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一片藥“x分錢”，不到x分錢的xx藥……一條條關(guān)于集采藥物的低價(jià)信息沖擊著人們的雙眼，不少人在平臺(tái)留言這些價(jià)格跌至“地板價(jià)”的藥品真的能吃嗎?
例如，“三分錢能否生產(chǎn)出一片阿司匹林”在集采結(jié)束后引發(fā)了廣泛熱議。究其原因，目前進(jìn)口的100mg規(guī)格的阿司匹林腸溶片，價(jià)格仍然在0.6元—0.9元/片左右。而本次集采中標(biāo)的7個(gè)企業(yè)，100mg規(guī)格阿司匹林腸溶片最低降到了0.034元，價(jià)格相差了數(shù)十倍。原研藥拜耳企業(yè)在集采中出局，更將這一藥品推上了風(fēng)口浪尖。
那么，藥品降價(jià)是否合理?
首先，阿司匹林自19世紀(jì)末被發(fā)現(xiàn)以來(lái)，已經(jīng)有100余年的歷史。拜耳于1993年推出阿司匹林腸溶片，2003年在國(guó)內(nèi)上市，2006年第一款仿制藥上市，問(wèn)世超30年，是一款技術(shù)穩(wěn)定、臨床應(yīng)用成熟、生產(chǎn)企業(yè)眾多的產(chǎn)品。
由于合成工藝簡(jiǎn)單、原料便宜，阿司匹林的成本不高。據(jù)“中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)”了解，在美國(guó)，拜耳所產(chǎn)的阿司匹林腸溶片(100mg/片)售價(jià)約為6美分，國(guó)內(nèi)拜耳大包裝的阿司匹林腸溶片(100mg/片)官網(wǎng)售價(jià)最低為0.6元，約合8美分。而這意味著，其在國(guó)內(nèi)的單價(jià)甚至還要高于美國(guó)。在仿制藥方面，阿司匹林(100mg/片)在美國(guó)價(jià)格不到3美分，折合人民幣約0.2元，國(guó)內(nèi)集采價(jià)格則為0.034元。
就國(guó)內(nèi)而言，集采中選藥品以合同規(guī)定的采購(gòu)量直銷醫(yī)院，節(jié)省市場(chǎng)營(yíng)銷、渠道擴(kuò)展、品牌推廣等大量中間環(huán)節(jié)費(fèi)用;集采確保及時(shí)回款，顯著縮短藥品貸款收款時(shí)間，減輕了醫(yī)藥企業(yè)成本負(fù)擔(dān)和經(jīng)營(yíng)壓力;藥品中選后市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)張，通過(guò)規(guī)模效應(yīng)使得成本分?jǐn)?，平均成本更低。在集采政策的多重保障下，仿制藥在合理利?rùn)的基礎(chǔ)上低價(jià)中標(biāo)也有據(jù)可依。
山東菏澤牡丹區(qū)高莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院紀(jì)檢監(jiān)察員吳錦認(rèn)為這是一個(gè)合理的價(jià)格?！霸谟《?，價(jià)格更低至2分錢，論價(jià)錢其實(shí)比我們還低，也給企業(yè)預(yù)留了利潤(rùn)空間?！辈豢煞裾J(rèn)的是，藥品集采后價(jià)格降低，也是藥物回歸仿制藥屬性的必然結(jié)果。
其次，作為常用非處方類藥物，截至2024年，阿司匹林腸溶片上市企業(yè)數(shù)282家，其中國(guó)產(chǎn)上市企業(yè)數(shù)278家，進(jìn)口上市企業(yè)數(shù)4家。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可知，阿司匹林腸溶片已連續(xù)6年在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院銷售額超20億元。這樣一款藥物，進(jìn)入集采是必然的。
“便宜無(wú)好貨”是很多百姓的購(gòu)藥時(shí)的擔(dān)憂，那醫(yī)保、藥監(jiān)部門(mén)如何保障藥品采購(gòu)的質(zhì)量呢?
