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藥品追溯碼是藥品的唯一“電子身份證”。2024年4月，國家醫(yī)保局在全國范圍開展藥品追溯碼采集應(yīng)用試點工作。今年年初，國家醫(yī)保局進一步推動藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用，全方位開展面向生產(chǎn)端和流通端的追溯信息采集，打通追溯信息全鏈條。
為推動醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集與應(yīng)用工作走深走實，激發(fā)各地定點醫(yī)藥機構(gòu)工作積極性，保障定點醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店、生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)等社會各方做好采集、上傳等工作，提升參保人追溯碼信息查詢應(yīng)用能力，國家醫(yī)保局于1月16日舉辦醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用發(fā)布活動。
健全完善藥品耗材追溯體系，打通追溯信息全鏈條
醫(yī)保藥品耗材追溯信息在我們?nèi)粘Ｉ町?dāng)中至關(guān)重要，它不僅可以保障藥品耗材質(zhì)量安全，維護人民群眾健康權(quán)益;提升醫(yī)保基金使用效能，確保醫(yī)保基金安全;加強數(shù)據(jù)賦能聯(lián)動，推進相關(guān)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展;還可以發(fā)揮大數(shù)據(jù)治理機制作用，促進相關(guān)機構(gòu)精細化管理。
據(jù)國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心主任付超奇介紹，截至目前，累計采集國家醫(yī)保藥品追溯信息158.06億條，覆蓋31個省份及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團，接入88.09萬家定點醫(yī)藥機構(gòu)，接入率達94.7%。
自2024年4月啟動醫(yī)保藥品追溯信息采集工作以來，至今已取得顯著成效。目前，國家醫(yī)保局正會同人社、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門，共同研究制定文件，協(xié)同推進藥品追溯碼在醫(yī)保、工傷領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場景應(yīng)用，努力在2025年6月底前實現(xiàn)應(yīng)采盡采、應(yīng)掃盡掃、能接盡接。
越往下游，涉及的主體越多，異質(zhì)性越強，同時價值越大。尤其在最后的就診銷售環(huán)節(jié)，追溯信息包含地理位置、醫(yī)院、藥店、患者、醫(yī)生處方等多種信息。面對如此復(fù)雜的情況，國家醫(yī)保局采取了一系列優(yōu)化措施來確保藥耗追溯信息采集應(yīng)用工作高效且有效進行。
據(jù)介紹，國家醫(yī)保局將建設(shè)醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用平臺，按照“12345X”的思路采集相關(guān)信息。其中，“1”是搭建一個醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用平臺，“2”是實現(xiàn)國家級、省級兩級部署，“3”是開展采集、部署、調(diào)用三項工作，“4”是傳輸三碼映射關(guān)聯(lián)信息、大中小包裝級聯(lián)信息、追溯碼識別規(guī)則、全鏈條追溯信息四種信息，“5”是服務(wù)行業(yè)管理部門、生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、定點醫(yī)藥機構(gòu)、參保群眾五類主體，“X”是賦能未來其他廣闊場景，當(dāng)中包括醫(yī)藥、保險、銀行、人工智能等主體。
助力企業(yè)供應(yīng)鏈精細化管理，賦能醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
區(qū)別于之前，本次會議主要面對相關(guān)的行業(yè)管理部門、生產(chǎn)與流通企業(yè)、消費者。會議邀請了部分前期對接國家醫(yī)保局并且持續(xù)上傳追溯信息的企業(yè)代表，他們分享了對追溯碼采集工作的經(jīng)驗和認識。
站在生產(chǎn)者角度，貴州信邦制藥股份有限公司代表提出了三點認識。
在患者層面，可以識別假藥、回流藥，在發(fā)生藥品召回事件時提高處理效率，保障用藥安全;其次，藥品耗材追溯可以提高企業(yè)數(shù)字化管理能力，快速響應(yīng)市場需求，提升企業(yè)形象，助力企業(yè)供應(yīng)鏈精細化管理，持續(xù)提升企業(yè)運營效率;縱觀整個行業(yè)發(fā)展，藥品耗材追溯信息有利于規(guī)范企業(yè)市場行為，助力創(chuàng)新藥研發(fā)，賦能醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。
應(yīng)掃盡掃，能掃盡掃，能用盡用是許多開展藥品耗材追溯工作企業(yè)的工作準則，在具體開展與實際落地過程中仍面臨許多挑戰(zhàn)。如信息上傳與對接需求多樣、數(shù)據(jù)準確性完整性不足等問題。
上藥控股全國信息技術(shù)中心代表表示，此次發(fā)布會提出建設(shè)“12345X”醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用平臺，將在信息調(diào)用等方面發(fā)揮巨大作用，結(jié)合企業(yè)自身推動流程變革、信息系統(tǒng)升級等舉措，解決成本增加、效率低下等問題?！跋嘈糯舜吾t(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用發(fā)布會使得企業(yè)信息獲得更加準確，企業(yè)效率也會進一步提升?！?
