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1.國家醫(yī)保局發(fā)布追溯碼新規(guī)，藥品追溯碼將成醫(yī)?；鸾Y(jié)算必須環(huán)節(jié)
3月19日，國家醫(yī)保局聯(lián)合4部門發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險(xiǎn)領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知》，其中明確，2025年7月1日起，銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進(jìn)行醫(yī)保基金結(jié)算，對此前已采購的無追溯碼藥品，列入"無碼庫"管理，暫可進(jìn)行醫(yī)保結(jié)算。2026年1月1日起，所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)都要實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。
同時(shí)，零售藥店需在顧客購藥小票上顯示藥品追溯碼信息，工傷保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議機(jī)構(gòu)和工傷康復(fù)協(xié)議機(jī)構(gòu)也需加快推進(jìn)藥品追溯碼的采集應(yīng)用。通知要求，藥品追溯碼將廣泛應(yīng)用于醫(yī)保目錄談判、商保目錄制定、省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)及集中帶量采購等領(lǐng)域?！痘踞t(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)的藥品(除中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑等)必須全部帶碼，新增納入目錄的藥品也需承諾實(shí)現(xiàn)帶碼銷售。
此外，通知還要求各部門加強(qiáng)協(xié)同，確保藥品追溯碼采集應(yīng)用工作落實(shí)到位，確保藥品生產(chǎn)、流通、使用和醫(yī)保結(jié)算等全過程來源可查、去向可追;并嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、非法倒賣藥品及串換藥品等違法違規(guī)行為，維護(hù)醫(yī)?；鸷凸ｋU(xiǎn)基金的合理規(guī)范使用。
2.技術(shù)創(chuàng)新與數(shù)據(jù)整合，醫(yī)保局助力醫(yī)藥流通企業(yè)邁入發(fā)展新階段
上述通知中鼓勵(lì)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)在銷售藥品時(shí)，將各級(jí)銷售包裝單元藥品追溯信息上傳至全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)。
國家醫(yī)保局已搭建醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用平臺(tái)，鼓勵(lì)藥耗生產(chǎn)流通企業(yè)上傳追溯信息，并提供了詳細(xì)的操作指南。這對廣大藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)而言是一項(xiàng)非常有價(jià)值的政策，提供了獲取自身產(chǎn)品全鏈條追溯信息的權(quán)威渠道。
目前針對上傳產(chǎn)品追溯信息的藥耗生產(chǎn)、流通企業(yè)，國家醫(yī)保局免費(fèi)提供全鏈條藥耗追溯信息查詢調(diào)用服務(wù)，為企業(yè)全程管控產(chǎn)品供應(yīng)鏈帶來極大助益。企業(yè)可以通過這些數(shù)據(jù)，開展產(chǎn)品研發(fā)、優(yōu)化銷售，節(jié)省追溯成本。
上藥控股有限公司負(fù)責(zé)人表示："通過終端到患者的全程追溯，平臺(tái)助力流通企業(yè)精準(zhǔn)定位問題藥品流向，協(xié)助快速召回并控制風(fēng)險(xiǎn)，筑牢用藥安全防線。"三碼合一"主數(shù)據(jù)體系統(tǒng)一藥品供應(yīng)鏈標(biāo)準(zhǔn)，打通信息壁壘，每年可降低流通端17%協(xié)同成本，成效顯著。同時(shí)，平臺(tái)提供的大中小包裝追溯數(shù)據(jù)映射庫，支持物流環(huán)節(jié)掃碼復(fù)核入出庫，替代傳統(tǒng)人工模式，推動(dòng)物流標(biāo)準(zhǔn)化與成本優(yōu)化。"
截至2025年3月20日，已有超過350家藥耗生產(chǎn)、流通企業(yè)對接平臺(tái)，上傳及下載本企業(yè)產(chǎn)品的追溯信息，同時(shí)有近8000家藥耗生產(chǎn)、流通企業(yè)咨詢追溯信息上傳查詢相關(guān)情況，并積極籌備對接上傳工作。
3.地方積極落實(shí)醫(yī)保藥品追溯制度， 目標(biāo)"無碼不采、無碼不收、無碼不付"
江蘇：省域內(nèi)外+零售藥店/民營醫(yī)院全面覆蓋
主要針對在江蘇省域范圍內(nèi)銷售的所有藥品(包括掛網(wǎng)銷售藥品和未掛網(wǎng)在銷售藥品)，主要維護(hù)藥品標(biāo)識(shí)碼、商品碼等相關(guān)信息，不包括毒麻精放、疫苗等已由其他渠道進(jìn)行追溯管理的藥品類型。確實(shí)無法區(qū)分是否在江蘇銷售的，可全量進(jìn)行維護(hù)。另外，此次信息采集工作也覆蓋銷售至定點(diǎn)藥店和定點(diǎn)民營醫(yī)院的藥品。
