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為全面貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神，深入落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》及《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》，更好推動(dòng)國家組織集中帶量采購直接結(jié)算和集采藥品進(jìn)“零售藥店、民營醫(yī)院、村衛(wèi)生室”(以下簡稱“三進(jìn)”)工作的落地實(shí)施，強(qiáng)化短缺藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管控。12月8日上午，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司(以下簡稱“價(jià)采司”)就短缺藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理及醫(yī)藥招標(biāo)采購政策展開會(huì)議部署及政策解讀，部分地方醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)同志到場(chǎng)參會(huì)學(xué)習(xí)。
會(huì)上，國家醫(yī)保局價(jià)采司介紹了全國短缺藥情況的調(diào)研結(jié)果，提出要嚴(yán)格短缺藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理;地方同志就醫(yī)保基金直接結(jié)算問題及集采藥品“三進(jìn)”工作做了經(jīng)驗(yàn)交流，專家學(xué)者就集采可替代藥品以及短缺藥品目錄做了相應(yīng)分析，最后由國家醫(yī)保局價(jià)采司就《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》做了政策解讀，并對(duì)地方疑問做出相應(yīng)回答。
一、醫(yī)藥招標(biāo)采購地方交流
會(huì)上，福建省醫(yī)療保障監(jiān)測(cè)和電子結(jié)算中心介紹，能夠?qū)崿F(xiàn)改革目標(biāo)，主要得益于系統(tǒng)的制度搭建和數(shù)據(jù)系統(tǒng)的支持，并健全結(jié)算機(jī)制，確保按時(shí)支付貨款，如建立備用金制度、銀行托收機(jī)制等，有效破解了藥械貨款拖欠問題。目前，福建省藥品結(jié)算率保持在99%以上，耗材結(jié)算率保持在95%以上，結(jié)算周期從平均6個(gè)月以上壓縮至23個(gè)工作日內(nèi)。
重慶市醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和醫(yī)保基金監(jiān)測(cè)中心介紹，重慶市在醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算改革中主要有五大做法：完善制度機(jī)制設(shè)計(jì)，如開設(shè)結(jié)算專戶實(shí)施委托結(jié)算、建立周轉(zhuǎn)金機(jī)制等;統(tǒng)一在線支付結(jié)算，實(shí)現(xiàn)全流程線上操作;暢通信息數(shù)據(jù)，形成三方數(shù)據(jù)交互新局面;持續(xù)優(yōu)化結(jié)算流程以及重點(diǎn)防控基金風(fēng)險(xiǎn)。目前，重慶市試點(diǎn)藥品貨款結(jié)算周期由實(shí)行直接結(jié)算前的92天縮短至18.09天。
江西省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處在會(huì)上介紹“江西省抓實(shí)‘五個(gè)一’，將集采藥品‘三進(jìn)’工作迅速落地并取得一定成效”。具體來看，即組建工作專班、制定“組織參與-品種配備-規(guī)范管理-激勵(lì)約束”實(shí)施方案、開發(fā)全鏈條智能化管理系統(tǒng)模塊、開展系列政策宣傳、定期對(duì)藥品采購銷售等實(shí)行一月一通報(bào)制度。接下來，江西省將會(huì)在提高集采藥品“三進(jìn)”單位覆蓋率、擴(kuò)大集采藥品“三進(jìn)”行動(dòng)藥品品種范圍、提高“三進(jìn)”單位采購集采藥品數(shù)量和金額比重、督促指導(dǎo)市級(jí)醫(yī)保部門研究出臺(tái)評(píng)價(jià)激勵(lì)辦法等方面持續(xù)發(fā)力，真正將這項(xiàng)惠民便民政策落到實(shí)處。
首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院介紹在集采執(zhí)行過程中，具有相同治療作用的藥品之間可能發(fā)生替代使用。既有集采中選藥品對(duì)非集采藥品的正向替代，也有高價(jià)的非集采藥品對(duì)中選藥品的負(fù)向替代。前者有助于提升用藥經(jīng)濟(jì)性，后者則可能是臨床不合理使用。
二、《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》解讀部署
短缺藥問題以及短缺藥品的價(jià)格問題，是全世界大部分國家都難以完全解決的“難題”。我國短缺藥呈現(xiàn)除集中程度不高、短缺程度較輕、農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)較為突出、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)較為明顯、不法企業(yè)濫用短缺藥掛網(wǎng)政策人為制造短缺等特點(diǎn)。
在本次會(huì)議上，北京大學(xué)公共政策研究中心根據(jù)公開數(shù)據(jù)庫分析了我國短缺藥品全品種和全企業(yè)，包括短缺藥基本信息、適應(yīng)癥和劑型的臨床信息分析、生產(chǎn)信息，另外分析了短缺藥品企業(yè)信息，如短缺藥品原料藥企業(yè)、國內(nèi)仿制藥企業(yè)、實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)、過評(píng)企業(yè)等，分析我國短缺藥程度和原因。此外，將短缺藥進(jìn)行ATC(Anatomical Therapeutic Chemical)編碼分析，以ATC4結(jié)合臨床調(diào)查進(jìn)一步遴選可替代品種，并對(duì)可替代品種做出分析。最后，北京大學(xué)公共政策研究中心建議藥監(jiān)、衛(wèi)生、醫(yī)保、市場(chǎng)監(jiān)督、工信、產(chǎn)業(yè)/供應(yīng)鏈等多部門協(xié)作，并做到早期預(yù)警、信息及時(shí)透明、根據(jù)情況分類處理。
一直以來，我國政府部門高度重視短缺藥供應(yīng)問題。2019年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》，醫(yī)療保障部門堅(jiān)決落實(shí)短缺藥品直接掛網(wǎng)的采購政策。政策實(shí)施以來，國家短缺和易短缺清單內(nèi)藥品供應(yīng)形勢(shì)明顯改善，平均配送到位率從2019年以前約60%提升至目前的90%。但也出現(xiàn)了一些企業(yè)制造短缺、以缺逼漲的新情況新問題，特別是一些藥品的地方性“短缺”尤為突出，近年來，國家醫(yī)保局對(duì)以短缺或其他類似名義異常漲價(jià)的藥品，約談藥品生產(chǎn)企業(yè)十多家。
為加強(qiáng)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范，壓實(shí)企業(yè)公平定價(jià)的責(zé)任，維護(hù)群眾利益和醫(yī)?；鸢踩?，國家醫(yī)療保障局11月27日印發(fā)《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》。在本次部署會(huì)議上，國家醫(yī)保局價(jià)采司明確“三個(gè)沒有變”——保供優(yōu)先沒有變、自主定價(jià)沒有變、直接掛網(wǎng)沒有變;其次，明確了短缺藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)的“三個(gè)著力點(diǎn)”——價(jià)格結(jié)構(gòu)、價(jià)格趨勢(shì)和價(jià)格行為;此外，對(duì)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范和價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)做了解讀。
可以預(yù)見的是，在各方協(xié)同努力下，通過不斷完善保供穩(wěn)價(jià)機(jī)制、強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法以及積極探索集采等多元策略，有望逐步攻克短缺藥品難題，切實(shí)保障患者的用藥權(quán)益。
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