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為進一步優(yōu)化營商環(huán)境，扎實推進包容審慎監(jiān)管，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》和國家、北京市關(guān)于推廣輕微違法免罰和初次違法慎罰的相關(guān)規(guī)定，按照《北京市衛(wèi)生健康執(zhí)法領(lǐng)域輕微違法行為不予行政處罰規(guī)則》(以下簡稱《規(guī)則》)，結(jié)合執(zhí)法實際，編制了《北京市衛(wèi)生健康執(zhí)法領(lǐng)域輕微違法行為不予行政處罰事項清單》(醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè))(以下簡稱《清單》(醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)))。
一、起草背景
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》《法治政府建設(shè)實施綱要(2021-2025年)》及北京市推進依法行政工作領(lǐng)導小組辦公室《關(guān)于全面推廣輕微違法免罰和初次違法慎罰制度的指導意見》等規(guī)定要求，我委通過完善落實本領(lǐng)域行政處罰裁量規(guī)則和細則，強化培訓指導、案件集中討論、案卷評查等機制措施，貫徹落實初次違法慎罰要求。同時印發(fā)《規(guī)則》(京衛(wèi)監(jiān)督〔2023〕9號)，具體明確了依法不予行政處罰的適用范圍、適用情形和認定標準，并針對“違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果”和“初次違法且危害后果輕微并及時改正”依法不予行政處罰的具體情形，分批編制公布相應(yīng)的不予行政處罰事項清單。隨《規(guī)則》印發(fā)的首批《北京市衛(wèi)生健康執(zhí)法領(lǐng)域輕微違法行為不予行政處罰事項清單》(以下簡稱《清單》)共13項，包括公共場所專業(yè)2項，生活飲用水專業(yè)5項，職業(yè)放射6項。
根據(jù)機構(gòu)改革實際與執(zhí)法實踐需要，為了進一步貫徹首都優(yōu)化營商環(huán)境和包容審慎監(jiān)管要求，提升行政執(zhí)法的保駕護航作用，我處再次對市衛(wèi)生健康委目前確定的292項醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)行政處罰職權(quán)予以梳理和評估，綜合首都衛(wèi)生健康執(zhí)法和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)執(zhí)法實際，編制了《清單》(醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè))，新增6項輕微違法行為不予行政處罰事項。
二、起草過程
(一)2024年7月，準備工作階段。首先，全面梳理醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)行政處罰職權(quán)，綜合考慮醫(yī)療衛(wèi)生違法行為與公民生命健康密切相關(guān)，按照包容審慎監(jiān)管原則，此次制定醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)清單時未納入直接、單一、關(guān)鍵因素即對公民生命健康安全產(chǎn)生影響的違法行為。其次，系統(tǒng)分析本市近三年醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)執(zhí)法處罰情況，梳理出觸發(fā)率較高的違法行為，以保證列入清單的違法行為能夠在執(zhí)法實踐中被觸發(fā)，避免成為“僵尸”事項。再次，重點對標上海、天津、重慶、河北、浙江等十余個省市的不予處罰相關(guān)規(guī)定，其中醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)事項普遍較謹慎，且主要集中在《護士條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》等規(guī)定的有關(guān)違法行為。
(二)2024年8月，全市調(diào)研階段。通過征集意見、專題會等形式對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)輕微違法行為不予行政處罰事項清單進行調(diào)研，組織區(qū)衛(wèi)生健康委召開研討會，逐項研究前期梳理的醫(yī)療衛(wèi)生違法行為，結(jié)合不同違法行為特點，明確不同的適用條件，以便于當事人知曉與基層執(zhí)法落實。
(三)2024年9月，論證與風險評估階段。結(jié)合前期調(diào)研情況，擬定《清單(醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)征求意見稿)》;9月9日，向各區(qū)衛(wèi)生健康委、經(jīng)開區(qū)綜合執(zhí)法局和委內(nèi)相關(guān)處室征集意見，綜合各方意見建議修改完善;9月26日，召開社會穩(wěn)定風險評估會。
(四)2024年10月至11月，合法性審核階段。申請委內(nèi)規(guī)范性文件合法性審核，對照審核意見逐條研究修改，進一步完善征求意見稿內(nèi)容。
(五)2024年11月26日至12月26日，向社會公開征求意見階段。在首都之窗、市衛(wèi)生健康委網(wǎng)站向社會公開征求意見，對反饋意見建議進行認真研究討論。
三、主要內(nèi)容說明
2023年11月20日印發(fā)的《規(guī)則》及《清單》明確了輕微違法免罰和初次違法慎罰兩種情形的體例格式及內(nèi)容。
此次《清單》(醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè))格式延續(xù)原《清單》的要求。
內(nèi)容共6項，主要為《護士條例》中醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未制定、實施本機構(gòu)護士在職培訓計劃并保證護士接受培訓，未履行護士管理職責2項;《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》中未按照規(guī)定建立醫(yī)療器械臨床使用管理工作制度，未按照規(guī)定設(shè)立醫(yī)療器械臨床使用管理委員會或者配備專(兼)職人員負責本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用管理工作2項;《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》醫(yī)療器械使用單位未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中1項;《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作1項。
以上6項均明確了事項的裁量基準編碼、違法行為名稱、處罰依據(jù)、適用條件、管理措施、行使層級和專業(yè)類別。裁量基準編碼、違法行為名稱、處罰依據(jù)、行使層級依據(jù)行政處罰職權(quán)和裁量細則確定;適用條件通過結(jié)合不同違法行為特征，有5項分別明確了輕微違法免罰和初次違法慎罰兩種適用情形，1項即《清單》(醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè))序號18明確了初次違法慎罰的適用情形;管理措施按照《規(guī)則》要求進行落實。
京公網(wǎng)安備 11010802036726號
