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----本期視點(diǎn)----
? 2025年版中國藥典10月1日起正式實(shí)施
? 倒賣醫(yī)保藥品、冒名就醫(yī)被查，醫(yī)保基金監(jiān)管持續(xù)高壓
? 網(wǎng)售醫(yī)療器械新規(guī)落地 守護(hù)公眾購械“云端”安全
? 事關(guān)健康保險(xiǎn)高質(zhì)量發(fā)展 金融監(jiān)管總局發(fā)布指導(dǎo)意見
? 九部門全面排查回流藥問題
? 三部門擬共推中藥注射劑上市后評(píng)價(jià)提速
? 公立醫(yī)院績效考核手冊(cè)來了
? 全國總工會(huì)與國家醫(yī)保局簽署數(shù)據(jù)共享合作協(xié)議
? 貴州：未經(jīng)審批同意，醫(yī)務(wù)人員不得參加學(xué)術(shù)活動(dòng)
? 上海：310家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，納入醫(yī)保支付
? 江蘇織密“醫(yī)社家”全覆蓋安寧療護(hù)網(wǎng)絡(luò)
? 寧夏19項(xiàng)舉措深化藥械監(jiān)管改革
----本期內(nèi)容----
? 2025年版中國藥典10月1日起正式實(shí)施
由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委頒布的2025年版《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)自10月1日起正式施行?！吨袊幍洹纷鳛槲覈幤坊緲?biāo)準(zhǔn)，是藥品上市的“門檻要求”，是公眾用藥安全的“防護(hù)墻”和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“指南針”。我國藥品處方、生產(chǎn)工藝和原料藥、藥用輔料及藥包材的注冊(cè)申請(qǐng)、生產(chǎn)檢驗(yàn)和監(jiān)管都應(yīng)符合新版藥典要求。新版《中國藥典》總共有4部，收載品種新增159種，修訂1101種，總共6385種。新版《中國藥典》填補(bǔ)19項(xiàng)國內(nèi)外空白，主要涉及藥物研發(fā)、質(zhì)量控制等方面的技術(shù)指導(dǎo)原則和通用技術(shù)要求。(國家藥監(jiān)局)
? 倒賣醫(yī)保藥品、冒名就醫(yī)被查，醫(yī)?；鸨O(jiān)管持續(xù)高壓
近日，國家醫(yī)保局發(fā)布第二期11起個(gè)人騙取醫(yī)保基金典型案例，進(jìn)一步彰顯對(duì)欺詐騙保行為的“零容忍”態(tài)度。11起案例包括江蘇省泰州市參保人景某等倒賣醫(yī)保藥品騙保案、貴州省遵義市趙某等3人倒賣醫(yī)保藥品騙保案等，揭示了騙保行為的多樣性與危害性。無論是參保人個(gè)體騙保，還是藥品銷售人員、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)人員參與的團(tuán)伙作案，因觸碰醫(yī)?；鸢踩拙€均遭嚴(yán)懲，刑事追責(zé)、全額退賠、資格暫停等處理彰顯監(jiān)管執(zhí)法剛性約束。國家醫(yī)保局表示，將會(huì)同相關(guān)部門持續(xù)深化協(xié)同聯(lián)動(dòng)和綜合監(jiān)管，對(duì)欺詐騙保行為一查到底，堅(jiān)決守護(hù)好人民群眾的“看病錢”“救命錢”。(21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道)
? 網(wǎng)售醫(yī)療器械新規(guī)落地 守護(hù)公眾購械“云端”安全
從日常使用的醫(yī)用棉簽、隱形眼鏡，到家庭常見的霧化器、輪椅，如今越來越多醫(yī)療器械通過線上渠道進(jìn)入千家萬戶。10月1日，《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱《規(guī)范》)正式實(shí)施，為這一快速發(fā)展的領(lǐng)域劃下更清晰的“安全線”。隨著電商深入生活，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售迎來顯著增長。數(shù)據(jù)顯示，從2018年至今，我國從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)由8717家增至36萬余家，第三方平臺(tái)企業(yè)由77家增長至超800家。面對(duì)行業(yè)蓬勃發(fā)展，如何明確經(jīng)營主體信息公示要求?電商平臺(tái)發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為該如何處置?新實(shí)施的《規(guī)范》用四章50條內(nèi)容，為行業(yè)常見問題提供了具體指引，幫助企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，推動(dòng)市場健康有序發(fā)展。(中國新聞網(wǎng))
? 事關(guān)健康保險(xiǎn)高質(zhì)量發(fā)展 金融監(jiān)管總局發(fā)布指導(dǎo)意見
