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相比DeepSeek的全球火爆，中國創(chuàng)新藥的“DeepSeek時刻” 似乎來得更早一些。
愈發(fā)頻繁的交易、越來越好的臨床數(shù)據(jù)，中國創(chuàng)新藥在海外的出色表現(xiàn)引發(fā)外媒頻頻報(bào)道，并被認(rèn)為給美國醫(yī)藥行業(yè)帶來了競爭焦慮和引發(fā)了對其創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)地位喪失的擔(dān)憂。
近日，美國《華爾街日報(bào)》報(bào)道稱，中國創(chuàng)新藥的快速發(fā)展已持續(xù)了十幾年，而現(xiàn)在已不容忽視。
“大型制藥企業(yè)正在拓寬‘選品’視野：既然可以從中國以極低的價(jià)格獲得類似的分子，為什么要花費(fèi)100億美元收購一家藥品研發(fā)進(jìn)展到中期的美國生物技術(shù)公司呢?”
這一提問，正是中國創(chuàng)新的穩(wěn)步提升對美國創(chuàng)新藥物開發(fā)生態(tài)系統(tǒng)的沖擊：
幾十年來，美國生物技術(shù)行業(yè)在波士頓和舊金山灣區(qū)等中心蓬勃發(fā)展，來自MIT(麻省理工學(xué)院)和斯坦福大學(xué)等頂尖學(xué)術(shù)中心不斷涌現(xiàn)的人才持續(xù)推動創(chuàng)新發(fā)展。而這些生物技術(shù)公司有著永不滿足的大客戶——MNC，它們愿意為創(chuàng)新藥支付高昂費(fèi)用以應(yīng)對“專利懸崖”。
“如果美國生物技術(shù)公司承擔(dān)所有生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)，卻無法享受足夠長的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)期，這種研發(fā)模式就行不通?！?研究員穆尼布?蘇丹說。
國外醫(yī)藥媒體Endpoints News同樣發(fā)文直言，中國生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展正在威脅美國制藥商的主導(dǎo)地位。
在剛舉辦不久的第43屆摩根大通醫(yī)療健康大會上，中國生物技術(shù)企業(yè)的崛起成為一個重要話題。
吉利德首席財(cái)務(wù)官安迪?迪金森在大會上表示：“在過去五年里，中國涌現(xiàn)出的資產(chǎn)在廣度、深度和質(zhì)量方面都發(fā)生了重大且根本性的轉(zhuǎn)變，因?yàn)橛性诿绹蚱渌l(fā)達(dá)國家接受培訓(xùn)的管理團(tuán)隊(duì)回到了中國?！?
頂尖科學(xué)家儲備、高性價(jià)比的研發(fā)成本和高效的臨床推進(jìn)能力，讓中國創(chuàng)新藥企沿著價(jià)值鏈向上攀升，并與曾經(jīng)主導(dǎo)這個行業(yè)的歐美藥企展開競爭。
幾乎每個領(lǐng)域都有中國競爭對手
當(dāng)國外生物技術(shù)公司正在探索以什么靶點(diǎn)作為新的研究路徑時驀然發(fā)現(xiàn)，幾乎每個領(lǐng)域都有中國競爭對手。
自2015年藥審改革、2018年港股18A、2019年科創(chuàng)板第五套新規(guī)實(shí)施，接連落地的行業(yè)政策為國內(nèi)新藥研發(fā)提供了前所未有的沃土。
漸進(jìn)式創(chuàng)新讓中國創(chuàng)新藥企涉足了足夠多的藥物靶點(diǎn)和熱門治療領(lǐng)域。
根據(jù)Pharmaprojects和Citeline的數(shù)據(jù)，去年中國有6280種藥物處于研發(fā)階段，與十年前相比增長了1200%，約為美國研發(fā)藥物總數(shù)的三分之二。
除了覆蓋足夠多的靶點(diǎn)和治療領(lǐng)域，在商業(yè)化方面也已開始撼動國際市場的傳統(tǒng)格局：
百濟(jì)神州的BTK抑制劑澤布替尼2024年前三季度全球銷售額突破18億美元，成為首款在美國市場實(shí)現(xiàn)規(guī)?；N售的重磅抗癌藥。
康方生物的雙抗藥物AK112通過頭對頭試驗(yàn)擊敗默沙東的“K藥”(Keytruda)，花旗預(yù)測其歐美年銷售峰值可達(dá)78億美元，被視為中國創(chuàng)新藥里程碑式突破。
隨著中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的發(fā)展壯大，中國創(chuàng)新藥企已經(jīng)能夠在癌癥、肥胖和其他新興領(lǐng)域與國外生物技術(shù)公司展開競爭。
美國投行Stifel全球醫(yī)療保健集團(tuán)董事總經(jīng)理蒂姆?奧普勒表示：“五年內(nèi)，中國公司將在各個層面展開全面競爭?！?
