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再次向假藥回流藥“亮劍”!國(guó)家醫(yī)保局將全面推進(jìn)藥品追溯碼嚴(yán)監(jiān)管
2025.01.10來(lái)源:中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)

  2025年第一個(gè)工作日,國(guó)家醫(yī)保局對(duì)“回流藥”等問(wèn)題“亮劍”!

  1月2日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文明確于2025年1月1日起全面推進(jìn)“碼上”嚴(yán)監(jiān)管,將充分發(fā)揮藥品追溯碼數(shù)據(jù)價(jià)值,構(gòu)建各類(lèi)大數(shù)據(jù)模型,拓展監(jiān)管應(yīng)用場(chǎng)景,對(duì)串換倒賣(mài)“回流藥”、空刷套刷醫(yī)??ā卧焯幏降冗`法違規(guī)使用醫(yī)?;鹦袨殚_(kāi)展精準(zhǔn)打擊,加大處置力度。

  什么是藥品追溯碼?藥品追溯碼是印制在藥品包裝盒上的20位唯一代碼,相當(dāng)于每一盒藥品的“身份證”,是藥品一“出生”即被賦予的標(biāo)志信息。若在流通過(guò)程中藥品追溯碼重復(fù)出現(xiàn),則該藥品就可能是“回流藥”、假藥或是被串換銷(xiāo)售。同時(shí),通過(guò)藥品追溯碼,相關(guān)部門(mén)還可實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)查看藥品耗材生產(chǎn)、配送、零售各個(gè)環(huán)節(jié)信息。

  “回流藥”的危害有多大?

  醫(yī)?;鹗敲癖姷摹熬让X(qián)”,其安全關(guān)乎社會(huì)公平與穩(wěn)定。然而,近年來(lái)一些不法分子通過(guò)倒賣(mài)“回流藥”、虛構(gòu)病情、虛假住院、空刷醫(yī)??ǖ仁侄?,利用醫(yī)保制度的漏洞騙取醫(yī)保基金。

  2024年8月,媒體披露了一起醫(yī)?;鹪p騙大案,揭開(kāi)了一條由“職業(yè)開(kāi)藥人”、藥販子、藥店和診所相互勾結(jié)形成的回流藥黑色利益鏈,在案件被查處時(shí),藥販子囤積了近30噸“回流藥”藥品。

  低買(mǎi)高賣(mài)是“回流藥”倒賣(mài)的主要模式。例如,市場(chǎng)上定價(jià)為100元的藥品,在醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后,參保人員只需支付20元,藥販子以30元略高的價(jià)格從參保人員手中收購(gòu)這些已部分報(bào)銷(xiāo)的藥品,然后以60元的價(jià)格轉(zhuǎn)售給其他買(mǎi)家,這樣就產(chǎn)生了不少的利潤(rùn)。

  “回流藥”的危害不容小覷,經(jīng)過(guò)層層轉(zhuǎn)手后,藥品的質(zhì)量和安全性往往得不到保證。若患者不慎服用這些假藥、過(guò)期藥和“錯(cuò)藥”,輕則延誤病情,重則誤人性命?!盎亓魉帯钡拇嬖冢沟盟幤钒b量越來(lái)越小,醫(yī)生不敢開(kāi)大量的藥,正常購(gòu)銷(xiāo)的市場(chǎng)秩序被嚴(yán)重?cái)_亂。最嚴(yán)重的是,經(jīng)過(guò)藥販子的“黑手”,參保人的用藥安全難以得到保障。

  在大數(shù)據(jù)的賦能下,這一頑疾有望得到根治。全國(guó)各地的藥品通過(guò)一掃一驗(yàn),便可知曉藥品“前世今生”的藥品追溯碼將成為有力武器。2024年各級(jí)醫(yī)保部門(mén)更是通過(guò)藥品追溯碼的追蹤發(fā)現(xiàn),通報(bào)了多起違法違規(guī)使用醫(yī)保基金的事件。

  例如11月2日,國(guó)家醫(yī)保局公告顯示,11個(gè)省份的46家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在售賣(mài)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的東阿阿膠生產(chǎn)的復(fù)方阿膠漿時(shí),存在藥品追溯碼重復(fù)情況,且這些重復(fù)追溯碼的藥品均已通過(guò)醫(yī)?;疬M(jìn)行了結(jié)算。

  藥品追溯碼如何保障老百姓用藥安全?

