藥價(jià)治理是保障民生、優(yōu)化醫(yī)療資源配置的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我國藥價(jià)改革歷經(jīng)多年探索,逐步構(gòu)建起 "政府調(diào)控與市場(chǎng)調(diào)節(jié)" 相結(jié)合的現(xiàn)代化治理體系。從"四同藥品"治理到即將發(fā)布的《掛網(wǎng)共識(shí)》,藥品價(jià)格正在經(jīng)歷前所未有的系統(tǒng)性重塑。本文從藥品全生命周期的視角出發(fā),帶領(lǐng)大家系統(tǒng)梳理藥品價(jià)格治理的政策脈絡(luò)。
治理背景:從"無序"到"有序"的改革破局
我國曾長期針對(duì)藥品的不合理價(jià)格開展專項(xiàng)治理工作,但仍長期面臨兩大痛點(diǎn),極大影響了價(jià)格治理成效。
2018 年國家醫(yī)保局成立,首次整合藥品價(jià)格管理職能,一改此前的混亂管理局面。至此,藥品價(jià)格治理正式進(jìn)入了規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和系統(tǒng)化的發(fā)展新階段。
藥品生命周期價(jià)格及銷量示意圖:
全生命周期治理的四個(gè)階段
一、導(dǎo)入期:創(chuàng)新藥首發(fā)定價(jià) "放管服" 結(jié)合
2023年3月,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》,首次提出"新批準(zhǔn)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制",確定北京、天津、河北、上海、江蘇、四川等6省市做好首發(fā)價(jià)格受理、定期評(píng)估、動(dòng)態(tài)調(diào)整等工作。
2024年2月。國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制 鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》(征求意見稿)
1.企業(yè)自評(píng)、自主定價(jià):企業(yè)按醫(yī)保部門公布的評(píng)價(jià)量表,從藥學(xué)、臨床價(jià)值和循證證據(jù)三方面自我測(cè)評(píng),按分值進(jìn)入高、中、低三個(gè)組別,以此決定首發(fā)定價(jià)的自由度。
2.支持高水平創(chuàng)新藥在一定期限內(nèi)獲得相應(yīng)收益回報(bào)。
3.集中受理掛網(wǎng)模式,一次受理,提高新藥掛網(wǎng)效率。
新批準(zhǔn)藥品價(jià)格由市場(chǎng)特性以及藥品價(jià)值決定:藥品創(chuàng)新價(jià)值含量越高,藥品首發(fā)價(jià)格的自由度就可以越高,在掛網(wǎng)服務(wù)方面提供綠色通道掛網(wǎng)、穩(wěn)定期保護(hù)等政策扶持。
二、成長 / 成熟期:醫(yī)保談判 "以價(jià)換量" 擴(kuò)覆蓋
自2018年以來,國家醫(yī)保局連續(xù)7年開展醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整。仍在成長、放量期的,具有一定創(chuàng)新性和臨床價(jià)值的藥品可通過談判/競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入納入醫(yī)保實(shí)現(xiàn)"以價(jià)換量",提高創(chuàng)新藥可及性。
三、衰退期:集采降價(jià) "錨定" 與梯度調(diào)整
國家集采:
(1)中選藥品:按照中選價(jià)直接掛網(wǎng),并以中選價(jià)為價(jià)格錨點(diǎn),同步調(diào)整其他非主非備地區(qū)的掛網(wǎng)價(jià)格。
(2)非中選藥品:按規(guī)定依據(jù)梯度降價(jià)的"紅線價(jià)格"及時(shí)調(diào)價(jià)。省級(jí)集采:參照各省集采規(guī)則和價(jià)格治理要求進(jìn)行調(diào)整。
四、全周期藥品價(jià)格治理
政策影響與趨勢(shì)預(yù)測(cè)
全國監(jiān)測(cè)價(jià)、"四同"、"三同"價(jià)格治理、價(jià)格"一覽表"等治理手段的出現(xiàn),我國藥品價(jià)格治理日益常態(tài)化、透明化和精細(xì)化。伴隨《掛網(wǎng)共識(shí)》的即將出臺(tái),藥品價(jià)格治理即將進(jìn)入全國藥價(jià)協(xié)同治理新階段。
從首發(fā)定價(jià)的 "創(chuàng)新激勵(lì)" 到衰退期的 "梯度降價(jià)",從 "地方分散治理" 到 "全國共識(shí)協(xié)同",藥品價(jià)格治理的政策邏輯以市場(chǎng)調(diào)節(jié)為主導(dǎo),輔以政府干預(yù),始終圍繞 "讓價(jià)格回歸價(jià)值"展開。隨著《掛網(wǎng)共識(shí)》落地,行業(yè)即將迎來更透明、更規(guī)范的競(jìng)爭(zhēng)格局,企業(yè)唯有主動(dòng)擁抱變化,緊跟各省最新價(jià)格治理規(guī)則和要求,分類管理,主動(dòng)規(guī)范產(chǎn)品的全渠道價(jià)格,方能在價(jià)格治理變革的浪潮中乘風(fēng)破浪,砥礪前行。