近些年,國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)大數(shù)據(jù)篩查鎖定藥品重復(fù)銷售、串換等違規(guī)行為。與此同時(shí),7月1日起將實(shí)施掃碼結(jié)算新規(guī)要求,醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)銷售藥品時(shí)必須掃碼驗(yàn)證追溯碼,否則無(wú)法進(jìn)行醫(yī)?;鸾Y(jié)算。
這些政策直擊當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域的頑疾——從地鐵口張貼的“回流藥”小廣告到藥店貨架上的二次銷售藥品,從互聯(lián)網(wǎng)診療處方流轉(zhuǎn)中的超量開(kāi)藥到醫(yī)?;鸬摹案軛U套利”,一系列現(xiàn)象正在挑戰(zhàn)監(jiān)管底線,威脅公眾用藥安全與醫(yī)?;鸢踩?。
撕掉藥品的“牛皮癬”,直擊回流藥黑色產(chǎn)業(yè)鏈源頭
小廣告一直被稱為城市的“牛皮癬”,近日,有讀者反饋地鐵口等人流密集處經(jīng)常早上能見(jiàn)到張貼著“回流藥”字樣的小廣告,順著線索筆者來(lái)到了地鐵站點(diǎn)附近,站點(diǎn)外的不銹鋼欄桿上已被城管部門的“牛皮癬 ”清除劑覆蓋,但殘留痕跡仍清晰可見(jiàn)。
“現(xiàn)在這些小廣告都貼到地鐵口了,實(shí)在太囂張?!? 每天在此換乘的白領(lǐng)李女士向記者展示手機(jī)拍攝的照片,“上周我還看到有人在垃圾桶旁偷偷塞傳單,內(nèi)容都是回收處方藥的?!睋?jù)附近環(huán)衛(wèi)工人反映,這些廣告通常在凌晨左右張貼,清理后,很快又會(huì)卷土重來(lái)。
不止小廣告,醫(yī)院等人流密集場(chǎng)所也成為了買賣回流藥的重災(zāi)區(qū)。網(wǎng)友游泳的魚留言道“路過(guò)醫(yī)院門口,總有人吆喝‘收靶向藥!收靶向藥!’”,而這些回流藥品最終會(huì)流入基層診所、藥店。這部分多次銷售藥品或由于儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo),出現(xiàn)變質(zhì)現(xiàn)象,存在嚴(yán)重安全隱患。
藥店頻現(xiàn)回流藥,藥品暴利為非法套利提供空間
小廣告的猖獗,與藥品市場(chǎng)暴利有關(guān)。一些高價(jià)藥品流通時(shí)溢價(jià),部分藥品從出廠到終端售價(jià)存在數(shù)倍甚至數(shù)十倍的價(jià)差。以某補(bǔ)鐵藥為例,其出廠價(jià)為每袋1.2元,經(jīng)過(guò)5個(gè)環(huán)節(jié)到達(dá)消費(fèi)者手中時(shí),其藥店零售價(jià)竟高達(dá)近15元,漲幅超12倍。
這種價(jià)差為藥販子提供了 “低買高賣” 的套利空間。在陜西榆林破獲的案件中,藥販子以60%的價(jià)格收購(gòu)患者通過(guò)醫(yī)保購(gòu)買的藥品,再以回收價(jià)加價(jià)20%轉(zhuǎn)賣,單盒藥品利潤(rùn)可達(dá)數(shù)倍。
高價(jià)藥品的市場(chǎng)需求也為非法套利提供空間。心腦血管疾病、糖尿病等慢性病常用藥,以及抗癌藥、靶向藥等高價(jià)藥品成為套現(xiàn)重災(zāi)區(qū)。這些藥品具有臨床需求剛性,且部分患者因經(jīng)濟(jì)壓力或醫(yī)保報(bào)銷比例高,愿意通過(guò)非法渠道套現(xiàn)。例如,上海破獲的案件中,藥販子通過(guò)微信群拉攏老年人用醫(yī)??ㄅ渌?,涉及藥品包括高血壓、糖尿病等常規(guī)藥及高價(jià)抗癌藥。
