歡迎訪問先鋒寰宇旗下的醫(yī)療醫(yī)藥健康綜合服務(wù)平臺——醫(yī)藥夢網(wǎng)!
微信掃一掃：分享
近期，國家醫(yī)保局印發(fā)《血管介入支架等7類醫(yī)用耗材分類與代碼及醫(yī)保通用名》(以下簡稱“醫(yī)保通用名”)，規(guī)范了血管介入支架、血管介入球囊、吻合器等類別的醫(yī)用耗材的醫(yī)保通用名，為后續(xù)醫(yī)保規(guī)范管理奠定基礎(chǔ)。為幫助公眾更好地理解與使用，本篇將為大家介紹冠狀動脈支架類醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名。
隨著人口老齡化趨勢加深及糖尿病、高脂血癥等慢性病人群數(shù)量逐年增加，我國冠心病發(fā)病率始終處于高位，嚴(yán)重威脅患者的生命健康。作為冠心病治療最有效手段，經(jīng)皮冠狀動脈介入治療極大地改善了患者的生活質(zhì)量和臨床預(yù)后。據(jù)統(tǒng)計，2023年我國大陸地區(qū)冠心病介入治療的注冊總病例數(shù)為1636055例。而支架置入作為介入治療的重要方式，在冠狀動脈治療中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。針對冠狀動脈支架，本次醫(yī)保通用名修訂優(yōu)化共編制4個醫(yī)保通用名，分別為：冠狀動脈支架(藥物洗脫)、冠狀動脈支架(非藥物洗脫/覆膜)、冠狀動脈支架(非藥物洗脫/非覆膜)和冠狀動脈可降解支架。涉及企業(yè)19家，注冊證64張，耗材分類代碼33條，規(guī)格型號代碼2647條。
規(guī)范冠脈支架分類，助力耗材精細(xì)管理
冠脈支架介入治療經(jīng)歷了不同代際發(fā)展和變革，早在上世紀(jì)80年代，臨床上主要采用金屬裸支架進(jìn)行血管擴(kuò)張，但金屬刺激使血管內(nèi)膜增生，血管再狹窄率高達(dá)15%～20%。隨著科技的不斷進(jìn)步，技術(shù)上發(fā)展出兩條解決路線：
一種是通過在支架表面增加藥物涂層，抑制內(nèi)膜增生，這就發(fā)展出了藥物洗脫支架：從21世紀(jì)初以來，先后有三代藥物洗脫支架，從采用紫杉醇、雷帕霉素等抑制內(nèi)皮增生的藥物到采用生物相容性更好的聚合物和更精準(zhǔn)的藥物釋放系統(tǒng)，顯著降低了晚期血栓風(fēng)險并提高治療效果。同時，考慮到植入冠狀動脈藥物洗脫支架后，患者需接受規(guī)范的抗血小板治療以預(yù)防支架內(nèi)血栓形成，而高出血風(fēng)險人群，則需要適當(dāng)縮短抗血小板治療時間，避免發(fā)生出血不良事件，此次醫(yī)保通用名修訂，將冠狀動脈支架細(xì)分為藥物洗脫支架和非藥物洗脫支架，對于患者支架植入后抗栓策略的個體化制定亦具有重要作用。
另一種是通過在金屬支架表面覆蓋一層高分子聚合物膜，形成封閉的管狀結(jié)構(gòu)，隔絕病變部位，改變血流方向，能夠覆蓋血管穿孔、動脈瘤或動靜脈瘺，防止血液滲漏或異常分流，有效避免介入手術(shù)過程中心包填塞等災(zāi)難性后果的發(fā)生，還可防止血管內(nèi)壁的細(xì)胞過度增生，從而減少血管再次狹窄的可能性。這種“覆膜支架”是一種相對特殊的支架，主要適用于冠狀動脈瘤、冠狀動脈穿孔或破裂、冠狀動脈夾層以及一些血管損傷風(fēng)險較高的患者，此次醫(yī)保通用名修訂，將覆膜支架單獨(dú)體現(xiàn)，有助于介入治療用耗材更精細(xì)化、規(guī)范化的管理。
適應(yīng)技術(shù)創(chuàng)新，支持成果轉(zhuǎn)化
冠狀動脈藥物洗脫支架的出現(xiàn)極大降低了支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生率，但臨床上仍有部分患者反復(fù)發(fā)生支架內(nèi)再狹窄。隨著“介入無植入”理念的日益深入和醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，冠狀動脈可降解支架開始逐漸應(yīng)用于臨床研究。2006年第一代生物可降解支架開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)，由聚乳酸等可降解材料制成，3年左右時間在血管通路和內(nèi)皮逐步穩(wěn)定的基礎(chǔ)上支架逐步降解，具有減少長期并發(fā)癥、恢復(fù)血管功能等優(yōu)勢，有望減少這類患者再狹窄的發(fā)生。此次醫(yī)保通用名修訂，充分關(guān)注醫(yī)療科技創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)程，廣泛征求臨床和行業(yè)意見，將冠狀動脈可降解支架這一新的支架單獨(dú)分類，通過規(guī)范通用名的方式支持可降解支架在臨床的普及和推廣，更好地為患者服務(wù)。
血管介入支架類醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名的印發(fā)，將進(jìn)一步推動血管介入治療的發(fā)展，助力血管介入耗材的精細(xì)化管理。國家醫(yī)保局也將繼續(xù)加快編制醫(yī)保通用名，持續(xù)關(guān)注醫(yī)療科技發(fā)展，為更多優(yōu)質(zhì)耗材“正名”，讓更多患者獲益。
京公網(wǎng)安備 11010802036726號