參保人如何維護用藥安全?國家醫(yī)保局：牢記“留存剪掃維”購藥五步法
藥品耗材追溯體系的建立和完善，標(biāo)志著在藥品安全管理方面又進入了一個關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，邁出了關(guān)鍵的一步。
藥品追溯碼是印制在藥品包裝盒上的20位唯一代碼，相當(dāng)于每一盒藥品的“身份證”，是藥品一“出生”即被賦予的標(biāo)志信息。若在流通過程中藥品追溯碼重復(fù)出現(xiàn)，則該藥品就可能是“回流藥”、假藥或是被串換銷售。同時，通過藥品追溯碼，相關(guān)部門還可實時動態(tài)查看藥品耗材生產(chǎn)、配送、零售各個環(huán)節(jié)信息。
當(dāng)我們買到藥品后，可以在國家醫(yī)保服務(wù)平臺APP上掃一掃藥盒上面的藥品追溯碼來了解相關(guān)信息。如果界面提示“未查詢到該產(chǎn)品信息”，可能是因為藥品銷售機構(gòu)未上傳追溯信息，建議索要藥品來源單據(jù);如果界面顯示只有一次追溯信息，并提供詳細信息，說明藥品來源合法;如果發(fā)現(xiàn)多次記錄，就可能是回流藥，有權(quán)申請賠償。
按照有關(guān)藥品和醫(yī)保管理規(guī)定，一盒藥品只能賣一次，一盒藥品的追溯碼，也只應(yīng)有一次被最終銷售掃碼的記錄。若在流通過程中藥品追溯碼重復(fù)出現(xiàn)，該藥品就可能是被“串換”銷售的，或者是“回流藥”、假藥。
藥品安全跟參保人的權(quán)益緊密相關(guān)，當(dāng)參保人發(fā)現(xiàn)自己購買的藥品有回流倒賣風(fēng)險的時候，該如何進行有效的維權(quán)?
“5個字，也就是購藥五步法——留存剪掃維?！眹裔t(yī)保局大數(shù)據(jù)中心副主任趙秀竹對廣大人民群眾呼吁，第一步留，把什么留下來?需要把購藥的發(fā)票以及標(biāo)注上的藥品追溯碼拍照留下來。第二步存，要把藥盒帶有追溯碼的一面，以及藥盒的正面剪下來、留下來、存下來。第三步剪，我們有些藥可能沒有吃完，或者是已經(jīng)過期了，這樣的藥要把藥盒剪掉，并且里面的藥品也要剪角，可以防止不法分子倒賣轉(zhuǎn)賣。第四步是掃，一定要掃藥品追溯碼，核驗一下是否存在回流或者倒賣的風(fēng)險。第五步是維，也就是維權(quán)，如果經(jīng)過核驗發(fā)現(xiàn)藥品存在回流或者是倒賣的風(fēng)險，依據(jù)相關(guān)法律，可以前往買藥的地方進行合法的維權(quán)。
自愿互惠、數(shù)據(jù)賦能，生產(chǎn)、流通企業(yè)六問國家醫(yī)保局
1.堅持互惠互利原則，企業(yè)如何查詢脫敏后的數(shù)據(jù)?
