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為貫徹落實《國務院辦公廳關于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的意見》，堅持“規(guī)范”與“優(yōu)化”并舉，日前安徽省藥監(jiān)局出臺《關于在全省藥品監(jiān)管領域推行“監(jiān)督+服務”模式的具體舉措》(以下簡稱《具體舉措》)，進一步創(chuàng)新涉企行政檢查監(jiān)督方式。
《具體舉措》堅持將服務貫穿于藥品監(jiān)管“事前、事中、事后”全過程，注重在監(jiān)管中體現(xiàn)服務、在服務中實現(xiàn)監(jiān)管，構建監(jiān)管服務一體化的新機制。
一是注重事前防范，推動“執(zhí)法端口前移”。強化“預警服務+常見問題指導”，完善藥品安全形勢分析和風險會商工作機制，著力梳理研判苗頭性、傾向性、潛在性問題，及時把歸集的風險問題轉化為涉企普法的重點內(nèi)容，幫助行政相對人強化違法風險防控意識，提升企業(yè)管理能力和水平。
二是推行事中說理，體現(xiàn)執(zhí)法溫度。規(guī)定審評審批、行政檢查、執(zhí)法辦案過程不同階段和不同環(huán)節(jié)的服務要求。審評審批注重規(guī)范辦事指南的一張“明白紙”作用，推廣開展現(xiàn)場檢查“延后一小時”服務企業(yè)工作，為企業(yè)提供個性化服務。行政檢查注重檢查與規(guī)范同步推進，結合檢查重點內(nèi)容以及發(fā)現(xiàn)的風險點開展“現(xiàn)場教學”活動，為企業(yè)完善質(zhì)量管理體系提出意見建議。執(zhí)法辦案注重在立案、調(diào)查、告知、決定等環(huán)節(jié)，講清違法事實、法律規(guī)定、判定標準、裁量權適用等內(nèi)容，保障行政相對人了解執(zhí)法依據(jù)和權利救濟的途徑。
三是做好事后跟蹤，提升執(zhí)法效果。落實案件回訪機制，對已辦結的藥品違法案件，及時組織對行政相對人進行回訪了解情況。健全整改核查機制，跟蹤指導行政檢查中需要行政相對人整改的事項，重點幫助企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，形成以查促改、以改促規(guī)范的閉環(huán)。健全以案釋法長效機制，充分發(fā)揮守法經(jīng)營案例的正向引導作用和違法案例的警示震懾作用。優(yōu)化信用修復機制，搭建信用修復辦理模塊實現(xiàn)線上辦理，同步做好信用修復問題解答，助力失信企業(yè)重塑信用。
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