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----本期視點----
? 2025年版中國藥典10月1日起正式實施
? 倒賣醫(yī)保藥品、冒名就醫(yī)被查，醫(yī)?；鸨O(jiān)管持續(xù)高壓
? 網(wǎng)售醫(yī)療器械新規(guī)落地 守護公眾購械“云端”安全
? 事關健康保險高質量發(fā)展 金融監(jiān)管總局發(fā)布指導意見
? 九部門全面排查回流藥問題
? 三部門擬共推中藥注射劑上市后評價提速
? 公立醫(yī)院績效考核手冊來了
? 全國總工會與國家醫(yī)保局簽署數(shù)據(jù)共享合作協(xié)議
? 貴州：未經(jīng)審批同意，醫(yī)務人員不得參加學術活動
? 上海：310家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，納入醫(yī)保支付
? 江蘇織密“醫(yī)社家”全覆蓋安寧療護網(wǎng)絡
? 寧夏19項舉措深化藥械監(jiān)管改革
----本期內(nèi)容----
? 2025年版中國藥典10月1日起正式實施
由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委頒布的2025年版《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)自10月1日起正式施行?！吨袊幍洹纷鳛槲覈幤坊緲藴剩撬幤飞鲜械摹伴T檻要求”，是公眾用藥安全的“防護墻”和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“指南針”。我國藥品處方、生產(chǎn)工藝和原料藥、藥用輔料及藥包材的注冊申請、生產(chǎn)檢驗和監(jiān)管都應符合新版藥典要求。新版《中國藥典》總共有4部，收載品種新增159種，修訂1101種，總共6385種。新版《中國藥典》填補19項國內(nèi)外空白，主要涉及藥物研發(fā)、質量控制等方面的技術指導原則和通用技術要求。(國家藥監(jiān)局)
? 倒賣醫(yī)保藥品、冒名就醫(yī)被查，醫(yī)?；鸨O(jiān)管持續(xù)高壓
近日，國家醫(yī)保局發(fā)布第二期11起個人騙取醫(yī)?；鸬湫桶咐M一步彰顯對欺詐騙保行為的“零容忍”態(tài)度。11起案例包括江蘇省泰州市參保人景某等倒賣醫(yī)保藥品騙保案、貴州省遵義市趙某等3人倒賣醫(yī)保藥品騙保案等，揭示了騙保行為的多樣性與危害性。無論是參保人個體騙保，還是藥品銷售人員、醫(yī)藥機構人員參與的團伙作案，因觸碰醫(yī)保基金安全底線均遭嚴懲，刑事追責、全額退賠、資格暫停等處理彰顯監(jiān)管執(zhí)法剛性約束。國家醫(yī)保局表示，將會同相關部門持續(xù)深化協(xié)同聯(lián)動和綜合監(jiān)管，對欺詐騙保行為一查到底，堅決守護好人民群眾的“看病錢”“救命錢”。(21世紀經(jīng)濟報道)
? 網(wǎng)售醫(yī)療器械新規(guī)落地 守護公眾購械“云端”安全
從日常使用的醫(yī)用棉簽、隱形眼鏡，到家庭常見的霧化器、輪椅，如今越來越多醫(yī)療器械通過線上渠道進入千家萬戶。10月1日，《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范》(簡稱《規(guī)范》)正式實施，為這一快速發(fā)展的領域劃下更清晰的“安全線”。隨著電商深入生活，醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售迎來顯著增長。數(shù)據(jù)顯示，從2018年至今，我國從事網(wǎng)絡銷售的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)由8717家增至36萬余家，第三方平臺企業(yè)由77家增長至超800家。面對行業(yè)蓬勃發(fā)展，如何明確經(jīng)營主體信息公示要求?電商平臺發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為該如何處置?新實施的《規(guī)范》用四章50條內(nèi)容，為行業(yè)常見問題提供了具體指引，幫助企業(yè)落實主體責任，推動市場健康有序發(fā)展。(中國新聞網(wǎng))
? 事關健康保險高質量發(fā)展 金融監(jiān)管總局發(fā)布指導意見