企業(yè)未按要求上傳或信息不完整、不準(zhǔn)確，將影響全省統(tǒng)一的藥品基礎(chǔ)信息庫建設(shè)，進(jìn)而影響產(chǎn)品在定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的出庫和醫(yī)保結(jié)算等。企業(yè)需上傳自2024年1月1日(含當(dāng)日)起至當(dāng)前的所有生產(chǎn)批次藥品的追溯信息。
天津："帶碼掛網(wǎng)"+"帶碼流通"+"逢采必掃"+"帶碼投標(biāo)"
藥品生產(chǎn)企業(yè)：落實(shí)"帶碼掛網(wǎng)"，即在藥采平臺(tái)上傳銷往天津市的藥品追溯碼并維護(hù)大中小包裝藥品追溯碼關(guān)聯(lián)關(guān)系。要求生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品各級(jí)包裝上賦予唯一可識(shí)別的追溯碼并及時(shí)更新，同時(shí)維護(hù)銷售的大中小包裝之間關(guān)聯(lián)關(guān)系，確保藥碼合一、銷售流向可追溯，方便統(tǒng)計(jì)管理。
藥品配送企業(yè)：實(shí)行"帶碼流通"，即配送企業(yè)維護(hù)收貨信息并上傳追溯碼;向醫(yī)藥機(jī)構(gòu)發(fā)貨時(shí)須同時(shí)上傳藥品追溯碼。要求配送企業(yè)對追溯碼實(shí)行收貨核驗(yàn)、發(fā)貨校驗(yàn)，確保銷售藥品追溯碼準(zhǔn)確無誤。
兩定機(jī)構(gòu)：在采購藥品過程中嚴(yán)格查驗(yàn)追溯碼，做到"逢采必掃"。
帶量采購：在藥品集中帶量采購中，將具備藥品追溯碼閉環(huán)管理能力作為參加藥品集中帶量采購的資質(zhì)條件，對無法提供追溯碼的藥品不得參與投標(biāo)，做到"帶碼投標(biāo)"。
4.現(xiàn)存挑戰(zhàn)與企業(yè)藥品追溯體系建設(shè)方案
根據(jù)2024年行業(yè)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，目前仍有31%的企業(yè)追溯系統(tǒng)未與監(jiān)管平臺(tái)對接，藥品追溯碼體系的全面推廣仍面臨技術(shù)、成本、協(xié)同等多重挑戰(zhàn)。
一、現(xiàn)存挑戰(zhàn)如下：
1. 企業(yè)追溯系統(tǒng)與監(jiān)管平臺(tái)對接率低
盡管政策要求企業(yè)建立追溯系統(tǒng)，但部分企業(yè)(尤其是中小企業(yè))由于技術(shù)能力不足或成本壓力，尚未完成與國家級(jí)/省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)的對接，導(dǎo)致數(shù)據(jù)孤島現(xiàn)象，影響監(jiān)管效率。
2. 中小藥企賦碼成本高
藥品追溯碼的賦碼、掃碼設(shè)備及系統(tǒng)改造涉及較高成本，對中小藥企而言，賦碼成本占生產(chǎn)線改造成本的15%-20%，成為其推廣的主要阻力。部分企業(yè)甚至因成本問題選擇低效的臨時(shí)解決方案，影響追溯效果。
3. 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一
不同企業(yè)采用的追溯碼標(biāo)準(zhǔn)(如一物一碼、批次碼等)及數(shù)據(jù)格式存在差異，導(dǎo)致跨企業(yè)、跨平臺(tái)數(shù)據(jù)互通困難，影響全鏈條追溯的完整性。
4. 供應(yīng)鏈協(xié)同不足
藥品流通涉及生產(chǎn)、批發(fā)、零售、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多個(gè)環(huán)節(jié)，部分企業(yè)信息化水平低，上下游數(shù)據(jù)無法實(shí)時(shí)共享，導(dǎo)致追溯鏈條斷裂。
二、在全鏈條追溯體系推進(jìn)下，渠道流向數(shù)字化管理是關(guān)鍵舉措之一，通過建立完善的數(shù)據(jù)采集和分析系統(tǒng)，企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)對全渠道流向的監(jiān)控。
1. 建立數(shù)據(jù)中臺(tái)
標(biāo)準(zhǔn)化是數(shù)據(jù)中臺(tái)是藥品流向管理的基礎(chǔ)，通過建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)中臺(tái)，整合生產(chǎn)、流通、銷售等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理和高效應(yīng)用。數(shù)據(jù)中臺(tái)建立包括數(shù)據(jù)整合匯聚、數(shù)據(jù)清洗和標(biāo)準(zhǔn)化以及數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和管理三個(gè)部分。
2. 建立藥品流向管理體系
以數(shù)據(jù)中臺(tái)為支撐，構(gòu)建藥品流向監(jiān)控平臺(tái)。通過可視化界面展示藥品實(shí)時(shí)流向，使得藥品在不同地區(qū)的分布與流動(dòng)軌跡可視化。同時(shí)，設(shè)置預(yù)警規(guī)則，如藥品竄貨、異常價(jià)格、異常銷售等情況自動(dòng)預(yù)警，方便企業(yè)及時(shí)處理異常問題。
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