近日，國家金融監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)健康保險(xiǎn)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》(簡稱《意見》)，深化健康保險(xiǎn)改革，分別對(duì)健康保險(xiǎn)的主要險(xiǎn)種，即商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)長期護(hù)理保險(xiǎn)、失能收入損失保險(xiǎn)和疾病保險(xiǎn)等四大類險(xiǎn)種的發(fā)展重點(diǎn)進(jìn)行規(guī)劃，同時(shí)規(guī)范各類經(jīng)辦承辦服務(wù)?！兑庖姟诽岢?，構(gòu)建全覆蓋、多層次的商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品體系，積極將醫(yī)療新技術(shù)、新藥品、新器械納入保險(xiǎn)保障范圍。支持健康保險(xiǎn)對(duì)創(chuàng)新藥械進(jìn)行更為靈活、有效地支付，提升創(chuàng)新藥械的可支付性和可及性。(經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào))
? 九部門全面排查回流藥問題
近期，國家醫(yī)保局會(huì)同最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、財(cái)政部、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)開展醫(yī)?；鸸芾硗怀鰡栴}專項(xiàng)整治。以藥品追溯碼異常線索為重要抓手，對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)涉嫌倒賣“回流藥”等突出問題開展全面排查，截至目前已取得階段性成果?！盎亓魉帯笔侵竿ㄟ^非法渠道回收已流出正規(guī)醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的藥品，并重新流入市場的現(xiàn)象。一些藥販子通過“醫(yī)保取現(xiàn)”“高價(jià)回收”等手段誘導(dǎo)參保人倒賣醫(yī)保藥品，這種通過醫(yī)保報(bào)銷渠道獲取的藥品，經(jīng)非法轉(zhuǎn)手后再次進(jìn)入市場銷售的，就是醫(yī)?！盎亓魉帯?。(國家醫(yī)保局/漫畫醫(yī)保微信公眾號(hào))
? 三部門擬共推中藥注射劑上市后評(píng)價(jià)提速
近日，《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)工作的公告(征求意見稿)》(簡稱《征求意見稿》)公開征求意見。《征求意見稿》擬對(duì)2019年新修訂藥品管理法實(shí)施前已上市的中藥注射劑，按照不同情形分類采取監(jiān)管措施，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)主動(dòng)評(píng)價(jià)一批、責(zé)令評(píng)價(jià)一批、依法淘汰一批?！墩髑笠庖姼濉分赋觯幤飞鲜性S可持有人應(yīng)嚴(yán)格履行中藥注射劑質(zhì)量安全的主體責(zé)任，依法主動(dòng)開展上市后研究和評(píng)價(jià)，進(jìn)一步確證已上市產(chǎn)品的安全性和有效性，提高質(zhì)量可控性，并圍繞臨床價(jià)值綜合評(píng)價(jià)產(chǎn)品的獲益/風(fēng)險(xiǎn)。持有人應(yīng)當(dāng)優(yōu)先對(duì)國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)品種開展上市后研究和評(píng)價(jià)工作。(中國食品藥品網(wǎng))
? 公立醫(yī)院績效考核手冊(cè)來了
近日，國家衛(wèi)生健康委正式印發(fā)《國家二級(jí)公立醫(yī)院績效監(jiān)測操作手冊(cè)(2025 版)》，這一權(quán)威文件與此前三級(jí)公立醫(yī)院績效考核相關(guān)調(diào)整相呼應(yīng)，共同構(gòu)建起覆蓋二、三級(jí)公立醫(yī)院的全新績效評(píng)價(jià)體系。此次新規(guī)最顯著的突破，是國家衛(wèi)健委首次將二級(jí)公立醫(yī)院“績效考核”表述調(diào)整為“績效監(jiān)測”，這一變化并非文字游戲，而是管理邏輯的深度革新。傳統(tǒng)績效考核多側(cè)重結(jié)果獎(jiǎng)懲，易導(dǎo)致醫(yī)院為達(dá)標(biāo)出現(xiàn)“策略性應(yīng)對(duì)”，如推諉重癥患者、過度美化指標(biāo)數(shù)據(jù)等問題;而“績效監(jiān)測”則建立起“監(jiān)測-反饋-優(yōu)化”的閉環(huán)機(jī)制，通過動(dòng)態(tài)跟蹤醫(yī)療服務(wù)全流程，引導(dǎo)醫(yī)院將注意力從“短期指標(biāo)達(dá)標(biāo)”轉(zhuǎn)向“長期服務(wù)質(zhì)量提升”。(醫(yī)管之家)
? 全國總工會(huì)與國家醫(yī)保局簽署數(shù)據(jù)共享合作協(xié)議
近日，全國總工會(huì)與國家醫(yī)療保障局在北京簽署《數(shù)據(jù)共享合作協(xié)議》，標(biāo)志著雙方在推動(dòng)職工互助保障與國家醫(yī)療保障體系有機(jī)銜接方面邁出實(shí)質(zhì)性步伐，將為廣大職工群眾帶來更加便捷、精準(zhǔn)的保障服務(wù)。根據(jù)協(xié)議，雙方將遵循“安全合規(guī)、優(yōu)勢互補(bǔ)、協(xié)同高效”的原則，建立數(shù)據(jù)共享機(jī)制，打通職工互助保障與基本醫(yī)療保障之間的信息壁壘，為便利職工醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算、精準(zhǔn)核驗(yàn)保障待遇、及時(shí)幫扶困難職工提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支撐。目前，成效已初步顯現(xiàn)：“職工之家”APP通過對(duì)接地方醫(yī)保數(shù)據(jù)，已將參加工會(huì)職工互助保障職工會(huì)員的互助金申領(lǐng)時(shí)間從原來的5至10天大幅縮短至8至12小時(shí)，效率提升至原來的15倍，標(biāo)志著職工會(huì)員理賠服務(wù)正式邁入“分鐘級(jí)/小時(shí)級(jí)”時(shí)代。(中國職工保險(xiǎn)互助會(huì)網(wǎng)站、中國工人APP)
