為指導(dǎo)二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑產(chǎn)品的管理屬性和管理類別判定,國家藥監(jiān)局組織起草了《二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。
請?zhí)顚懛答佉庖姳?,并?025年3月26日前反饋至tws-xbs@nifdc.org.cn,電子郵件標(biāo)題請注明“二代基因測序產(chǎn)品分類反饋意見”。
附件:1.二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)
2.反饋意見表(模板)
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年3月12日
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