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  一、起草背景及必要性

  《血液制品管理?xiàng)l例》明確規(guī)定,縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的單采血漿站、供血漿者、原料血漿的采集及血液制品經(jīng)營單位的監(jiān)督管理?！秵尾裳獫{站管理辦法》明確規(guī)定,縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站監(jiān)督管理工作,對單采血漿站執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范情況、單采血漿站各項(xiàng)規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制落實(shí)情況、供血漿者管理,檢驗(yàn),原料血漿的采集、保存、供應(yīng)等情況、單采血漿站定期自檢和重大事故報(bào)告情況進(jìn)行檢查。

  堅(jiān)持“人民至上、生命至上”,隨著我省進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段,人民群眾對高質(zhì)量的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求越來越高,原料血漿是單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿,直接關(guān)系血液制品質(zhì)量安全和人民群眾健康權(quán)益。近年來的工作實(shí)踐證明,為加強(qiáng)單采血漿站管理,規(guī)范單采血漿行為,預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病,保障獻(xiàn)血漿者健康及原料血漿質(zhì)量,推動我省血液制品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,出臺《貴州省單采血漿站不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法(試行)》十分必要。

  二、起草依據(jù)

  《血液制品管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令第208號);

  《單采血漿站管理辦法》(衛(wèi)生部令第 58 號);

  《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)(2021年版)》;

  《獻(xiàn)血漿者須知(2021年版)》;

  《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范(2022年版)》;

  《單采血漿站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范(2022年版)》;

  《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程(2022年版)》。

  三、主要內(nèi)容

  《貴州省單采血漿站不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法(試行)》共4章14條,分總則、記分分值、記分實(shí)施、附則4章。

  (一)總則。規(guī)定單采血漿站不良執(zhí)業(yè)行為的含義,明確制定依據(jù)、適用范圍、監(jiān)管原則和執(zhí)行機(jī)構(gòu)等。

  (二)記分分值。根據(jù)單采血漿站不良執(zhí)業(yè)行為的類別和情節(jié),不良記分共分20分、10分、2分三個(gè)檔次,其中20分為最嚴(yán)重檔次,其余依分值遞減,明確了各項(xiàng)不良執(zhí)業(yè)行為的記分標(biāo)準(zhǔn)。一次記20分共有九款、一次記10分共有十二款、一次記2分共二十七款。

  (三)記分實(shí)施。明確單采血漿站不良執(zhí)業(yè)行為的記分方式、記分周期、記分通知等方式。累積記分對應(yīng)暫停采漿作業(yè)、約談、限期整改的處理措施。

  (四)附則。自公布之日起 30日后施行。

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