  倒賣(mài)“回流藥”、“串換”銷(xiāo)售等違法行為都會(huì)導(dǎo)致藥品追溯碼被重復(fù)掃碼,在大數(shù)據(jù)的幫助下,醫(yī)保部門(mén)根據(jù)藥品追溯碼提供的線索,對(duì)“回流藥”、藥品被“串換”銷(xiāo)售等違法行為實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)、精準(zhǔn)打擊,守好人民群眾的“看病錢(qián)”“救命錢(qián)”。

  如何通過(guò)藥品追溯碼發(fā)現(xiàn)藥品是“回流藥”和被“串換”銷(xiāo)售呢?按照有關(guān)藥品和醫(yī)保管理規(guī)定,一盒藥品只能賣(mài)一次,一盒藥品的追溯碼,也只應(yīng)有一次被最終銷(xiāo)售掃碼的記錄。若在流通過(guò)程中藥品追溯碼重復(fù)出現(xiàn),該藥品就可能是被“串換”銷(xiāo)售的,或者是“回流藥”、假藥。

  那么,有人有此疑惑:“如果消費(fèi)者退藥后,藥品被重新掃碼也算是算作“回流藥”或“串換”銷(xiāo)售嗎?”此前,國(guó)家醫(yī)保局有所答復(fù),上述情況通常不會(huì)被視為重復(fù)流通。退藥后,藥品的追溯碼信息會(huì)被更新或重置,表示該藥品已經(jīng)回到了待銷(xiāo)售狀態(tài),醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可以再次進(jìn)行銷(xiāo)售和掃碼。

  值得一提的是,“三級(jí)追溯碼”“三碼合一映射庫(kù)”也是去年關(guān)注的重點(diǎn)之一。2024年9月30日,國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》,其中提出,將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫(kù),以及藥品耗材大中小包裝的追溯映射庫(kù)、各類(lèi)追溯碼的識(shí)別庫(kù),并免費(fèi)向定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)開(kāi)放。

  什么是三級(jí)追溯碼?根據(jù)藥品的不同包裝,追溯碼分為3個(gè)等級(jí),俗稱(chēng)大碼、中碼和小碼。大碼,也稱(chēng)三級(jí)追溯碼,指的是藥品最外層包裝上的追溯碼,通常用于標(biāo)識(shí)一批藥品的整體信息。中碼,也稱(chēng)二級(jí)追溯碼,指的是介于大包裝和小包裝之間,中間層級(jí)包裝上的追溯碼。小碼,也稱(chēng)一級(jí)追溯碼,用于標(biāo)識(shí)最小銷(xiāo)售包裝單元的藥品,如單盒藥品。小碼是藥品最基礎(chǔ)的追溯單元。掃描小碼,就可以追溯每盒藥品的來(lái)源和流向,實(shí)現(xiàn)全鏈條溯源。

  在三碼合一映射庫(kù)方面,目前國(guó)家醫(yī)保局正在建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫(kù),大、中、小包裝追溯碼的級(jí)聯(lián)映射庫(kù)以及各類(lèi)追溯碼的識(shí)別庫(kù),并向定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)開(kāi)放,切實(shí)降低定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)的掃碼工作強(qiáng)度,實(shí)現(xiàn)掃碼入庫(kù)出庫(kù)工作高效、便捷。

  “三碼合一”的映射庫(kù)建設(shè)后,可進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)掃碼入庫(kù)出庫(kù)工作高效、便捷,降低定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)掃碼的工作強(qiáng)度。

  2024年,國(guó)家做了什么?

