產(chǎn)品攻關(guān)突破，推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用、迭代升級(jí)和跨區(qū)域孵化轉(zhuǎn)化。推動(dòng)人工智能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，高水平賦能新型工業(yè)化。深入實(shí)施“人工智能+制造”行動(dòng)，推動(dòng)大模型在制造業(yè)重點(diǎn)行業(yè)落地部署，加快制造業(yè)全流程智能化升級(jí)，在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移中加快人工智能技術(shù)應(yīng)用，推進(jìn)制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和創(chuàng)新發(fā)展。(證券時(shí)報(bào))
?我國(guó)上半年創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械批準(zhǔn)量大增
近日，國(guó)家藥監(jiān)局消息，最新統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)上半年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥43個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械45個(gè)，同比分別增長(zhǎng)59%和87%，改革政策紅利正在轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)力。最新數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)新藥好藥呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，上半年新批準(zhǔn)兒童藥品70個(gè)，罕見(jiàn)病用藥21個(gè);今年上半年，我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量再創(chuàng)新高，國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)第二批人工智能醫(yī)療器械、生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)“揭榜掛帥”工作，出臺(tái)優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的十項(xiàng)舉措，遴選479個(gè)“中國(guó)造、全球新”和“卡脖子”醫(yī)療器械重點(diǎn)跟蹤服務(wù)，多焦點(diǎn)人工晶狀體、心臟脈沖電場(chǎng)消融儀等技術(shù)集成度高、研發(fā)難度大的創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。(新華社)
?衛(wèi)健委發(fā)文禁止兩項(xiàng)手術(shù)
近日，國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布兩則重要通知：關(guān)于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的通知;關(guān)于禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療的通知。通知提到，有個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，組織專(zhuān)家對(duì)該技術(shù)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。另一則通知?jiǎng)t提到，我委組織對(duì)“空腸回腸吻合術(shù)治療2型糖尿病”進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估認(rèn)為該技術(shù)缺乏基礎(chǔ)理論支撐和高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，臨床應(yīng)用的安全性、有效性不確切。(浙江在線(xiàn))
?廣東醫(yī)保新通知事關(guān)生育津貼直接發(fā)至個(gè)人
近日，廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)生育醫(yī)療費(fèi)用保障工作的通知》，提出支持引導(dǎo)有條件的地方將生育保險(xiǎn)生育津貼按程序直接發(fā)放給參保人。此次《通知》特別提出“支持引導(dǎo)有條件的地方將生育保險(xiǎn)生育津貼按程序直接發(fā)放給參保人”。據(jù)了解，目前廣東僅有清遠(yuǎn)實(shí)行生育津貼直發(fā)個(gè)人?！锻ㄖ愤€明確，職工生育保險(xiǎn)參保人員產(chǎn)前檢查和分娩住院期間發(fā)生的生育的醫(yī)療費(fèi)用，符合國(guó)家和省規(guī)定的藥品、診療項(xiàng)目和醫(yī)用耗材支付范圍的，按照生育保險(xiǎn)規(guī)定由職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金全額支付。其中，支付藥品費(fèi)用時(shí)不區(qū)分甲、乙類(lèi)，按照甲類(lèi)支付;支付診療項(xiàng)目、醫(yī)用耗材費(fèi)用時(shí)個(gè)人不先自付;其他醫(yī)療費(fèi)用，按照基本醫(yī)療保險(xiǎn)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各地可結(jié)合本地實(shí)際，提高職工未就業(yè)配偶和城鄉(xiāng)居民生育的醫(yī)療費(fèi)用保障水平。(羊城派)
?275億財(cái)政補(bǔ)助砸向20地公立醫(yī)院
近日，國(guó)家財(cái)政部發(fā)布了《2025年中央財(cái)政支持公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展示范項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)性評(píng)審結(jié)果公示》，擬確定20個(gè)示范項(xiàng)目城市，由中央財(cái)政支持公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目。據(jù)《公示》，這20個(gè)城市包括：北京市西城區(qū)、邯鄲市、長(zhǎng)治市、遼通市、鞍山市、南京市、鹽城市、嘉興市、阜陽(yáng)市、廈門(mén)市、濟(jì)寧市、洛陽(yáng)市、襄陽(yáng)市、長(zhǎng)沙市、佛山市、梧州市、重慶市涪陵區(qū)、攀枝花市、那曲市，以及新疆昌吉回族自治州。公示期為2025年7月8日至2025年7月14日。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委和財(cái)政廳聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于組織申報(bào)2023年中央財(cái)政支持公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展示范項(xiàng)目的通知》可知，中央財(cái)政支持公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展示范項(xiàng)目每年會(huì)通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性評(píng)審的方式公開(kāi)擇優(yōu)確定。(醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟)
?北京發(fā)布“人工智能+醫(yī)藥健康”三年行動(dòng)計(jì)劃
近日，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)等多部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《北京市加快推動(dòng)“人工智能+醫(yī)藥健康”創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2025-2027年)》，從前沿研究、數(shù)據(jù)基礎(chǔ)、場(chǎng)景建設(shè)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)4個(gè)維度部署了15項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，以加快培育醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力，將北京打造成具有國(guó)際影響力的“人工智能+醫(yī)藥健康”創(chuàng)新高地?！缎袆?dòng)計(jì)劃》提出到2027年，產(chǎn)出一批新技術(shù)、新工具、新模式，落地轉(zhuǎn)化30以上個(gè)核心技術(shù)及創(chuàng)新產(chǎn)品;持續(xù)豐富醫(yī)藥健康領(lǐng)域多元應(yīng)用場(chǎng)景，助力不少于20個(gè)創(chuàng)新藥械研發(fā)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，加速推進(jìn)不少于10個(gè)場(chǎng)景應(yīng)用;構(gòu)建技術(shù)自主可控、產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新、風(fēng)險(xiǎn)有效防控的創(chuàng)新生態(tài)體系，引育不少于100名高水平專(zhuān)業(yè)人才，形成2-3個(gè)具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。(數(shù)據(jù)要素社)
?廣東醫(yī)院實(shí)現(xiàn)289個(gè)“AI+”應(yīng)用案例
近日，廣東省衛(wèi)健委公布了《廣東省“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用場(chǎng)景案例名單(第一批)》，展示了第一批遴選出的廣東各醫(yī)療衛(wèi)生單位“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用場(chǎng)景案例共289個(gè)，涵蓋了醫(yī)療服務(wù)管理、基層公衛(wèi)服務(wù)、健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、醫(yī)學(xué)教學(xué)等四個(gè)領(lǐng)域的12個(gè)方面、44個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景。在44個(gè)人工智能應(yīng)用場(chǎng)景中，“醫(yī)學(xué)影像智能輔助診斷”是應(yīng)用案例較多的一個(gè)場(chǎng)景，已有73個(gè)應(yīng)用案例，廣州、深圳等多地市的數(shù)十家醫(yī)院在嘗試使用，既涉及細(xì)胞病理、超聲、放射影像等檢驗(yàn)檢查，也涵蓋慢性鼻竇炎、肺結(jié)節(jié)、心電等專(zhuān)科專(zhuān)病。(南方都市報(bào))
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