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患有克羅恩病的湖南7歲女孩笑笑(化名)，近日在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(下稱“樂城先行區(qū)”)采用一款臨時進口使用特殊醫(yī)學用途配方食品(下稱“特醫(yī)食品”)進行全腸內營養(yǎng)治療。這是中國境內臨時進口使用特醫(yī)食品的首例應用。
2月19日，海南省新聞辦公室舉辦發(fā)布會對此進行介紹。
樂城先行區(qū)是中國的“醫(yī)療特區(qū)”，享有“特許醫(yī)療、特許研究、特許經營、特許國際醫(yī)療交流”等特殊政策，是國際創(chuàng)新藥械進入中國市場的最主要通道。
去年底，海南省政府出臺《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨時進口使用保健食品管理暫行規(guī)定》和《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨時進口使用特殊醫(yī)學用途配方食品管理暫行規(guī)定》。樂城先行區(qū)內指定的醫(yī)療機構可臨時進口已在境外合法上市的適量保健食品、臨床急需的少量罕見病類以及少量特定全營養(yǎng)類特殊醫(yī)學用途配方食品。
此次落地樂城先行區(qū)的臨時進口使用特醫(yī)食品，是雀巢健康科學旗下一款針對5歲及以上克羅恩病兒童患者設計的全營養(yǎng)配方食品——Modulen IBD(茂鐸能)。首例落地后，全國各地的克羅恩病患兒可到位于樂城先行區(qū)的上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院接受這款特醫(yī)食品的治療。
發(fā)布會介紹，海南衛(wèi)生健康行政部門從醫(yī)療機構使用資質審核、首次使用的審核評估、臨床使用管理等方面，做好這款臨時進口使用特醫(yī)食品的臨床安全應用。
當前，樂城先行區(qū)已有36家醫(yī)療機構開業(yè)，累計引進未在國內上市的國外創(chuàng)新藥械460多種，國內患者不出國門，在樂城先行區(qū)就能用上與國際先進水平同步的新藥、新械、新療法。
樂城先行區(qū)管理局局長賈寧表示，接下來，該先行區(qū)將融合國際創(chuàng)新藥械使用、生物醫(yī)學新技術臨床應用、特醫(yī)食品和保健食品消費等多種業(yè)態(tài)，開辟新賽道，持續(xù)擦亮“境外醫(yī)療消費回流”這張金字招牌。
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