近日，國家金融監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于推動健康保險高質量發(fā)展的指導意見》(簡稱《意見》)，深化健康保險改革，分別對健康保險的主要險種，即商業(yè)醫(yī)療保險、商業(yè)長期護理保險、失能收入損失保險和疾病保險等四大類險種的發(fā)展重點進行規(guī)劃，同時規(guī)范各類經(jīng)辦承辦服務?！兑庖姟诽岢觯瑯嫿ㄈ采w、多層次的商業(yè)醫(yī)療保險產(chǎn)品體系，積極將醫(yī)療新技術、新藥品、新器械納入保險保障范圍。支持健康保險對創(chuàng)新藥械進行更為靈活、有效地支付，提升創(chuàng)新藥械的可支付性和可及性。(經(jīng)濟日報)
? 九部門全面排查回流藥問題
近期，國家醫(yī)保局會同最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、財政部、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)開展醫(yī)?；鸸芾硗怀鰡栴}專項整治。以藥品追溯碼異常線索為重要抓手，對定點醫(yī)藥機構涉嫌倒賣“回流藥”等突出問題開展全面排查，截至目前已取得階段性成果。“回流藥”是指通過非法渠道回收已流出正規(guī)醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的藥品，并重新流入市場的現(xiàn)象。一些藥販子通過“醫(yī)保取現(xiàn)”“高價回收”等手段誘導參保人倒賣醫(yī)保藥品，這種通過醫(yī)保報銷渠道獲取的藥品，經(jīng)非法轉手后再次進入市場銷售的，就是醫(yī)?！盎亓魉帯?。(國家醫(yī)保局/漫畫醫(yī)保微信公眾號)
? 三部門擬共推中藥注射劑上市后評價提速
近日，《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告(征求意見稿)》(簡稱《征求意見稿》)公開征求意見?！墩髑笠庖姼濉窋M對2019年新修訂藥品管理法實施前已上市的中藥注射劑，按照不同情形分類采取監(jiān)管措施，推動實現(xiàn)主動評價一批、責令評價一批、依法淘汰一批。《征求意見稿》指出，藥品上市許可持有人應嚴格履行中藥注射劑質量安全的主體責任，依法主動開展上市后研究和評價，進一步確證已上市產(chǎn)品的安全性和有效性，提高質量可控性，并圍繞臨床價值綜合評價產(chǎn)品的獲益/風險。持有人應當優(yōu)先對國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)品種開展上市后研究和評價工作。(中國食品藥品網(wǎng))
? 公立醫(yī)院績效考核手冊來了
近日，國家衛(wèi)生健康委正式印發(fā)《國家二級公立醫(yī)院績效監(jiān)測操作手冊(2025 版)》，這一權威文件與此前三級公立醫(yī)院績效考核相關調整相呼應，共同構建起覆蓋二、三級公立醫(yī)院的全新績效評價體系。此次新規(guī)最顯著的突破，是國家衛(wèi)健委首次將二級公立醫(yī)院“績效考核”表述調整為“績效監(jiān)測”，這一變化并非文字游戲，而是管理邏輯的深度革新。傳統(tǒng)績效考核多側重結果獎懲，易導致醫(yī)院為達標出現(xiàn)“策略性應對”，如推諉重癥患者、過度美化指標數(shù)據(jù)等問題;而“績效監(jiān)測”則建立起“監(jiān)測-反饋-優(yōu)化”的閉環(huán)機制，通過動態(tài)跟蹤醫(yī)療服務全流程，引導醫(yī)院將注意力從“短期指標達標”轉向“長期服務質量提升”。(醫(yī)管之家)
? 全國總工會與國家醫(yī)保局簽署數(shù)據(jù)共享合作協(xié)議
近日，全國總工會與國家醫(yī)療保障局在北京簽署《數(shù)據(jù)共享合作協(xié)議》，標志著雙方在推動職工互助保障與國家醫(yī)療保障體系有機銜接方面邁出實質性步伐，將為廣大職工群眾帶來更加便捷、精準的保障服務。根據(jù)協(xié)議，雙方將遵循“安全合規(guī)、優(yōu)勢互補、協(xié)同高效”的原則，建立數(shù)據(jù)共享機制，打通職工互助保障與基本醫(yī)療保障之間的信息壁壘，為便利職工醫(yī)療費用結算、精準核驗保障待遇、及時幫扶困難職工提供強有力的數(shù)據(jù)支撐。目前，成效已初步顯現(xiàn)：“職工之家”APP通過對接地方醫(yī)保數(shù)據(jù)，已將參加工會職工互助保障職工會員的互助金申領時間從原來的5至10天大幅縮短至8至12小時，效率提升至原來的15倍，標志著職工會員理賠服務正式邁入“分鐘級/小時級”時代。(中國職工保險互助會網(wǎng)站、中國工人APP)
