記者5月14日從中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院了解到,其科研團(tuán)隊(duì)與旗下孵化企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的一種含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料,已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,將為骨損傷治療帶來(lái)新的臨床方案。
在骨損傷修復(fù)的研究和臨床治療中,由于獨(dú)特的材料特性,鎂元素成為國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界重點(diǎn)關(guān)注的人工骨材料。中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院及其孵化企業(yè)深圳中科精誠(chéng)醫(yī)學(xué)科技有限公司的科研人員組成聯(lián)合攻關(guān)團(tuán)隊(duì),在醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、材料學(xué)、工程學(xué)等多學(xué)科交叉的基礎(chǔ)上,利用低溫3D打印方法成功研制出了一種含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料。
科研人員發(fā)現(xiàn),這種含有鎂元素的新型材料,其力學(xué)強(qiáng)度與人體松質(zhì)骨相近,這種特性使得材料能夠承受手術(shù)操作的沖擊力,避免崩解或產(chǎn)生碎屑,還能在植入初期提供穩(wěn)定的力學(xué)支撐。
在臨床研究中,科研團(tuán)隊(duì)在北京積水潭醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院等8家醫(yī)院完成了176例骨缺損患者的臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示,24周植骨融合率這一反映骨生長(zhǎng)情況的關(guān)鍵指標(biāo)超過(guò)98%,176例患者均未出現(xiàn)排異反應(yīng),達(dá)到臨床試驗(yàn)預(yù)期效果。
研究負(fù)責(zé)人、中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院醫(yī)工所副所長(zhǎng)賴毓霄表示,科研團(tuán)隊(duì)將進(jìn)一步拓展這種新型材料的臨床適應(yīng)癥,提高骨損傷修復(fù)的精度和效率。