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  國家藥監(jiān)局日前發(fā)布2024年度的國家藥品抽檢年報，抽檢結(jié)果顯示，當前我國藥品安全形勢總體平穩(wěn)可控，藥品質(zhì)量持續(xù)保持在較高水平。

  2024年國家藥品抽檢共完成136個品種(含制劑產(chǎn)品、原料藥及中藥飲片)20604批次，樣品涉及1171家藥品生產(chǎn)企業(yè)、2823家經(jīng)營企業(yè)和516家使用單位，總體合格率為99.4%。檢驗及研究結(jié)果顯示，我國藥品質(zhì)量持續(xù)處于較高水平，整體安全形勢穩(wěn)中向好。

  2024年國家藥品抽檢共抽檢制劑產(chǎn)品18412批次。經(jīng)檢驗，18357批次產(chǎn)品符合規(guī)定，55批次產(chǎn)品不符合規(guī)定。抽檢的126個品種中，全部樣品符合規(guī)定的制劑品種有104個。其中，化學藥品59個品種11428批次，中成藥40個品種6675批次，生物制品5個品種254批次。

  2024年，國家藥監(jiān)局繼續(xù)組織開展中藥飲片專項抽檢。全年共抽檢中藥飲片10個品種2192批次，在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)各抽取樣品976批次、859批次、357批次。其中，飲片2039批次、配方顆粒153批次。經(jīng)檢驗，符合規(guī)定2129批次，不符合規(guī)定63批次。

  2024年，國家藥監(jiān)局組織對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥材市場集散地或種植集中區(qū)的中藥材質(zhì)量進行監(jiān)測，全年共監(jiān)測19個品種941批次樣品。其中，藥品生產(chǎn)企業(yè)454批次、市場集散地或種植集中區(qū)487批次。根據(jù)樣品的品種特點，對有關項目進行了研究性檢驗。監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的主要問題有摻偽摻雜、外源性有害物質(zhì)殘留超限、種植采收及產(chǎn)地加工不規(guī)范等。

  藥品抽檢不僅是防控風險、規(guī)范生產(chǎn)和保障藥品質(zhì)量安全的重要手段，也是持續(xù)提升藥品質(zhì)量、推動產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級的重要途徑。通過持續(xù)開展藥品抽檢，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量風險，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，推動藥品監(jiān)管更加科學化、智慧化。

  國家藥監(jiān)局表示，2024年國家藥品抽檢工作順利完成。檢驗及研究結(jié)果顯示，我國藥品質(zhì)量持續(xù)處于較高水平，整體安全形勢穩(wěn)中向好。

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