? 貴州：未經(jīng)審批同意，醫(yī)務人員不得參加學術活動
近日，貴州省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關于征求〈貴州省醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員參加學術活動行為規(guī)范(征求意見稿)〉意見的通知》(簡稱《通知》)，對“學術活動應如何合規(guī)參與、報酬如何合法取得”等核心問題作出系統(tǒng)回應?！锻ㄖ访鞔_，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構應建立健全從業(yè)人員參加學術活動的全流程管理機制，實現(xiàn)審批、參會、報銷、取酬等環(huán)節(jié)線上閉環(huán)監(jiān)管。這一設計核心在于增強透明度與可控性，防止管理“留白”。(健康界)
? 上海：310家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，納入醫(yī)保支付
近日，上海市醫(yī)保局發(fā)出公告《截至目前本市“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務納入醫(yī)保支付范圍定點醫(yī)療機構名單》，該公告顯示，根據(jù)國家醫(yī)療保障局印發(fā)的《關于完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務價格和醫(yī)保支付政策的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕47號)和上海市醫(yī)療保障局印發(fā)的《關于支持定點醫(yī)療機構開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務試點的通知》(滬醫(yī)保醫(yī)管〔2020〕15號)等文件精神，截至目前，本市已將310家定點醫(yī)療機構提供的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務納入基本醫(yī)療保險支付范圍。據(jù)統(tǒng)計，綜合醫(yī)院56家、中醫(yī)醫(yī)院17家、專科醫(yī)院36家、社區(qū)衛(wèi)生服務中心199家、門診部2家。(醫(yī)藥云端工作室)
? 江蘇織密“醫(yī)社家”全覆蓋安寧療護網(wǎng)絡
近日，2025年華東(長三角)地區(qū)世界安寧緩和醫(yī)療日聯(lián)席活動在南京舉行。江蘇省安寧療護服務技術指導中心主任、江蘇省腫瘤醫(yī)院副院長周國仁介紹，依托三級醫(yī)院的專業(yè)支撐，江蘇已構建起“醫(yī)院-社區(qū)-家庭”三元聯(lián)動模式，形成覆蓋醫(yī)院、社區(qū)、居家和醫(yī)養(yǎng)結合機構的完整安寧療護服務網(wǎng)絡。目前，全省從事安寧療護的專兼職醫(yī)務人員已達4400余人，各試點城市還組建了指導中心(質控中心)和專家?guī)欤瑓R聚醫(yī)療、護理、心理、營養(yǎng)、社工等多學科專業(yè)人才。(中國新聞網(wǎng))
? 寧夏19項舉措深化藥械監(jiān)管改革
近日，寧夏回族自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)了《寧夏回族自治區(qū)關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》，緊扣寧夏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點與優(yōu)勢，圍繞推進藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展、提高藥品醫(yī)療器械審評審批質效、提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)及高質量發(fā)展水平、構建適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的監(jiān)管體系4個方面提出19項具體措施。(寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局網(wǎng)站)
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