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2025年1月27日，遼寧省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于修訂〈遼寧省藥品零售連鎖經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(試行)〉的通知》(遼藥監(jiān)流〔2025〕10號(hào))，這一政策的出臺(tái)，在藥品零售行業(yè)引發(fā)了廣泛的關(guān)注與討論。
此次通知重點(diǎn)對(duì)《遼寧省藥品零售連鎖經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(試行)》第二十條第二項(xiàng)第四款內(nèi)容作出修訂：經(jīng)營注射劑(降糖類藥物除外)、生物制品(降糖類藥物、口服制劑除外)、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等品種的連鎖門店應(yīng)當(dāng)配備在崗執(zhí)業(yè)藥師，提供線下藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)。
這一規(guī)定的出臺(tái)，引發(fā)了業(yè)界對(duì)于哪些藥品不能遠(yuǎn)程審方的深入探討。
眾所周知，在藥品零售體系中，遠(yuǎn)程審方發(fā)揮著非常重要的作用。當(dāng)門店執(zhí)業(yè)藥師不在崗位時(shí)，遠(yuǎn)程審方作為有效的補(bǔ)充機(jī)制，保障了處方藥銷售的連續(xù)性，為患者及時(shí)獲取藥品提供了便利。然而，藥店從業(yè)者必須明白，并非所有的處方藥都適用于遠(yuǎn)程審方模式。
遠(yuǎn)程審方的來龍去脈
要搞清楚這個(gè)問題，我們要先了解遠(yuǎn)程審方的發(fā)展歷程。
?遠(yuǎn)程審方這一模式起源于美國，最初是由阿斯利康和輝瑞等藥企在DTP模式中引入的一種藥學(xué)服務(wù)模式。這種模式允許患者從醫(yī)院獲得處方后，直接到藥店購買藥品，而藥店則通過遠(yuǎn)程審方平臺(tái)進(jìn)行處方的審核和用藥指導(dǎo)。?
在我們國家，2012年出臺(tái)的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，以及當(dāng)年新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備提出了比較高的要求，各省對(duì)完成執(zhí)業(yè)藥師配備任務(wù)存在壓力。因此，從2013年開始，各地開始探索遠(yuǎn)程審方模式。首先是湖南開始試水，之后廣西、廣東、浙江、江蘇、福建、青海、內(nèi)蒙古、四川等地迅速跟進(jìn)，相繼啟動(dòng)試點(diǎn)項(xiàng)目。
2017年2月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，明確“鼓勵(lì)有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)”。這一政策推動(dòng)遠(yuǎn)程審方模式在全國范圍內(nèi)快速發(fā)展，幾乎覆蓋了全國各地。
但是在國家層面，藥品相關(guān)法律法規(guī)以及規(guī)章，并沒有針對(duì)遠(yuǎn)程審方作出統(tǒng)一、具體的規(guī)定，甚至沒有明確提及“遠(yuǎn)程審方”或“遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)”的概念，更未對(duì)可遠(yuǎn)程審方和不可遠(yuǎn)程審方的處方藥類別作出明確界定。目前，主要依靠各地區(qū)藥監(jiān)部門以規(guī)范性文件的形式對(duì)遠(yuǎn)程審方進(jìn)行規(guī)范，其中不少地區(qū)明確規(guī)定了部分藥品禁止通過遠(yuǎn)程審方的方式審核處方。
哪些藥品不能遠(yuǎn)程審方?
此次遼寧省規(guī)定，注射劑(降糖類藥物除外)、生物制品(降糖類藥物、口服制劑除外)、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等藥品不允許遠(yuǎn)程審方。實(shí)際上，在此之前已有多個(gè)地方出臺(tái)類似的規(guī)定。
河南省
2019年12月13日，河南省藥監(jiān)局印發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見》中明確，銷售醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品暫不實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)。
四川省
2023年12月20日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布的《四川省藥品零售經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中明確，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品不得采用遠(yuǎn)程形式進(jìn)行處方審核。
上海市
2024年8月28日，上海市藥監(jiān)局印發(fā)的《上海市藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》也規(guī)定，對(duì)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等國家有特殊管理規(guī)定的藥品不得采用遠(yuǎn)程審方形式進(jìn)行處方審核。
從各地政策來看，對(duì)不能遠(yuǎn)程審方的藥品品類界定存在一定差異，綜合來看，主要有以下幾類：
醫(yī)療用毒性藥品：這類藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡，需執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)格把關(guān)，確保用藥安全。
第二類精神藥品：此類藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性，其銷售和使用的監(jiān)管十分嚴(yán)格，遠(yuǎn)程審方難以保證對(duì)藥品使用風(fēng)險(xiǎn)的有效把控。
含特殊藥品復(fù)方制劑：含特殊藥品復(fù)方制劑成分特殊，部分藥品存在濫用風(fēng)險(xiǎn)，例如含麻黃堿復(fù)方制劑可被用于非法制毒，所以需要更嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)審核監(jiān)管。
注射劑(部分地區(qū)有特殊規(guī)定)：注射劑直接進(jìn)入人體血液循環(huán)，相較于其他劑型風(fēng)險(xiǎn)更高，現(xiàn)場(chǎng)審方更有利于保障用藥安全。
生物制品(部分地區(qū)有特殊規(guī)定)：生物制品成分復(fù)雜，不同劑型和用途差異大，對(duì)其處方審核要求更為嚴(yán)格，需要專業(yè)人員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。
遼寧省出臺(tái)的新規(guī)，不僅是對(duì)遠(yuǎn)程審方模式的一次重要調(diào)整，更是對(duì)人民群眾用藥安全的一次強(qiáng)有力守護(hù)。隨著藥品零售行業(yè)的不斷發(fā)展，我們期待更多地區(qū)能夠出臺(tái)更加科學(xué)、合理的政策，推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展，確?；颊吣軌虮憬?、安全地獲取所需藥品。
同時(shí)，我們也呼吁廣大藥品零售從業(yè)者密切關(guān)注政策動(dòng)態(tài)，嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，共同維護(hù)一個(gè)安全、有序的藥品零售環(huán)境。只有這樣，我們才能為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的藥學(xué)服務(wù)，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。
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