一、制定《貴州省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案管理辦法》的背景及依據(jù)
目前,隨著職業(yè)健康工作進入新時期,對職業(yè)病診斷程序和診斷機構(gòu)的管理提出了新的要求,2018年全國人大對《職業(yè)病防治法》進行了修訂,刪除了對職業(yè)病診斷機構(gòu)資質(zhì)的要求,2019年6月公布的《貴州省人民政府關(guān)于調(diào)整行政許可等事項的決定》(貴州省人民政府令第193號)明確取消了我省職業(yè)病診斷機構(gòu)資質(zhì)的許可。職業(yè)病診斷機構(gòu)行政許可的取消是省委、省政府落實黨中央、國務(wù)院進一步深化行政審批制度改革,推進簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革的一項重大舉措。2021年1月國家衛(wèi)生健康委重新修訂了《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》(國家衛(wèi)生健康委令第6號),要求對職業(yè)病診斷機構(gòu)實施備案管理。本辦法的起草以《職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》和《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于貫徹落實職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法的通知》(國衛(wèi)辦職健函〔2021〕173號)為制定依據(jù)。
二、主要解決的問題
本辦法旨在按照國家《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》和《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于貫徹落實職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法的通知》要求,進一步規(guī)范我省職業(yè)病診斷機構(gòu)管理,明確職業(yè)病診斷機構(gòu)備案過程中的受理范圍、受理部門、質(zhì)量控制管理、應(yīng)當(dāng)具備的基本條件、需要提交的資料、受理時限要求、職業(yè)病報告的要求、以及備案變更和撤銷等有關(guān)內(nèi)容。
三、主要內(nèi)容
《貴州省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案管理辦法》共二十四條,包含了總則、備案條件、備案程序、備案管理、備案變更和撤銷、附則六章內(nèi)容。其主要內(nèi)容有以下方面。
(一)職業(yè)病診斷機構(gòu)備案的職業(yè)病診斷類別主要分為以下十大類。
1.職業(yè)性塵肺病及其他呼吸系統(tǒng)疾病;
2.職業(yè)性皮膚病;
3.職業(yè)性眼病;
4.職業(yè)性耳鼻喉口腔疾病;
5.職業(yè)性化學(xué)中毒;
6.物理因素所致職業(yè)病;
7.職業(yè)性放射性疾病;
8.職業(yè)性傳染病;
9.職業(yè)性腫瘤;
10.其他職業(yè)病。
以上每類中包含的具體病種,按照《職業(yè)病分類和目錄》執(zhí)行。
(二)職業(yè)病診斷機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件。
1.持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
2.具有與備案開展的診斷項目和診斷類別相適應(yīng)的職業(yè)病診斷醫(yī)師及相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員;
3.具有與備案開展的診斷項目相適應(yīng)的工作場所和儀器、設(shè)備;
4.具有明確的質(zhì)量管理部門和健全的職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度。
(三)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)申請職業(yè)病診斷機構(gòu)備案時,應(yīng)當(dāng)提交以下資料。
1.《職業(yè)病診斷機構(gòu)備案表》;
2.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》原件、副本復(fù)印件;
3.職業(yè)病診斷醫(yī)師等相關(guān)技術(shù)人員情況表及職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證復(fù)印件;
4.職業(yè)病診斷相關(guān)儀器設(shè)備清單;
5.負(fù)責(zé)職業(yè)病信息報告工作人員任命文件;
6.職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度等相關(guān)資料;
7.備案的職業(yè)病診斷項目清單;
8.職業(yè)病診斷機構(gòu)檢查能力清單。
(四)其他重要規(guī)定。
1.備案機構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員管理的要求:申請職業(yè)病診斷備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得將已經(jīng)在其他職業(yè)病診斷機構(gòu)備案的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員再用于申請備案。
2.機構(gòu)開展業(yè)務(wù)區(qū)域的規(guī)定:職業(yè)病診斷機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)病診斷工作。當(dāng)發(fā)生急性職業(yè)病危害事故等特殊情況時省衛(wèi)生健康委可臨時指定職業(yè)病診斷機構(gòu)跨區(qū)域開展職業(yè)病診斷工作。
3.機構(gòu)日常技術(shù)服務(wù)能力的管理:省衛(wèi)生健康委每年對全省已備案職業(yè)病診斷機構(gòu)進行全覆蓋的現(xiàn)場質(zhì)量控制評估。
4.機構(gòu)備案撤銷的管理:已備案的職業(yè)病診斷機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自不再從事職業(yè)病診斷工作之日起15個工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委提交撤銷備案的書面申請,并按照檔案管理及《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》有關(guān)規(guī)定做好職業(yè)病診斷檔案的移交及保管工作。職業(yè)病診斷機構(gòu)被依法注銷、吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,其職業(yè)病診斷機構(gòu)備案自動撤銷。
本辦法自2024年1月1日起施行。2022年1月7日公布的《貴州省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案管理辦法》(黔衛(wèi)健發(fā)〔2022〕1號)同時廢止。