? 貴州：未經(jīng)審批同意，醫(yī)務(wù)人員不得參加學(xué)術(shù)活動(dòng)
近日，貴州省衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于征求〈貴州省醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員參加學(xué)術(shù)活動(dòng)行為規(guī)范(征求意見稿)〉意見的通知》(簡稱《通知》)，對(duì)“學(xué)術(shù)活動(dòng)應(yīng)如何合規(guī)參與、報(bào)酬如何合法取得”等核心問題作出系統(tǒng)回應(yīng)。《通知》明確，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全從業(yè)人員參加學(xué)術(shù)活動(dòng)的全流程管理機(jī)制，實(shí)現(xiàn)審批、參會(huì)、報(bào)銷、取酬等環(huán)節(jié)線上閉環(huán)監(jiān)管。這一設(shè)計(jì)核心在于增強(qiáng)透明度與可控性，防止管理“留白”。(健康界)
? 上海：310家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，納入醫(yī)保支付
近日，上海市醫(yī)保局發(fā)出公告《截至目前本市“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)保支付范圍定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單》，該公告顯示，根據(jù)國家醫(yī)療保障局印發(fā)的《關(guān)于完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和醫(yī)保支付政策的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕47號(hào))和上海市醫(yī)療保障局印發(fā)的《關(guān)于支持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)試點(diǎn)的通知》(滬醫(yī)保醫(yī)管〔2020〕15號(hào))等文件精神，截至目前，本市已將310家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。據(jù)統(tǒng)計(jì)，綜合醫(yī)院56家、中醫(yī)醫(yī)院17家、專科醫(yī)院36家、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心199家、門診部2家。(醫(yī)藥云端工作室)
? 江蘇織密“醫(yī)社家”全覆蓋安寧療護(hù)網(wǎng)絡(luò)
近日，2025年華東(長三角)地區(qū)世界安寧緩和醫(yī)療日聯(lián)席活動(dòng)在南京舉行。江蘇省安寧療護(hù)服務(wù)技術(shù)指導(dǎo)中心主任、江蘇省腫瘤醫(yī)院副院長周國仁介紹，依托三級(jí)醫(yī)院的專業(yè)支撐，江蘇已構(gòu)建起“醫(yī)院-社區(qū)-家庭”三元聯(lián)動(dòng)模式，形成覆蓋醫(yī)院、社區(qū)、居家和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)的完整安寧療護(hù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。目前，全省從事安寧療護(hù)的專兼職醫(yī)務(wù)人員已達(dá)4400余人，各試點(diǎn)城市還組建了指導(dǎo)中心(質(zhì)控中心)和專家?guī)欤瑓R聚醫(yī)療、護(hù)理、心理、營養(yǎng)、社工等多學(xué)科專業(yè)人才。(中國新聞網(wǎng))
? 寧夏19項(xiàng)舉措深化藥械監(jiān)管改革
近日，寧夏回族自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)了《寧夏回族自治區(qū)關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，緊扣寧夏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)與優(yōu)勢，圍繞推進(jìn)藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展、提高藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批質(zhì)效、提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)及高質(zhì)量發(fā)展水平、構(gòu)建適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的監(jiān)管體系4個(gè)方面提出19項(xiàng)具體措施。(寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局網(wǎng)站)
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