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患有克羅恩病的湖南7歲女孩笑笑(化名)，近日在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(下稱(chēng)“樂(lè)城先行區(qū)”)采用一款臨時(shí)進(jìn)口使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(下稱(chēng)“特醫(yī)食品”)進(jìn)行全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)治療。這是中國(guó)境內(nèi)臨時(shí)進(jìn)口使用特醫(yī)食品的首例應(yīng)用。
2月19日，海南省新聞辦公室舉辦發(fā)布會(huì)對(duì)此進(jìn)行介紹。
樂(lè)城先行區(qū)是中國(guó)的“醫(yī)療特區(qū)”，享有“特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營(yíng)、特許國(guó)際醫(yī)療交流”等特殊政策，是國(guó)際創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的最主要通道。
去年底，海南省政府出臺(tái)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨時(shí)進(jìn)口使用保健食品管理暫行規(guī)定》和《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨時(shí)進(jìn)口使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理暫行規(guī)定》。樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可臨時(shí)進(jìn)口已在境外合法上市的適量保健食品、臨床急需的少量罕見(jiàn)病類(lèi)以及少量特定全營(yíng)養(yǎng)類(lèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
此次落地樂(lè)城先行區(qū)的臨時(shí)進(jìn)口使用特醫(yī)食品，是雀巢健康科學(xué)旗下一款針對(duì)5歲及以上克羅恩病兒童患者設(shè)計(jì)的全營(yíng)養(yǎng)配方食品——Modulen IBD(茂鐸能)。首例落地后，全國(guó)各地的克羅恩病患兒可到位于樂(lè)城先行區(qū)的上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院接受這款特醫(yī)食品的治療。
發(fā)布會(huì)介紹，海南衛(wèi)生健康行政部門(mén)從醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用資質(zhì)審核、首次使用的審核評(píng)估、臨床使用管理等方面，做好這款臨時(shí)進(jìn)口使用特醫(yī)食品的臨床安全應(yīng)用。
當(dāng)前，樂(lè)城先行區(qū)已有36家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)，累計(jì)引進(jìn)未在國(guó)內(nèi)上市的國(guó)外創(chuàng)新藥械460多種，國(guó)內(nèi)患者不出國(guó)門(mén)，在樂(lè)城先行區(qū)就能用上與國(guó)際先進(jìn)水平同步的新藥、新械、新療法。
樂(lè)城先行區(qū)管理局局長(zhǎng)賈寧表示，接下來(lái)，該先行區(qū)將融合國(guó)際創(chuàng)新藥械使用、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用、特醫(yī)食品和保健食品消費(fèi)等多種業(yè)態(tài)，開(kāi)辟新賽道，持續(xù)擦亮“境外醫(yī)療消費(fèi)回流”這張金字招牌。
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