付超奇表示，對于生產(chǎn)企業(yè)，我們通過平臺核實企業(yè)資格，凡是在醫(yī)保局平臺注冊，并上傳生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯信息、三碼映射關(guān)聯(lián)信息、大中小包裝級聯(lián)信息的企業(yè)，均可以從平臺獲取脫敏信息。
2.作為藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)，如何通過藥品耗材追溯信息來提高企業(yè)的管理效率?
通過對生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院、藥店等機構(gòu)藥品耗材追溯信息的收集，實現(xiàn)了從藥品生產(chǎn)、流通到最終的銷售環(huán)節(jié)信息的全量采集，包括藥品經(jīng)手哪個開發(fā)商，最終到哪位消費者手上。國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心編碼標(biāo)準處處長曹文博表示，醫(yī)保局無法對藥企提供消費者詳細信息，但希望通過信息脫敏，將合規(guī)數(shù)據(jù)提供給企業(yè)，幫助企業(yè)利用數(shù)據(jù)提供更優(yōu)服務(wù)。
3.針對生產(chǎn)企業(yè)為什么要采取自愿互惠原則?系統(tǒng)接口改造成本較高如何解決?
終端追溯信息的價值含量占整個鏈條的99%以上，本著互利互惠的原則，藥品耗材追溯工作的開展旨在用終端信息換取前端生產(chǎn)信息。工作開展過程中，醫(yī)保局與藥監(jiān)局等相關(guān)部門保持密切合作，基于自愿互惠原則，任何一個生產(chǎn)企業(yè)都可以跟社會上非常廣泛的信息系統(tǒng)廠商進行交流對接，通過充分談判獲取合理價格，付超奇補充道。
4.醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集和應(yīng)用工作中，有哪些屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任?
根據(jù)藥品管理法，藥品上市許可持有人、合作生產(chǎn)企業(yè)需要建立藥品耗材追溯制度并實施，保證藥品在全生命周期中可追溯。貴州信邦制藥股份有限公司代表表示，生產(chǎn)企業(yè)需要做的就是將對三碼映射的信息、大中小包裝的體驗信息與生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯信息上傳到國家醫(yī)保信息平臺等相關(guān)的平臺。
5.如果產(chǎn)品的信息發(fā)生變化，企業(yè)該如何維護藥品耗材追溯信息?
國家醫(yī)保局按照采碼不賦碼原則推進醫(yī)保追溯信息上傳工作，因此追溯碼變更工作主要由企業(yè)自身完成。如果產(chǎn)品包裝信息發(fā)生變更，在藥品出庫時，將新的藥品耗材追溯信息于國家醫(yī)保信息平臺進行上傳，由國家醫(yī)保局進行審核，并形成新的三碼映射關(guān)系。
6.當(dāng)前國家醫(yī)保局對于藥品耗材數(shù)據(jù)信息在真實世界研究中的應(yīng)用是如何規(guī)劃考慮的?
付超奇表示，在數(shù)據(jù)的應(yīng)用上，對于符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)藥機構(gòu)、公眾，可以通過查詢服務(wù)提供賦能和支撐。
但是，未來的賦能場景是X，其他對這些數(shù)據(jù)感興趣的機構(gòu)他們將如何使用?數(shù)據(jù)應(yīng)用有兩個關(guān)鍵點，第一，數(shù)據(jù)本身涉及廣大的參保人，有一定的個人隱私的敏感性。為了面向其他的主體，首先要進行脫敏的處理，使其變成公共數(shù)據(jù)，而不是個人的隱私數(shù)據(jù)。第二，需要把這些數(shù)據(jù)放在一個可信可管、安全可靠的基礎(chǔ)設(shè)施里，讓相應(yīng)的獲得權(quán)限的主體能夠使用。
下一步，國家醫(yī)保局將把脫敏的數(shù)據(jù)往可信數(shù)據(jù)空間中注入，然后按照空間的一系列管理規(guī)則讓符合規(guī)定的主體進入并使用數(shù)據(jù)。這不僅對真實世界的研究提供了有利支撐，還有效打擊了假藥、利好商業(yè)保險以及賦能平臺企業(yè)。
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