此外,醫(yī)保報(bào)銷政策具有 “杠桿效應(yīng)”,醫(yī)保報(bào)銷比例高的藥品更容易被“套現(xiàn)”。例如,患者自付10%即可購(gòu)買原價(jià)100元的藥品,再以50元轉(zhuǎn)賣給藥販子,凈賺40元。這種“杠桿套利”模式在高價(jià)藥品中尤為突出。甘肅某患者在醫(yī)院購(gòu)買苯磺酸氨氯地平片僅需2.5元/盒,而藥店售價(jià)高達(dá)23元,巨大價(jià)差刺激了套現(xiàn)行為。
2024年以來(lái),國(guó)家醫(yī)保局大力打擊回流藥等“蠶食”醫(yī)?;鹦袨?,運(yùn)用大數(shù)據(jù)、追溯碼等一系列舉措維護(hù)基金安全,守住廣大參保人的“救命錢”。今年4月起,國(guó)家醫(yī)保局將對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自查自糾情況,通過(guò)“四不兩直”方式開(kāi)展飛行檢查。值得注意的是,零售藥店首次被納入自糾自查工作中。
自糾自查之風(fēng)吹到藥店,破解追溯碼串換、超量開(kāi)藥等漏洞
近年來(lái),醫(yī)保定點(diǎn)藥店領(lǐng)域暴露的藥品管理問(wèn)題頻發(fā)。如追溯碼串換、回流藥二次銷售、超量開(kāi)藥、處方開(kāi)具不規(guī)范等,不乏涉及當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管情況。這些問(wèn)題不僅威脅藥品安全、導(dǎo)致醫(yī)?;馂E用,還反映出行業(yè)監(jiān)管與便民服務(wù)之間的深層矛盾。對(duì)此,筆者對(duì)基層藥店進(jìn)行調(diào)研,總結(jié)現(xiàn)階段藥品管理問(wèn)題,探索破解管理漏洞、平衡監(jiān)管效能與民生需求的關(guān)鍵。
藥品追溯碼是藥品的電子身份證,具有“三重保險(xiǎn)”,一是身份識(shí)別,每個(gè)追溯碼包含20位專屬數(shù)字,相當(dāng)于藥品的“身份證號(hào)”;二是生產(chǎn)溯源,通過(guò)掃碼可查看生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期等核心信息;三是流通追蹤,完整記錄藥品從出廠到藥房的每個(gè)流通環(huán)節(jié)。
國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文表示,自4月1日起,在銷售醫(yī)保藥品時(shí)必須采集并向當(dāng)?shù)蒯t(yī)保信息平臺(tái)上傳追溯碼,在5月1日、6月1日、7月1日起分等級(jí)逐步推進(jìn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全流程記錄藥品追溯碼,實(shí)現(xiàn)“應(yīng)采盡采、依碼結(jié)算、依碼支付”。
隨著藥品追溯碼的強(qiáng)落地,一些藥店藥品問(wèn)題也逐漸暴露,首當(dāng)其沖的是藥品多次結(jié)算。按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)排序,一般包括跨省結(jié)算、同地市跨機(jī)構(gòu)結(jié)算、同地市同機(jī)構(gòu)結(jié)算。
部分藥店通過(guò)藥師幫app等線上購(gòu)藥平臺(tái)進(jìn)行購(gòu)藥,由上流公司供貨,該平臺(tái)使用物流運(yùn)輸至藥店,該藥店隨貨同行單、發(fā)票等手續(xù)齊全,但藥店中藥品出現(xiàn)了回流藥。例如相關(guān)報(bào)道顯示,重慶某藥店藥品通過(guò)國(guó)家醫(yī)保APP查詢,“復(fù)方氨酚烷胺膠囊”存在“一藥多銷”違規(guī)情形,涉嫌非法回流。
其中,個(gè)人賬戶使用容易存在倒賣套現(xiàn)的現(xiàn)象,藥品串換是違規(guī)結(jié)算藥品最常見(jiàn)的形式。一些藥店通過(guò)拍照留存已出售藥品追溯碼,在售食品、洗衣液等生活用品及食品時(shí)進(jìn)行串換,導(dǎo)致藥品被重復(fù)結(jié)算。