對于國外一些生物技術(shù)公司來說，可能會被中國的快速發(fā)展甩在身后，但對于MNC來說，卻可以很好利用這一速度。
賽諾菲研發(fā)負(fù)責(zé)人胡曼?阿什拉夫在摩根大通醫(yī)療健康大會上對外媒說：“我們從事創(chuàng)新業(yè)務(wù)，從根本上來說，我們并不在意創(chuàng)新源自何處?！?
而中國創(chuàng)新藥的崛起不僅體現(xiàn)在產(chǎn)品層面，更是推動了全球研發(fā)資源重新分配：
從研發(fā)成本上看，中國新藥研發(fā)成本約為美國的1/3至1/5，吸引了MNC加大在華研發(fā)投入。例如，武田制藥在上海設(shè)立亞太研發(fā)中心，同步推進(jìn)全球項(xiàng)目。
從專利布局上看，截至2024年8月，中國在全球創(chuàng)新藥管線中的占比已達(dá)36%，在ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、雙抗等前沿領(lǐng)域表現(xiàn)尤為突出。
更低的研發(fā)成本、更快的研發(fā)速度、更優(yōu)化的分子，讓MNC能夠在中國以更低價(jià)格找到具有競爭力的產(chǎn)品。
行業(yè)研究機(jī)構(gòu)DealForma的數(shù)據(jù)顯示，2020年中國在價(jià)值5000萬美元以上的醫(yī)藥授權(quán)交易中占比不足5%，而到2024年這一比例已躍升至近30%，已成為全球生物醫(yī)藥交易的重要參與者。
Stifel分析指出，中國創(chuàng)新藥企通過差異化競爭策略和靈活的合作授權(quán)模式，正在加速進(jìn)入歐美主流市場。
美國醫(yī)藥行業(yè)的焦慮
面對中國創(chuàng)新藥的崛起，美國藥企、立法機(jī)構(gòu)甚至是投資者都開始表現(xiàn)出焦慮：
對于美國生物技術(shù)公司而言，曾經(jīng)的創(chuàng)新生態(tài)模式可能被打破，誰來為他們的創(chuàng)新買單成為他們率先要考慮的事情。
對于大型制藥企業(yè)而言，市場份額被爭奪的壓力更大了。
默沙東的“K藥”雖以294.82億美元銷售額蟬聯(lián)2024年全球“藥王”，但其與諾和諾德司美格魯肽系列(292.96億美元)的差距已縮小至不足2億美元，而中國藥企在腫瘤、自免等領(lǐng)域的追趕進(jìn)一步加劇競爭。
對于美國立法機(jī)構(gòu)而言，中國生物科技企業(yè)參與美國醫(yī)療供應(yīng)鏈的建設(shè)，讓其對技術(shù)依賴產(chǎn)生警惕。
行業(yè)組織生物技術(shù)創(chuàng)新組織(Biotechnology Innovation Organization)的一位發(fā)言人表示，該組織 “正在評估多項(xiàng)政策和立法提案，以助力加快醫(yī)療創(chuàng)新步伐，確保美國在這一關(guān)鍵領(lǐng)域保持領(lǐng)先地位”。
此外，中國創(chuàng)新藥企的崛起也擾亂了國外風(fēng)險(xiǎn)投資公司所依賴的投資理念。
以往，風(fēng)險(xiǎn)投資公司可能會向美國初創(chuàng)企業(yè)投入數(shù)億美元，助其起步，但隨著中國生物技術(shù)的發(fā)展，迫使這些投資者要密切關(guān)注潛在的海外競爭。
RA資本管理公司負(fù)責(zé)人苔絲?卡梅倫說：“作為對任何一家公司投資盡職調(diào)查的一部分，我們總會研究該公司的項(xiàng)目與中國類似項(xiàng)目相比表現(xiàn)如何?！?
與大型制藥公司一樣，風(fēng)險(xiǎn)投資公司也將中國視為尋找新療法進(jìn)行投資的地方。
卡梅倫說：“中國生物技術(shù)公司如今在我們規(guī)劃的生物技術(shù)領(lǐng)域中占據(jù)很大比重，我們已從中國獲得一些非常有前景的分子在美國和歐洲市場的授權(quán)?！?
也有人認(rèn)為，來自中國的壓力對行業(yè)有益。
Lux Capital資本一投資人說：“這些中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)減少了藥企開發(fā)仿制藥的想法，或許會增加其開發(fā)新機(jī)制或同類最佳產(chǎn)品策略的動力。我認(rèn)為這可能是件好事?！?
當(dāng)然，盡管中國創(chuàng)新藥發(fā)展勢頭迅猛，但在支付能力、源頭創(chuàng)新生態(tài)建設(shè)和資金來源上仍有很多瓶頸需要突破。
中國創(chuàng)新藥的崛起標(biāo)志著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入多極化競爭時代。美國藥企的危機(jī)感與政策反應(yīng)，既是對技術(shù)優(yōu)勢削弱的防御，也是對新興市場規(guī)則重塑的被動適應(yīng)。
未來十年，能否誕生首個百億美元級“中國藥王”，或?qū)⒊蔀闄z驗(yàn)這一變革深度的試金石。
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