  自國(guó)家醫(yī)保局2018年掛牌成立以來(lái),開(kāi)始協(xié)同探索藥品追溯碼在醫(yī)保領(lǐng)域的應(yīng)用。2024年國(guó)家醫(yī)保局更是加大力度,有效地支持了打擊假劣藥品、保障公眾用藥安全。從4月起,國(guó)家醫(yī)保局正式啟動(dòng)了醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集的試點(diǎn)工作,至今已取得顯著成效。

  據(jù)國(guó)家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)顯示,截止到2024年10月28日,現(xiàn)在32個(gè)省級(jí)的醫(yī)保信息平臺(tái)都已經(jīng)全面開(kāi)展了追溯碼的采集工作,歸集到的數(shù)據(jù)已有31.27億條,數(shù)據(jù)涉及29.68萬(wàn)家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(即超過(guò)6成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都已經(jīng)開(kāi)展追溯碼碼的采集)和49.72萬(wàn)家定點(diǎn)零售藥店(即超過(guò)99%的藥店都已經(jīng)完成)。

  藥品追溯碼的應(yīng)用是保障公眾用藥安全、加強(qiáng)醫(yī)保基金使用監(jiān)管的重要舉措,2024年國(guó)家醫(yī)保局在藥品追溯碼方面做了哪些工作?

  10月29日,國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)線上直播的方式舉辦全國(guó)醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集與應(yīng)用情況的發(fā)布活動(dòng),邀請(qǐng)多位專(zhuān)家進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)講授,還在活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)聽(tīng)取并解答醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)以及賦碼平臺(tái)人員的問(wèn)題。

  11月初旬,國(guó)家醫(yī)保局首次通過(guò)藥品追溯碼對(duì)假藥、回流藥問(wèn)題“亮劍”。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的公告顯示,通過(guò)對(duì)各地上傳的藥品追溯碼開(kāi)展分析,發(fā)現(xiàn)11個(gè)省份46家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)疑似存在復(fù)方阿膠漿藥品串換、回流藥、假藥等線索情況,要求相關(guān)醫(yī)保部門(mén)進(jìn)行核查。

  11月至12月期間,國(guó)家醫(yī)保局更是連續(xù)舉辦兩場(chǎng)“加強(qiáng)藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應(yīng)用懇談活動(dòng)”,定向邀請(qǐng)百余家醫(yī)藥企業(yè)代表參加。在“加強(qiáng)藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應(yīng)用懇談活動(dòng)”上,國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,從明年1月1日起,國(guó)家醫(yī)保局將正式開(kāi)始藥品追溯碼的監(jiān)管應(yīng)用,監(jiān)管力度將不斷加大,對(duì)嚴(yán)重的違法違規(guī)案例進(jìn)行約談、曝光。

  近期,國(guó)家醫(yī)保局正會(huì)同人社、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門(mén),共同研究制定文件,協(xié)同推進(jìn)藥品追溯碼在醫(yī)保、工傷領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場(chǎng)景應(yīng)用,努力在2025年6月底前實(shí)現(xiàn)應(yīng)采盡采、應(yīng)掃盡掃、能接盡接。

  事實(shí)上,相關(guān)部門(mén)針對(duì)藥品追溯碼的探索已有多年。2019年修訂的藥品管理法中進(jìn)一步明確提出建立健全藥品追溯制度,為我國(guó)藥品追溯工作提供了法治保障。

  目前,全國(guó)多地已推開(kāi)藥品追溯碼的使用,超六成定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已被覆蓋。在福建省廈門(mén)市,已實(shí)現(xiàn)全市1500余家定點(diǎn)零售藥店藥品追溯采集100%全覆蓋;在陜西省榆林市,截至2024年6月10日追溯碼管控系統(tǒng)共攔截同一藥品再次支付14057次,涉及費(fèi)用126.29萬(wàn)元……

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