在走訪藥店時(shí),筆者發(fā)現(xiàn)藥店角落堆積了一箱擺放混亂的藥品,由此引出另一藥品銷售亂象——二次售賣,即已經(jīng)社區(qū)售賣過(guò)一次,因患者退貨,但并未報(bào)廢處理,拿到了藥店進(jìn)行二次售賣,導(dǎo)致追溯碼被重復(fù)結(jié)算。
此外,一些藥店存在采集追溯碼不規(guī)范現(xiàn)象、進(jìn)貨時(shí)未對(duì)追溯碼進(jìn)行驗(yàn)證、藥品拆零銷售未標(biāo)記等行為,導(dǎo)致追溯碼出現(xiàn)重復(fù)結(jié)算。例如,藥店采購(gòu)藥品時(shí)未對(duì)追溯碼進(jìn)行驗(yàn)證,前文中隨貨同行單、發(fā)票等手續(xù)齊全的藥店,隨非故意購(gòu)進(jìn)“回流藥”,但在其日常進(jìn)庫(kù)過(guò)程中并沒(méi)有做到“進(jìn)貨掃碼驗(yàn)證”“賣藥必掃碼”。
“我們之前一直在電視上看見(jiàn)‘回流藥’,沒(méi)想到真的發(fā)生在我們身邊了?!闭劶皰叽a槍和掃碼流程,藥店負(fù)責(zé)人向筆者展示藥店自己的掃碼系統(tǒng),該系統(tǒng)并不能識(shí)別回流藥。同時(shí),當(dāng)?shù)厮幤纷匪荽a的宣傳仍有不足。
依托電子處方流轉(zhuǎn)政策,藥店作為互聯(lián)網(wǎng)診療處方的線下履約終端,通過(guò)對(duì)接線上平臺(tái)獲取合規(guī)處方?;ヂ?lián)網(wǎng)診療為慢性病患者提供復(fù)診開(kāi)方服務(wù)后,藥店可憑借地理位置優(yōu)勢(shì)承接處方流轉(zhuǎn),同時(shí),借助O2O即時(shí)配送網(wǎng)絡(luò),藥店可將藥品銷售半徑從門店周邊擴(kuò)展至全城,滿足急癥用藥、便捷購(gòu)藥需求。在此背景下,一些可互聯(lián)網(wǎng)診療的慢病定點(diǎn)藥店成為蠶食醫(yī)?;鸬臏卮病?
“(我使用的藥物)醫(yī)院只能開(kāi)膠囊,開(kāi)不出來(lái)片劑,片劑效果更好,只有這家藥店可以購(gòu)買?!币晃换颊邔?duì)筆者表示。作為該市唯一一家慢性病定點(diǎn)藥店,該藥店人流量極大,小小的空間擠滿了前來(lái)開(kāi)藥的患者。
2023 年《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則》明確,互聯(lián)網(wǎng)診療僅限常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診,醫(yī)生需基于實(shí)體醫(yī)院首診記錄開(kāi)具處方。且自2025年1月1日起,“雙通道”藥品處方必須通過(guò)醫(yī)保電子處方中心流轉(zhuǎn),全面取消紙質(zhì)處方。超量開(kāi)藥、處方開(kāi)具不規(guī)范、與慢病診斷不符等問(wèn)題在一些慢病定點(diǎn)藥店中顯現(xiàn)。
部分省份規(guī)定,醫(yī)師嚴(yán)格評(píng)估后,續(xù)開(kāi)長(zhǎng)期處方量可延長(zhǎng)至最長(zhǎng)不超過(guò)12周,并在病歷中記錄,患者通過(guò)簽字等方式確認(rèn)。據(jù)報(bào)道,某藥店處方顯示,參保人累計(jì)5個(gè)月內(nèi),購(gòu)買可使用12個(gè)月的藥品,這明顯超出了政策規(guī)定購(gòu)買藥品的范疇。
此外,處方不規(guī)范現(xiàn)象偶有發(fā)生。如處方藥品與處方慢病診斷不符,某患者處方顯示購(gòu)買治療支氣管炎、鼻竇炎藥品,處方上卻診斷為惡性腫瘤門診治療,無(wú)所購(gòu)藥品相關(guān)診斷。這類處方不規(guī)范問(wèn)題還體現(xiàn)在簽名醫(yī)師當(dāng)日未坐診、系統(tǒng)簽單秒過(guò)審核不足等方面。
