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  為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見》，堅(jiān)持“規(guī)范”與“優(yōu)化”并舉，日前安徽省藥監(jiān)局出臺(tái)《關(guān)于在全省藥品監(jiān)管領(lǐng)域推行“監(jiān)督+服務(wù)”模式的具體舉措》(以下簡(jiǎn)稱《具體舉措》)，進(jìn)一步創(chuàng)新涉企行政檢查監(jiān)督方式。

  《具體舉措》堅(jiān)持將服務(wù)貫穿于藥品監(jiān)管“事前、事中、事后”全過程，注重在監(jiān)管中體現(xiàn)服務(wù)、在服務(wù)中實(shí)現(xiàn)監(jiān)管，構(gòu)建監(jiān)管服務(wù)一體化的新機(jī)制。

  一是注重事前防范，推動(dòng)“執(zhí)法端口前移”。強(qiáng)化“預(yù)警服務(wù)+常見問題指導(dǎo)”，完善藥品安全形勢(shì)分析和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作機(jī)制，著力梳理研判苗頭性、傾向性、潛在性問題，及時(shí)把歸集的風(fēng)險(xiǎn)問題轉(zhuǎn)化為涉企普法的重點(diǎn)內(nèi)容，幫助行政相對(duì)人強(qiáng)化違法風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，提升企業(yè)管理能力和水平。

  二是推行事中說理，體現(xiàn)執(zhí)法溫度。規(guī)定審評(píng)審批、行政檢查、執(zhí)法辦案過程不同階段和不同環(huán)節(jié)的服務(wù)要求。審評(píng)審批注重規(guī)范辦事指南的一張“明白紙”作用，推廣開展現(xiàn)場(chǎng)檢查“延后一小時(shí)”服務(wù)企業(yè)工作，為企業(yè)提供個(gè)性化服務(wù)。行政檢查注重檢查與規(guī)范同步推進(jìn)，結(jié)合檢查重點(diǎn)內(nèi)容以及發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)開展“現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)”活動(dòng)，為企業(yè)完善質(zhì)量管理體系提出意見建議。執(zhí)法辦案注重在立案、調(diào)查、告知、決定等環(huán)節(jié)，講清違法事實(shí)、法律規(guī)定、判定標(biāo)準(zhǔn)、裁量權(quán)適用等內(nèi)容，保障行政相對(duì)人了解執(zhí)法依據(jù)和權(quán)利救濟(jì)的途徑。

  三是做好事后跟蹤，提升執(zhí)法效果。落實(shí)案件回訪機(jī)制，對(duì)已辦結(jié)的藥品違法案件，及時(shí)組織對(duì)行政相對(duì)人進(jìn)行回訪了解情況。健全整改核查機(jī)制，跟蹤指導(dǎo)行政檢查中需要行政相對(duì)人整改的事項(xiàng)，重點(diǎn)幫助企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，形成以查促改、以改促規(guī)范的閉環(huán)。健全以案釋法長(zhǎng)效機(jī)制，充分發(fā)揮守法經(jīng)營(yíng)案例的正向引導(dǎo)作用和違法案例的警示震懾作用。優(yōu)化信用修復(fù)機(jī)制，搭建信用修復(fù)辦理模塊實(shí)現(xiàn)線上辦理，同步做好信用修復(fù)問題解答，助力失信企業(yè)重塑信用。

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