回顧2018年國(guó)家醫(yī)保局成立至今，“騰籠換鳥(niǎo)”可以在某種程度上概括醫(yī)保局的這些年的一條工作主線：擠壓出低質(zhì)仿制藥流通環(huán)節(jié)的水份、壓下虛高的價(jià)格，把節(jié)省下的醫(yī)?；鹜度氲礁袃r(jià)值的新藥中去。在藥品質(zhì)與量方面，藥監(jiān)和醫(yī)保部門(mén)對(duì)藥企有著非常嚴(yán)格的監(jiān)管和約束。
例如，為了研究集采中選藥品臨床療效和安全性，國(guó)家醫(yī)保局委托開(kāi)展多次真實(shí)世界研究。對(duì)此南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心顧海表示，一致性評(píng)價(jià)不是一次性評(píng)價(jià)，集采藥品要注重事前、事中、事后監(jiān)管，質(zhì)量跟蹤要一直在路上?！霸诂F(xiàn)狀下，要使得更多百姓用上藥，且質(zhì)量在可控范圍內(nèi)，藥品集采是一個(gè)最長(zhǎng)期、有效的制度?！鳖櫤＿M(jìn)一步補(bǔ)充道。
藥品中標(biāo)只是開(kāi)始，更為關(guān)鍵的是如何在整個(gè)供應(yīng)過(guò)程中確保藥品的安全性和有效性。中國(guó)藥科大學(xué)醫(yī)藥價(jià)格研究中心主任路云認(rèn)為有三點(diǎn)：一是和藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行緊密的配合，確保所有中選產(chǎn)品都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制;二是建立編碼的回溯機(jī)制，要求所有的中型企業(yè)都必須要申請(qǐng)醫(yī)保編碼，從生產(chǎn)到流通再到使用進(jìn)行全流程監(jiān)管，使得其具有可追溯性，以此來(lái)提高用藥的安全性;三是建設(shè)不良反應(yīng)的報(bào)備系統(tǒng)，如果在使用的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)了一些中小企業(yè)的不良行為，系統(tǒng)可以及時(shí)上報(bào)。
此次國(guó)采中，部分原研藥企業(yè)也參與了報(bào)價(jià)，但在報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)降價(jià)幅度極低，與藥品掛網(wǎng)價(jià)相差不大。有評(píng)論說(shuō)，原研藥企業(yè)將逐步淡出集采環(huán)節(jié)，但事實(shí)真的如此嗎?
原研藥企業(yè)淡出集采符合其生命周期和行業(yè)發(fā)展規(guī)律。中國(guó)社會(huì)科學(xué)院民族所民族經(jīng)濟(jì)研究室主任姚宇向“中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)”表示，“這類原研藥企業(yè)，具有強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)實(shí)力，在原研產(chǎn)品過(guò)了保質(zhì)期后，如果沒(méi)有新的產(chǎn)品供應(yīng)市場(chǎng)，本身就說(shuō)明其產(chǎn)業(yè)性質(zhì)發(fā)生了變化。如果繼續(xù)給予價(jià)格保護(hù)，不利于這些企業(yè)保持旺盛的研發(fā)動(dòng)力。對(duì)于外資原研企業(yè)而言，如果想在中國(guó)市場(chǎng)保持強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力，那就需要把更多的新藥好藥拿到中國(guó)市場(chǎng)，以期更好滿足中國(guó)患者，而不是依靠過(guò)了專利保護(hù)期的老藥繼續(xù)‘講故事’?！?
同時(shí)，集采也并沒(méi)有將原研藥企業(yè)、外資企業(yè)拒之門(mén)外。例如，高值耗材利潤(rùn)空間巨大，而上周結(jié)束的第五批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中，相關(guān)外企積極參與，所有4個(gè)品類(人工耳蝸及3個(gè)外周血管支架品類)均由頭部外企以第一名中選。尤其是人工耳蝸，5家中選的企業(yè)中便有3家是外資企業(yè)，價(jià)格從20萬(wàn)余元降價(jià)至5萬(wàn)元左右。
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