在調(diào)研過(guò)程中,筆者發(fā)現(xiàn)一些藥店監(jiān)控設(shè)備并沒(méi)有對(duì)準(zhǔn)收銀臺(tái),負(fù)責(zé)人表示錄像儲(chǔ)存時(shí)間只有半個(gè)月,遠(yuǎn)低于當(dāng)?shù)刂鞴懿块T規(guī)定的儲(chǔ)存時(shí)間。
藥店監(jiān)控
從處方到流通:藥店、醫(yī)院、醫(yī)保聯(lián)動(dòng)找尋“最優(yōu)解”
在藥品安全與醫(yī)?;鸨O(jiān)管的雙重壓力下,回流藥倒賣、處方開(kāi)具不規(guī)范、藥品追溯碼重復(fù)結(jié)算等問(wèn)題,如同一根根刺扎在醫(yī)療體系的末梢神經(jīng)。這些現(xiàn)象既威脅著患者的用藥安全,又侵蝕著醫(yī)?;鸬? “救命錢”。如何在便民服務(wù)與嚴(yán)格監(jiān)管之間找到平衡點(diǎn)?需要藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保部門三方聯(lián)動(dòng),從源頭到終端構(gòu)建全鏈條治理體系。
藥店要嚴(yán)格落實(shí)追溯碼全流程管理,引入智能掃碼設(shè)備,對(duì)每一盒藥品的追溯碼進(jìn)行唯一性校驗(yàn),確?!斑M(jìn)貨必驗(yàn)碼、賣藥必掃碼”,從源頭上阻斷回流藥的流通路徑;藥店運(yùn)營(yíng)過(guò)程中確保藥品陳列、結(jié)算等關(guān)鍵區(qū)域監(jiān)控?zé)o死角,錄像保存不少于6個(gè)月,為監(jiān)管部門倒查問(wèn)題提供依據(jù)。
互聯(lián)網(wǎng)診療與電子處方流轉(zhuǎn)政策的初衷,是為慢性病患者提供便捷的復(fù)診續(xù)方服務(wù)。作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)智能審核與處方流轉(zhuǎn)監(jiān)管是關(guān)鍵。例如,利用AI處方審核等方式對(duì)無(wú)首診記錄、診斷與用藥不匹配的處方直接攔截;對(duì)超出規(guī)定用量的購(gòu)藥患者,實(shí)時(shí)監(jiān)控處方流向,及時(shí)介入核查是否存在倒賣風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)保部門作為基金監(jiān)管的“守門人”,通過(guò)構(gòu)建大數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)模型,整合藥店進(jìn)銷存、處方流轉(zhuǎn)、醫(yī)保結(jié)算等多源數(shù)據(jù),自動(dòng)篩查可疑交易。此外,重點(diǎn)關(guān)注夜間開(kāi)方、異地快速結(jié)算等異常場(chǎng)景,將監(jiān)管端口從“事后追責(zé)”前移至“事中預(yù)警”。
在實(shí)地調(diào)研中,藥店負(fù)責(zé)人對(duì)追溯碼認(rèn)識(shí)不清、一些參保人員缺乏對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶僅限本人使用的政策認(rèn)知等,地方醫(yī)保部門應(yīng)加強(qiáng)政策宣傳;地市僅有一家定點(diǎn)藥店、監(jiān)控未定位到結(jié)算柜臺(tái)處、監(jiān)控錄像保存時(shí)間不足等問(wèn)題折射出在藥店管理過(guò)程中,既要注重便民,又要達(dá)到監(jiān)管目的,尋找兩者平衡的“最優(yōu)解”。
藥品安全與醫(yī)?;鸨O(jiān)管,既是守護(hù)群眾生命健康的“底線工程”,也是檢驗(yàn)醫(yī)療治理能力的“民生答卷”。當(dāng)三方從“各自為戰(zhàn)”轉(zhuǎn)向 “協(xié)同共振”,從“事后救火”轉(zhuǎn)向“事前、事中預(yù)防”,方能在保障患者用藥便捷性的同時(shí),筑牢藥品安全與基金安全的雙重屏障。