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近日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強基本醫(yī)療保障定點零售藥店管理的通知》(以下簡稱《通知》)引發(fā)熱議，其中明確規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方，迅速成為公眾關(guān)注的焦點，將AI在藥品零售領(lǐng)域的應(yīng)用規(guī)范問題推到臺前。
禁：開方審方
關(guān)于禁止人工智能生成處方的規(guī)定，并非首次提出。2022年3月，國家衛(wèi)健委和中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》。其中，第十三條規(guī)定，醫(yī)師接診前需進(jìn)行實名認(rèn)證，確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。第二十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強藥品管理。處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方。
開方環(huán)節(jié)嚴(yán)禁AI生成處方，那么在審方環(huán)節(jié)，AI能否替代執(zhí)業(yè)藥師?國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心于2024年4月發(fā)布的《藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)指南》給出了答案：執(zhí)業(yè)藥師開展在線藥學(xué)服務(wù)時，應(yīng)當(dāng)由其本人真實開展，不得以人工智能程序替代服務(wù)(第九條)。
上述規(guī)定傳遞出強烈的信號：藥品領(lǐng)域的AI應(yīng)用必須慎之又慎。
慎：藥品零售
雖然AI應(yīng)用為相關(guān)領(lǐng)域帶來了許多積極的改變，但是在藥品零售行業(yè)，AI應(yīng)用還較為稚嫩，需要審慎考慮。以開方為例，AI生成處方的原理，主要基于人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)進(jìn)行的數(shù)據(jù)采集、信息處理等工作。如果數(shù)據(jù)來源出錯，AI就會根據(jù)錯誤數(shù)據(jù)開出錯誤處方，損害患者的健康權(quán)益。
特別是在處方審核環(huán)節(jié)，人工確認(rèn)與審核必不可少，因為AI工具仍有諸多難以克服的局限：
1.缺乏直觀觀察。無法像執(zhí)業(yè)藥師那樣直接觀察患者的面色、表情、精神狀態(tài)、身體狀況等，也不能進(jìn)行身體檢查，如查看咽喉紅腫程度、聽診心肺等。比如僅通過患者自述“咳嗽”，難以判斷是咽炎、支氣管炎還是肺炎等疾病引起。
2.個體差異處理有限。生理特征、疾病史、過敏史、基因等個體因素對用藥的影響很大，AI工具雖能依據(jù)一般數(shù)據(jù)提供建議，但難以針對個體情況深入分析和精準(zhǔn)判斷。比如不同體質(zhì)的患者對同一藥物的反應(yīng)和適應(yīng)性可能不同，AI只能給出相對標(biāo)準(zhǔn)化的用藥方案，不能兼顧個體差異。
3.難以捕捉細(xì)微信息。患者表述可能不準(zhǔn)確、不完整或存在歧義，比如患者自述“有點頭暈”，可能由多種原因?qū)е?，很難從簡單表述中精準(zhǔn)判斷病。同時，AI工具不能捕捉患者語氣、情緒等細(xì)微信息，輔助判斷病情和用藥需求。
宜：前置審方
不過，禁用AI開方審方并不意味著，將AI完全排除在藥品零售行業(yè)之外。隨著各地積極推廣外配處方電子化管理，AI在輔助藥師審方方面將發(fā)揮重要作用。
以寶安人民醫(yī)院(集團(tuán))為例，自2020年5月起，該集團(tuán)借助AI平臺實現(xiàn)高效審方，其醫(yī)共體內(nèi)前置審方平臺對兩家醫(yī)院、40家社康和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的全部處方和醫(yī)囑進(jìn)行前置審核。人工智能系統(tǒng)能在0.01秒內(nèi)完成對患者用藥的跨科室、跨時間維度合理性審核，發(fā)現(xiàn)問題立即攔截提醒醫(yī)生，意見不一致時提交審方藥師。這一舉措使全集團(tuán)處方(醫(yī)囑)不合格率從近30%大幅降至3%以下，遠(yuǎn)低于三甲醫(yī)院5%的標(biāo)準(zhǔn)，顯著提升了醫(yī)療質(zhì)量與安全水平。
在技術(shù)飛速發(fā)展的時代，我們必須明確，技術(shù)是為人服務(wù)的工具，人始終是技術(shù)的主導(dǎo)者。在藥品零售領(lǐng)域，AI應(yīng)當(dāng)受到專業(yè)人士的嚴(yán)格監(jiān)管，才能充分發(fā)揮其高效、精準(zhǔn)的優(yōu)勢。當(dāng)技術(shù)可能威脅人類利益時，及時按下暫停鍵，阻止其無序發(fā)展，是對生命的尊重和保障。未來，隨著技術(shù)的不斷成熟和監(jiān)管體系的日益完善，AI有望在藥品零售領(lǐng)域發(fā)揮更大的作用，但這一切都必須建立在安全、規(guī)范、可控的基礎(chǔ)上。
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